奥法妥木单抗治疗视神经脊髓炎谱系障碍的多中心回顾性研究：疗效与安全性深度剖析

　　来自中国15家三甲医院的研究团队开展奥法妥木单抗(ofatumumab)治疗视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)的多中心回顾性研究。结果显示：皮下注射奥法妥木单抗显著降低年复发率(ARR从2.0降至0，p<0.001)，改善残疾评分(EDSS)，76%患者AQP4-IgG滴度下降，安全性良好。该研究为NMOSD的B细胞靶向治疗提供重要临床证据。

　　

在视神经脊髓炎谱系障碍（Neuromyelitis Optica Spectrum Disorder, NMOSD）的治疗探索中，全人源抗CD20单克隆抗体奥法妥木单抗（ofatumumab）因其高效选择性清除B细胞的特性备受关注。这项回顾性多中心队列研究纳入中国15家三级医院的112例NMOSD患者（女性88%，中位年龄44.0岁），中位治疗时长1.7年。

关键数据显示：年化复发率（Annualized Relapse Rate, ARR）从中位值2.0（四分位距IQR 0.7-10.0）显著降至0（IQR 0.0-0.0；p<0.001）。22例患者共经历25次复发，其中80%发生于治疗首年，76%为轻度复发。扩展残疾状态量表（Expanded Disability Status Scale, EDSS）评分从中位基线3.5（IQR 2.0-6.5）改善至2.0（IQR 1.0-3.5；p<0.001）。在94例检测水通道蛋白-4抗体（aquaporin-4 IgG, AQP4-IgG）的患者中，76%（71/94）显示滴度下降。

安全性方面：12%（13/112）患者出现注射相关反应；18%（20/112）患者发生24次感染事件，其中92%（22/24）为CTCAE 5.0标准1-2级感染，仅2例（2%）出现需住院治疗的3级肺炎。14%（13/95）患者出现低丙种球蛋白血症，但未与感染事件直接关联。

该研究证实皮下注射奥法妥木单抗能显著降低NMOSD复发风险、延缓残疾进展并降低AQP4-IgG滴度，安全性表现可接受，为B细胞靶向治疗在NMOSD领域的应用提供了重要临床依据。