综述：优化儿童A族链球菌（GAS）咽炎诊断：快速抗原检测试验、分子检测与全球指南的比较分析

　　本综述系统比较了快速抗原检测（RADT）、分子检测与细菌培养在儿童GAS咽炎诊断中的性能差异，强调OSOM? Strep A Test的高特异性（100%）与实用性，同时指出分子检测（如ID NOW? Strep A 2）因交叉反应与成本限制需谨慎应用。文章呼吁以分子检测为替代标准优化诊断流程，并为全球指南差异提供实证依据。

　　

引言

A族链球菌（Group A Streptococcus, GAS），即化脓性链球菌（Streptococcus pyogenes），是儿童急性咽炎的常见病原体，全球年感染人数超1800万，致死病例达51.7万例。其诊断准确性直接关联抗生素合理使用与耐药性控制。尽管细菌培养仍是金标准，但快速抗原检测（Rapid Antigen Detection Tests, RADTs）与分子检测因时效性优势逐渐普及。

研究目标

本研究旨在评估两种商业化检测工具——OSOM? Strep A Test（免疫层析法RADT）与ID NOW? Strep A 2（快速自动化PCR技术）的诊断性能，以细菌培养为参照，并对比欧洲、北美及比利时指南的差异。同时分析其操作流程、耗时与临床整合可行性。

样本收集

研究前瞻性纳入100份儿童咽拭子样本（来源：布鲁塞尔私立临床实验室IBC合作机构），采集时间为2025年11月25日至12月3日。所有样本同步进行细菌培养、OSOM? RADT及ID NOW?分子检测，确保方法学并行对比。

细菌培养、OSOM?与ID NOW?的交叉对比

以细菌培养为参考时，OSOM?敏感性达91%（73–97%），特异性100%（95–100%）；ID NOW?敏感性87%（67–95%），特异性94%（85–97）。但以分子检测为替代标准时，细菌培养与OSOM?的敏感性均降至80%左右（分别为83%与80%），特异性仍保持96%与99%。

三方法完全一致样本占比92%（20例全阳性+72例全阴性）。ID NOW?出现5例假阳性，其中1例为B族链球菌（Streptococcus agalactiae）交叉反应，4例疑似残留DNA污染或操作误差。

分析性能与实践因素

OSOM?操作简便，10分钟出结果，适合门诊即时检测；ID NOW?虽耗时短（约15分钟），但需专用设备且成本较高。细菌培养虽特异性优，但需24–48小时孵育，延迟临床决策。分子检测作为潜在新标准，可识别培养阴性的携带者或低载量感染，但需警惕污染风险。

结论与展望

OSOM? RADT因其高特异性与操作效率，可作为一线筛查工具，阴性样本需培养确认。ID NOW?受限于交叉反应与成本，暂不建议常规推广。未来需建立以分子检测为基准的评估框架，并协调全球指南对临床评分与确认检测的差异化要求。

作者贡献

研究由Kenza Benboujida与Célestin Mairesse共同设计并实施，Delphine Martiny与Marc Hainaut负责监督与审稿。所有作者均参与数据解读与论文修订。