度伐利尤单抗联合化疗与立体定向消融放疗（SABR）治疗寡转移非小细胞肺癌：一项多中心II期研究

　　本综述系统探讨了度伐利尤单抗（Durvalumab）联合铂类双药化疗及立体定向消融放疗（SABR）在初治寡转移性非小细胞肺癌（NSCLC）中的疗效与安全性。研究显示该联合方案显著延长无进展生存期（PFS），尤其SABR组中位PFS达24.3个月（HR=0.2, P<0.001），且安全性可控，为寡转移NSCLC的根治性治疗策略提供了重要临床依据。

　　

HIGHLIGHTS

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  联合方案在寡转移NSCLC中展现显著疗效，中位无进展生存期（PFS）达10.4个月，2年总生存率（OS）为67.7%。
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  接受立体定向消融放疗（SABR）的患者中位PFS延长至24.3个月，较未放疗组（3.1个月）显著提升（HR=0.2, P<0.001）。
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  治疗相关不良事件（TRAEs）与免疫介导不良事件（imAEs）发生率分别为57.1%与25.7%，安全性可控。

INTRODUCTION

2022年全球肺癌新发病例达2,481,000例（占全部新发癌症的12.4%¹），中国同年新增1,661,000例（发病率75.1/10万²）。非小细胞肺癌（NSCLC）占比超85%，且多数患者初诊即为晚期。驱动基因阴性患者当前标准方案为化疗联合免疫治疗。同步寡转移性疾病预后优于广泛转移，而联合立体定向消融放疗（SABR）可进一步提升疗效，但SABR联合免疫化疗能否实现长期疾病控制乃至治愈仍不明确。

PATIENTS AND METHODS

本研究为多中心、单臂、II期试验，旨在评估度伐利尤单抗联合化疗及SABR在初治IV期寡转移NSCLC中的疗效与安全性。主要终点为研究者评估的实体瘤疗效评价标准1.1版（RECIST v1.1）无进展生存期（PFS）。

RESULTS

共纳入35例患者，28例（80%）接受放疗（RT），其中23例（65.7%）接受SABR。中位随访时间24.7个月（95% CI, 21.6-27.5）。全分析集中位PFS为10.4个月（95% CI, 4.4-26.1），2年PFS率与OS率分别为38.5%（95% CI, 21.9-54.8%）和67.7%（95% CI, 49.0-80.7%）。符合方案集分析显示中位PFS延长至14.6个月（95% CI, 4.7-26.1），2年PFS率与OS率分别为42.4%（95% CI, 24.3-59.4%）和70.8%（95% CI, 51.2-83.8%）。亚组分析揭示SABR组中位PFS达24.3个月（95% CI, 7.6-未达到），显著优于非SABR组的3.1个月（95% CI, 1.4-4.7）（风险比HR=0.2, P<0.001）。3级及以上治疗相关不良事件（TRAEs）与免疫介导不良事件（imAEs）发生率分别为57.1%（20/35）和25.7%（9/35）。

CONCLUSIONS

度伐利尤单抗联合化疗及SABR在寡转移NSCLC中兼具疗效与耐受性。既往系统治疗后未进展且接受SABR的患者可能获得最佳预后。