打破障碍：改变中国青霉素和头孢菌素过敏的诊断与管理——流行情况、诊断挑战以及对公共卫生和临床实践的影响

《International Journal of Infectious Diseases》：Breaking the Barrier: Transforming the Diagnosis and Management of Penicillin and Cephalosporin Allergy in China: Prevalence, Diagnostic Challenges, and Implications for Public Health and Clinical Practice

　　青霉素过敏患病率为21.9%，头孢菌素过敏4.5%，交叉过敏仅2.3%。临床确认过敏率远低于自我报告，提示需优化诊断流程，减少误诊导致的抗生素滥用。

　　β-内酰胺类抗生素过敏是全球临床实践中一个普遍存在的问题，尤其在中国，这一现象在日常医疗管理中尤为常见。然而，这些过敏标签的验证情况却存在显著差异。本研究通过对中国22家医院的多中心横断面问卷调查，旨在深入了解β-内酰胺类抗生素（如青霉素和头孢菌素）过敏的普遍性、临床特征、验证方法及跨类过敏的发生情况。研究对象来自超过200万次门诊访问，最终收集了6070名参与者的问卷数据，提供了对中国城市地区抗生素过敏现状的全面评估。

青霉素过敏的自我报告率高达21.9%（1331/6070），而头孢菌素过敏的自我报告率则为4.5%（273/6070）。值得注意的是，这两类抗生素的自我报告率远高于国际平均水平，特别是在西方国家，青霉素过敏的报告率通常在6%至25%之间。这一差异可能与中国的医疗实践、诊断标准及患者对过敏标签的认知有关。此外，研究发现，约28.9%（79/273）的头孢菌素过敏患者在日常医疗记录中有皮肤试验阳性的证据，这表明部分过敏标签是基于可靠的诊断方法得出的。然而，仍有相当一部分患者的过敏标签缺乏明确的诊断依据，被标记为“不确定”。跨类过敏的确认率仅为2.3%（140/6070），这一比例相对较低，但仍然提示在临床实践中存在一定的误判现象。

本研究的数据来源广泛，涵盖了多个不同医疗环境的机构，这使得研究结果具有较高的代表性。问卷调查涵盖了患者的年龄、性别、过敏史、药物使用方式、临床表现以及对皮肤试验的认知等多个维度。此外，研究团队还通过分析医疗记录和既往的皮肤试验结果，对患者的过敏状态进行了严格评估。研究发现，女性和年龄较大的患者更容易报告青霉素和头孢菌素过敏，这可能与性别差异在免疫反应中的表现、年龄相关的药物使用历史以及诊断流程中的偏倚有关。例如，青霉素皮肤试验在一些地区仍被广泛使用，但其准确性和可靠性存在较大争议，尤其是在使用非标准化试剂的情况下，可能导致较高的假阳性率。

尽管青霉素和头孢菌素在结构上存在一定的相似性，但随着第三代和第四代头孢菌素的广泛应用，其与青霉素之间的交叉过敏风险已经显著降低。然而，研究显示，仍有一部分患者在没有充分证据的情况下被错误地标记为对青霉素和头孢菌素均过敏。这提示在实际临床工作中，医生和患者可能对交叉过敏的风险存在误解，导致不必要的药物回避和替代治疗。研究还指出，当前中国缺乏统一的过敏诊断标准和专门的过敏诊疗科室，这在一定程度上影响了过敏标签的准确性和一致性。

在实际应用中，青霉素和头孢菌素的使用模式也值得关注。研究发现，青霉素过敏的临床表现多样，包括皮疹、过敏性休克等，而头孢菌素过敏的临床症状则较为模糊，往往缺乏具体的描述。这种现象不仅影响了医生对患者过敏状态的判断，也可能导致患者在实际治疗中受到不必要的限制。此外，问卷调查还揭示了患者对皮肤试验的认知情况，超过一半的受访者了解其局限性，但仍有一部分人因误解或担忧而拒绝接受相关检查。这提示在临床实践中，加强患者教育和医生培训对于提高过敏诊断的准确性至关重要。

本研究的另一重要发现是，跨类过敏的发生率与患者对药物的使用方式和诊断方法密切相关。研究团队通过对问卷数据的分析，识别了四种主要的跨类过敏模式：双药物使用过敏、双皮肤试验阳性、青霉素使用与头孢菌素皮肤试验阳性、青霉素皮肤试验阳性与头孢菌素使用过敏。这些模式的出现表明，虽然青霉素和头孢菌素之间存在一定的交叉反应风险，但大多数情况下，这种风险是被高估的。因此，对于被标记为对青霉素过敏的患者，医生应谨慎评估其是否对头孢菌素过敏，尤其是在使用第三代和第四代头孢菌素时。

研究还强调了建立标准化诊断流程的重要性。当前中国在青霉素皮肤试验和头孢菌素过敏诊断方面存在较大的异质性，缺乏统一的评估标准和操作规范。这种状况可能导致诊断结果的不一致，影响临床决策和患者治疗方案的选择。因此，建议医疗机构采用更加严谨的诊断方法，如直接药物挑战试验，以提高过敏诊断的准确性。同时，建立独立的过敏诊疗科室和专业培训体系，有助于提高医生对过敏诊断的重视程度，并减少因误诊导致的不必要的药物回避。

从公共卫生角度来看，抗生素过敏标签的不准确可能对整体医疗系统的运行产生深远影响。例如，由于患者被错误地标记为对青霉素过敏，医生可能会选择更昂贵的替代药物，如氟喹诺酮类或碳青霉烯类抗生素，这不仅增加了医疗成本，还可能加速耐药菌株的出现。因此，准确识别和管理抗生素过敏对于减少抗生素滥用、延缓耐药性发展具有重要意义。此外，建立基于证据的过敏诊断指南和临床决策支持工具，有助于提高医生在处理过敏患者时的规范性和一致性。

本研究的结果还为未来的政策制定和医疗实践提供了重要的参考。首先，应加强对青霉素和头孢菌素过敏诊断的标准化管理，尤其是在医疗资源较为有限的地区。其次，应推动建立独立的过敏诊疗科室，配备专业的过敏学医生和技术人员，以提高过敏诊断的准确性和效率。第三，应加强对患者和医疗人员的教育，提高他们对过敏诊断流程和风险的认知，从而减少误判和不必要的药物回避。最后，应将过敏诊断纳入抗菌药物管理计划，确保患者在治疗过程中能够获得最合适的抗生素选择，从而提高治疗效果并减少医疗负担。

在实际操作中，研究团队还提供了详细的标准化操作流程（SOP），以确保不同医疗机构在过敏诊断过程中能够遵循一致的标准。这些SOP包括皮肤试验的试剂选择、浓度和稀释方法、操作步骤、质量控制措施以及紧急处理方案。这些细节的标准化有助于提高诊断的一致性，并减少因操作不规范导致的误诊风险。此外，研究团队还强调了在实际医疗环境中，皮肤试验和直接药物挑战试验的重要性，认为这些方法是准确确认过敏状态的关键手段。

综上所述，本研究不仅揭示了青霉素和头孢菌素过敏在中国门诊患者中的普遍性，还指出了当前诊断流程中存在的主要问题。通过建立标准化的诊断流程、加强患者和医生的教育、推动独立的过敏诊疗科室建设，可以有效提高过敏诊断的准确性，减少不必要的药物回避，并优化抗生素的使用策略。这不仅有助于改善个体患者的治疗效果，也有助于降低抗生素滥用导致的耐药性风险，从而为全球范围内的抗生素管理提供有益的参考。