三级医疗中心临床诊断与新生儿尸检结果的符合性分析：基于Goldman标准的回顾性研究

　　本综述系统评估了三级医疗中心新生儿临床诊断与尸检结果的符合性，通过前瞻性研究（n=100）发现高达61%的病例存在诊断差异（Goldman标准），强调常规尸检结合组织病理学（H&E/PAS染色）和微生物学检测对明确死因（如IVH、感染、先天性畸形）的重要性，为提升新生儿重症监护（NICU）诊疗精度提供关键病理学依据。

　　

Abstract

本研究旨在评估新生儿死亡原因中临床诊断与尸检组织病理学结果的一致性。通过前瞻性单中心设计，对100例新生儿尸检案例进行系统分析，采用WHO国际疾病分类第十版围产期死亡率应用（ICD-PM）编码及Goldman标准进行诊断对比。

Aim

明确尸检组织病理学诊断在确定新生儿死因中的关键作用，并阐明临床诊断与尸检结果之间主要及次要遗漏诊断的差异。

Methods

研究在印度卡纳塔克邦Manipal的Kasturba医学院进行，经伦理委员会批准（IEC 384/2020）并获家长知情同意。排除maceration胎儿后，对100例新生儿进行完整尸检，包括灌注固定、器官整体切除（Letulle技术）及颅骨Beneke技术开颅。组织样本经H&E染色和特殊染色（如PAS鉴定真菌），辅以血培养、影像学（CUS、X光）和分子检测（PCR）。临床诊断与尸检结果按Goldman标准分为六类：I类（遗漏主要诊断且影响生存）、II类（遗漏主要诊断但不影响生存）、III类（与终末疾病相关的次要诊断）、IV类（其他次要诊断）、V类（完全一致）及VI类（不确定）。

Results

研究人群以早产儿为主（87%），平均胎龄29.4±4.69周，平均体重1250±774.10 g。主要死因包括脑室内出血（IVH）（34%）、感染（32%）（如支气管肺炎、脑膜炎、败血症）、肺部病变（23%）（如肺水肿、肺出血、透明膜病）和先天性畸形（8%）（如膈疝、心脏异常）。血培养阳性率达51%，组织病理学额外检出真菌和病毒感染（如CMV、HSV）。

Goldman标准分析显示：61%的病例存在临床与病理诊断差异，其中I类差异占30%（以IVH、脑膜炎、真菌感染为主），II类差异占17%（包括蛛网膜下腔出血、病毒包涵体等）。完全一致（V类）仅37%，次要诊断遗漏（III/IV类）占14%，2%因自溶无法分类（VI类）。

WHO ICD-PM分类提示：呼吸心血管疾病（95%）、感染（54%）及其他新生儿状况（88%）是主要死因，脑性疾病和抽搐各占27%，产时并发症（15%）和胎儿生长异常（5%）较少见。

Conclusions

新生儿尸检通过整合组织病理学与微生物学分析，能显著提高死因诊断准确性，揭示临床遗漏的重要病变（如IVH、隐匿感染）。Goldman标准的高差异率（61%）凸显尸检在纠正诊断偏差、指导遗传咨询和改善临床实践中的不可替代性。建议将标准化尸检协议纳入新生儿死亡审计体系，尤其在资源有限地区。

Ethical approval

研究经机构伦理委员会批准（IEC 384/2020），注册于印度临床试验注册中心（CTRI/2020/09/036575），并获得家长知情同意。

Data availability

数据集可依据合理请求从通讯作者处获取。