基于MASK-air真实世界数据的变应性鼻炎治疗满意度与联合用药模式分析：EAACI方法学委员会报告

　　EAACI方法学委员会联合MASK-air移动医疗平台，首次基于真实世界患者报告数据，系统比较变应性鼻炎（AR）不同药物类别（INCS、INAH、OAH及固定复方制剂）的治疗满意度（VAS评分）与联合用药模式。研究发现鼻用皮质激素（INCS）和鼻用抗组胺药-皮质激素复方制剂（INAH+INCS）满意度显著优于口服抗组胺药（OAH），为ARIA 2024-2025指南提供了关键的患者依从性循证依据。

　　

引言

治疗满意度作为患者报告结局指标（PROM），直接影响变应性鼻炎（AR）患者的用药依从性和治疗模式。既往研究提示，若患者对当前治疗方案不满意，可能倾向于更换药物或增加联合用药。尽管随机对照试验已将治疗满意度作为终点指标，但基于真实世界数据对不同AR药物的满意度比较仍属空白。本研究利用MASK-air移动医疗平台的患者生成数据，首次系统评估不同AR药物类别及单药的治疗满意度与联合用药频率。

方法

本研究采用观察性设计，纳入2023年5月至2024年6月期间MASK-air平台中自报AR的≥16岁（或符合各国数字同意年龄）用户数据。评估指标包括每日视觉模拟量表（VAS）满意度评分（0-100分）及药物使用记录。重点分析鼻用抗组胺药（INAH）、鼻用皮质激素（INCS）、固定复方制剂（INAH+INCS）和口服抗组胺药（OAH）四类药物在单药治疗与联合用药模式下的差异。采用混合效应多变量线性回归模型比较VAS满意度，并使用逻辑回归模型分析联合用药几率。模型调整了前一日综合症状-药物评分（CSMS）和ARIA严重度评分以控制混杂因素。

结果

共评估28,177个记录日（涉及1,691名用户，女性占57.2%）。单药治疗占比59.5%，OAH使用频率最高（63.6%），其次为INCS（46.0%）和INAH+INCS（22.0%）。关键发现包括：

1. 1.
   联合用药普遍伴随满意度下降：所有药物类别在联合用药时VAS满意度均显著低于单药治疗，其中INAH满意度降幅最大（-8.8分，95% CI: -14.6~-3.08）。
2. 2.
   单药治疗满意度排名：INCS（中位数86分）和INAH+INCS（83分）显著优于OAH（84分）和INAH（60分）。与OAH相比，INCS和INAH+INCS的VAS评分分别高1.7分（p=0.001）和2.1分（p=0.003）。
3. 3.
   联合用药倾向性：INCS的联合用药几率显著高于OAH（OR=1.3）和INAH+INCS（OR=1.3）。INAH的联合用药几率最高（较INCS的OR=1.9）。
4. 4.
   单药差异分析：
   • •
     鼻用药物中，氟替卡松糠酸酯和氟替卡松丙酸酯更常被联合使用；
   • •
     OAH中，地氯雷他定和卢帕他定满意度较高，非索非那定联合用药频率最高。

讨论

本研究首次通过多变量模型校正疾病严重度与症状波动后，揭示AR治疗满意度与药物有效性高度关联。结果与既往RCT结论一致：INCS和INAH+INCS在症状控制方面优于OAH和INAH。联合用药导致的满意度下降可能反映患者对单药疗效不足的应对策略，而非联合方案本身缺陷。方法学上，本研究创新性地采用前日CSMS作为症状控制代理变量，有效减少因症状波动导致的偏倚。但研究存在局限性：单日CSMS可能无法完全捕捉用药前瞬时症状，且样本量受VAS满意度条目新增时间限制。

结论

基于真实世界患者报告数据，INCS和INAH+INCS在治疗满意度与减少联合用药需求方面表现最优。该结果为ARIA 2024-2025指南的制定提供了关键证据，强调将患者满意度作为干预措施可接受性的核心指标，助力推进以患者为中心的AR治疗策略。