综述：近10年（2015–2024年）针刺治疗孤独症谱系障碍的高质量随机对照试验文献回顾

　　本文系统回顾了近十年针刺干预孤独症谱系障碍（ASD）的随机对照试验（RCT），总结了研究方法、干预手段及结局指标。结果显示，针刺治疗ASD以头部穴位为主，疗程多为12周，主要评价指标为症状与体征（59.46%），其中儿童孤独症评定量表（CARS）使用频率最高（23.24）。当前研究仍存在设计差异大、结果难以整合等问题，亟需推动标准化临床方案与核心结局指标集的建立，以提升研究质量与临床适用性。

　　

Abstract

近年来，针刺作为孤独症谱系障碍（ASD）的非药物疗法受到广泛关注。本文系统检索2015年1月至2024年12月间中英文数据库中的相关随机对照试验（RCT），共纳入31项研究进行分析。结果表明，针刺干预ASD的研究多采用两臂或三臂设计，以间接对照为主，干预周期通常为12周，刺激手法以平补平泻为主，选穴多集中于头部。

在结局指标方面，共识别出37类指标，总计选用111次，可归纳为六大类别：症状与体征（59.46%）、理化检测指标（20.72%）、生活质量（8.11%）、安全性事件（7.21%）、功能状态（2.70%）及中医证候（2.70%）。其中，儿童孤独症评定量表（CARS）的使用频率最高，占23.24%。评估时间点主要集中在治疗前、治疗后及12周随访时。

Introduction

ASD是一组起源于儿童早期的神经发育障碍，核心特征为社会交往与互动能力持续缺陷以及局限、重复的行为模式与兴趣活动。全球患病率约1%，已成为20岁以下人群非致命健康负担的主要诱因之一。多项RCT研究显示，针刺可改善ASD核心症状与共病，且无明显不良反应。

然而，目前仍缺乏对该领域研究方法的系统总结。本文旨在梳理针刺干预ASD的基本研究特征、方法学设计及结局指标选用现状，探讨该领域的研究热点与发展趋势。

Sources of information

检索数据库包括中国知网（CNKI）、万方、CSTPCD、CBMdisc，以及PubMed、Web of Science、EMBASE、Cochrane Library等中英文平台，时间跨度为2015年1月至2024年12月。检索策略结合主题词与自由词，以PubMed为例制定检索式。

Results of literature search

初检共获得847篇文献，经筛选最终纳入31项RCT。所纳入研究均发表于SCI及高质量科技期刊目录所列刊物，包括T1级9篇、T2级21篇。发表期刊以上海针灸杂志（9篇）、中国针灸（4篇）等为代表。

Basic characteristics of the included literature

针刺干预ASD的研究以间接对照为主，选穴多集中在头部，干预时长普遍为12周。针刺手法以补泻适中、刺激量中等为特点。结局指标高度集中在症状量表，尤其是CARS，而功能性指标与中医证候类指标占比较低。

Discussion

当前针刺治疗ASD的研究重点仍集中在疗效与安全性的验证，机制探讨逐渐成为新趋势。然而，由于缺乏统一的干预方案、评估工具与时点选择标准，不同研究之间结果难以比较与整合，限制了临床推广与应用。

未来应致力于制订临床试验设计规范，减少偏倚，推动共识性核心结局指标集的建立，尤其需加强中医证候与功能性指标的标准化测量与报告。

Summary

针刺治疗ASD具备一定临床效果，但现有研究异质性较高，阻碍了结果的合并与比较。通过标准化研究设计、结局指标选择与报告方法，可显著提升研究有效性，为针刺疗法在ASD临床中的应用提供更可靠的依据。

Author contributions

龙正莉、孙瑞杰和刘佳共同完成综述的构思，龙正莉撰写初稿，刘佳负责研究与资金管理。

Funding sources

本研究获中国中医科学院科技创新项目（编号：CI2021A00702-2）、国家重点研发计划项目（编号：2019YFC1712205）等资助。

Declaration of Competing Interest

作者声明无任何已知的竞争性经济利益或个人关系影响本研究成果。