剂量调整的新辅助紫杉醇、卡铂、曲妥珠单抗和帕妥珠单抗治疗HER2阳性早期乳腺癌：真实世界疗效与安全性分析

　　本研究回顾性分析32例II-III期HER2阳性乳腺癌患者接受6周期改良剂量卡铂（AUC=5 mg/mL/min）联合周疗紫杉醇及双靶向（HP方案）新辅助治疗的疗效。结果显示病理完全缓解（pCR）率达62.5%，剂量减少率22%，且毒性可控，为去强化治疗策略提供了真实世界证据。

　　

研究亮点

研究方法

这项真实世界、多中心回顾性队列研究纳入了爱尔兰三家医院的II-III期HER2阳性乳腺癌患者。所有患者均接受改良版T(Pacli)CHP方案：6周期新辅助静脉注射紫杉醇（80 mg/m² 第1、8天）及减量静脉注射卡铂（AUC=5 mg/mL/min），同时联合曲妥珠单抗与帕妥珠单抗，每3周为一周期。

研究结果

在2021年1月至2023年9月期间，共32例患者纳入分析（表1）。中位年龄51岁（30-65岁）。整体而言，21例（66%）为T1-2期，11例（34%）为T3-4期；14例（44%）淋巴结阴性（N0），18例（56%）为N1-3期。东部肿瘤协作组（ECOG）体能状态评分为0分、1分和2分的患者分别为26例（81%）、4例（13%）和2例（6%）。

讨论

早期和局部晚期HER2阳性乳腺癌的治疗已取得显著进展，包括尝试筛选适合治疗去强化的患者。本次回顾性多中心真实世界研究通过专门描述这种非标准且可能更耐受的新辅助TCHP方案的pCR率及治疗中断/剂量减少情况，为现有文献增添了新证据。

先前研究已探讨紫杉醇选择（多西他赛 versus 紫杉醇）以及卡铂剂量（AUC=6 versus AUC=5）对疗效和毒性的影响。值得注意的是，本研究中使用的卡铂剂量（AUC=5）低于TRYPHAENA和TRAIN-2试验中的AUC=6，但pCR率仍与这些试验报道的结果相当。

结论

在这项多中心回顾性研究中，接受改良减量版T(Pacli)CHP方案治疗的患者pCR率令人鼓舞，达到62.5%。剂量减少和治疗中断的发生率似乎较为理想。尽管本研究样本量小且为回顾性设计限制了结果外推，但当前研究为越来越多表明去强化治疗可能成为特定患者可接受替代方案的文献增添了新证据，其最终目标是