用于确定转移性尿路上皮癌患者是否适合接受铂类药物治疗的标准：五个国家医生调查的结果

《European Urology Open Science》：Criteria Used to Determine Platinum Eligibility in Patients with Metastatic Urothelial Carcinoma: Results of a Physician Survey in Five European Countries

　　转移性尿路上皮癌（mUC）患者铂类化疗资格评估存在欧洲与美国差异，主要体现为年龄阈值（欧洲共识≥80岁，美国无年龄限制）及肾小球滤过率（欧洲<25ml/min，美国<30ml/min）。研究显示欧洲67%医生拒绝治疗80岁以上患者，而美国医生不将年龄作为排除标准。主要决策因素包括肾功能（13.8分）、一般状况（13.3分）及年龄（12.4分），与EAU指南及美国前期研究一致。标准化的铂类化疗资格评估体系可减少治疗差异并改善患者预后。

　　在当前医学领域，对于转移性尿路上皮癌（metastatic urothelial carcinoma，简称mUC）的治疗方案选择，尤其是在一线治疗中是否适合使用铂类化疗药物，一直是临床实践中的关键问题。尽管在美国和欧洲的临床指南中，铂类化疗的适用性通常基于患者的特定条件，但不同地区在实际操作中所采用的判断标准可能存在差异。本研究旨在探索欧洲五国（法国、德国、意大利、西班牙和英国）的临床医生在实际诊疗过程中，如何判断患者是否符合铂类化疗的条件，并进一步分析这些判断标准与美国相关研究结果的一致性。

### 研究背景与目的

转移性尿路上皮癌是一种较为严重的癌症类型，其五年生存率相对较低，大约为8%。在一线治疗中，铂类化疗（如顺铂或卡铂）通常是治疗的重要手段，但并非所有患者都适合接受这种治疗。通常，医生会根据患者的肾功能、身体状况（如ECOG表现状态）以及是否存在某些并发症（如周围神经病变）来判断是否适用铂类化疗。然而，欧洲医生在实际操作中对于铂类化疗不适用的判断标准尚不明确。因此，本研究旨在通过调查欧洲五国的临床医生，明确他们在判断铂类化疗不适用时所依据的因素，并与美国已有的相关研究进行对比，以期为临床决策提供更一致的依据。

### 研究方法

本研究采用了一项在线问卷调查的方式，邀请了来自法国、德国、意大利、西班牙和英国的临床医生参与。这些医生包括肿瘤科和泌尿外科的专家，且具有一定的临床经验，能够为mUC患者提供治疗建议。为了确保数据的代表性，研究团队对每个国家设定了相应的参与人数配额，目标是每国招募100名医生。调查内容主要包括医生对铂类化疗适用性的看法，以及他们认为影响铂类化疗选择的关键因素。

此外，为了更系统地评估医生对铂类化疗不适用的判断标准，研究团队还参考了之前在美国进行的类似调查，并对其进行了适当的调整。调查问题涉及多个方面，如年龄、肾功能（以肌酐清除率CrCl为指标）、身体状态（如ECOG评分）、心脏功能（如纽约心脏协会心功能分级NYHA）、以及周围神经病变的严重程度。通过统计学方法，研究团队分析了欧洲医生在这些方面的判断标准与美国标准之间的差异。

### 研究结果

在本研究中，共有503名医生完成了问卷，其中69%为肿瘤科医生，31%为泌尿外科医生。数据显示，大多数医生认为77%的mUC患者适合接受铂类化疗。尽管欧洲医生在判断铂类化疗不适用时与美国医生存在一定的共识，但年龄的判断标准却有所不同。在美国，医生通常不将年龄视为铂类化疗不适用的重要因素，而在欧洲，超过三分之一的医生认为年龄超过80岁是铂类化疗不适用的关键标准之一。

在肾功能方面，欧洲医生普遍认为，当患者的肌酐清除率低于25毫升/分钟时，可能不适合接受铂类化疗，而美国医生的标准为低于30毫升/分钟。在身体状态方面，欧洲医生与美国医生在ECOG评分≥3和NYHA心功能III类患者应被归为铂类化疗不适用的判断标准上达成一致。然而，在周围神经病变的判断上，欧洲医生的标准比美国医生更为严格，认为周围神经病变等级≥3的患者不适合接受铂类化疗，而美国医生的标准为等级≥2。

### 临床意义与讨论

研究结果表明，欧洲医生在判断铂类化疗不适用时，虽然与美国医生在某些方面存在一致性，但在年龄这一方面表现出显著差异。这一差异可能会影响实际治疗决策，导致部分患者被错误地排除在铂类化疗之外，从而影响其治疗效果。此外，医生在判断铂类化疗不适用时，还可能考虑其他因素，如患者的合并症、治疗偏好等，这些因素未被纳入本次调查的范围，因此可能对结果产生一定的影响。

研究还指出，虽然欧洲医生在某些标准上与美国医生一致，但缺乏统一的判断标准可能导致治疗决策的不一致，进而影响患者的整体治疗效果。因此，建立一个全球统一的铂类化疗不适用标准，有助于提高治疗的规范性和一致性，减少因个体差异导致的治疗偏差。

### 研究局限性

本研究存在一定的局限性。首先，由于调查是基于自愿参与，可能存在一定的选择偏差，即某些医生可能更倾向于参与调查，而其他医生则可能因各种原因未参与。其次，调查结果是基于医生的自我报告，可能存在主观性，从而影响数据的准确性。此外，本研究并未考虑不同国家之间的具体医疗环境和机构指南的影响，这可能导致结果在不同地区之间的适用性有所不同。

### 结论

总体而言，欧洲医生在判断mUC患者是否适合接受铂类化疗时，与美国医生在多个方面保持了一致性，但在年龄这一标准上存在明显差异。这一差异可能对实际治疗决策产生重要影响，因此，建立一个统一的铂类化疗不适用标准，将有助于提高治疗的规范性和一致性，从而改善患者的治疗效果和生活质量。未来的研究可以进一步探讨不同国家和地区在治疗决策中的具体差异，并尝试制定更统一的临床指南，以支持全球范围内的临床实践。