帕博西尼治疗内分泌耐药转移性乳腺癌的真实世界疗效及预后因素分析

【字体: 时间:2025年09月27日 来源:Expert Opinion on Therapeutic Patents 4.6

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  本研究针对内分泌治疗耐药的HR+/HER2-转移性乳腺癌患者,探索帕博西尼联合内分泌治疗的疗效与安全性。结果显示低Ki-67指数和中重度(3/4级)中性粒细胞减少与更长无进展生存期相关(PFS分别达8.4 vs 3.7个月,p=0.004;6.5 vs 4.7个月,p=0.026),而帕博西尼用药≥12个月和继发性耐药患者总生存期显著延长(p=0.0012;p=0.0003),为临床个体化治疗提供重要依据。

  
背景:帕博西尼(Palbociclib)作为激素受体阳性(HR+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)转移性乳腺癌的基石治疗药物,其在内分泌耐药人群中的真实世界疗效亟待验证。
研究设计与方法:这项回顾性队列研究纳入140例内分泌治疗耐药后接受帕博西尼联合内分泌治疗的患者,旨在评估该方案的疗效与耐受性,并分析无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)的影响因素。
结果:共纳入140例患者,其中原发性和继发性内分泌耐药者分别为57例和83例。全队列分析显示:低Ki-67指数组中位PFS显著延长(8.4 vs 3.7个月,p=0.004),发生中重度(3/4级)中性粒细胞减少的患者PFS更优(6.5 vs 4.7个月,p=0.026)。总生存分析中,帕博西尼用药时长≥12个月者OS显著优于<12个月组(p=0.0012),继发性耐药组OS较原发性耐药组更长(对数秩检验p=0.0003)。
结论:在转移性乳腺癌内分泌耐药人群中,低Ki-67指数和中重度中性粒细胞减少与帕博西尼治疗后的生存获益显著相关。该研究为临床预后评估提供了关键生物标志物参考(临床试验注册号:NCT06338644)。
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