循环肿瘤DNA（ctDNA）在越南的真实世界应用回顾性分析

　　来自越南的研究团队开展了一项关于肿瘤个体化循环肿瘤DNA（ctDNA）检测在早期实体瘤预后评估中的回顾性研究，涵盖六大癌种。结果显示术后ctDNA阳性与复发风险显著相关（P<.001），为中等收入国家开展ctDNA临床研究提供了可行性证据。

　　

在这项来自越南的回顾性研究中，研究人员对374名早期实体瘤患者的561份样本进行了肿瘤个体化循环肿瘤DNA（ctDNA）检测（采用Gene Solutions公司的K-Track技术），重点探讨了ctDNA在预后评估中的价值。研究纳入了术前和术后至少接受6个月随访的患者数据。

研究结果显示：术后ctDNA检测阳性与复发风险显著升高相关，在六大癌种中的四种（肺癌、结直肠癌、乳腺癌、胃癌）均观察到统计学显著差异（P<.001）。具体风险比（Hazard Ratio, HR）分别为：肺癌HR=71.3（95% CI, 17.6-287.8）、结直肠癌HR=44.3（95% CI, 11.3-173.2）、乳腺癌HR=37.6（95% CI, 3.09-456.8）、胃癌HR>100（95% CI, 26.9->100）。该研究还通过转移性癌症案例系列展示了ctDNA在临床实践中的复杂表现。

值得注意的是，这项研究首次在中低收入国家（LMIC）验证了ctDNA检测的可行性，但同时也揭示了实际应用中的多个挑战：不同癌种的ctDNA检出率存在较大差异（乳腺癌术前检出率仅54.3%，肝癌则达93.3%）；术后单次检测的临床价值有限；系列监测中ctDNA与影像学结果存在显著不一致性（在复发患者中，31%出现影像学复发但ctDNA阴性，44%ctDNA阳性但影像学未见复发）。

关于辅助治疗与ctDNA的关联，研究引用多项国际研究（BESPOKE CRC、GALAXY、ALTAIR等）指出：术后ctDNA阳性患者接受辅助化疗后若实现ctDNA清除，其无病生存期（DFS）显著改善；但若持续阳性则预后较差。然而在PEGASUS研究中，即使接受强化化疗，仍有较高比例患者出现复发，提示ctDNA指导治疗仍存在不确定性。

此外，研究对ctDNA能否早于影像学预测复发提出质疑。虽然结直肠癌中ctDNA可提前19.5个月提示复发，但这种领先时间并未转化为临床结局的改善，反而可能导致不必要的检查与患者焦虑。

在转移性癌症中，ctDNA检出率（70.6%-91.7%）低于历史数据，案例显示其与肿瘤标志物、影像学结果存在不一致，但小样本难以得出确定性结论。

研究者总结指出：虽然该研究证明了在中低收入国家开展ctDNA检测的可行性，但由于检测标准不统一、费用高昂（本研究由商业化检测公司资助可能引入选择偏倚）、缺乏前瞻性验证等因素，目前仍不推荐常规临床应用。在资源有限地区，ctDNA或更适合作为筛查工具进行探索，但这需要进一步研究验证。