WHO临床分期系统对免疫学定义晚期HIV疾病诊断准确性的系统评价与荟萃分析

　　本研究针对CD4检测资源有限地区晚期HIV疾病诊断难题，由多国研究人员开展系统评价，揭示WHO临床分期3/4期检测CD4<200 cells/μL的敏感度仅60.7%、特异度72.4%，证实其漏诊风险高，强调CD4检测仍是精准诊断的关键依据。

　　

人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者若处于疾病晚期阶段，将面临极高的重症和死亡风险。虽然CD4₄ T淋巴细胞计数（CD4 count）检测能为精准诊断提供关键依据，但全球多地仍存在检测资源匮乏的困境。为此，研究人员系统评估了世界卫生组织（WHO）临床分期标准在识别晚期HIV疾病（immunologically defined advanced HIV disease，即CD4<200 cells/μL）方面的诊断效能。

通过对1998年至2024年间发表的335项相关研究进行筛选，最终纳入25项研究进行证据整合，其中21项纳入荟萃分析。这些研究多来自WHO非洲区域（19/25）和东南亚区域（5/25）。采用双变量随机效应模型进行数据合并的结果显示，WHO 3/4期临床分期识别CD4<200 cells/μL的汇总敏感度为60.7%（95% CI: 48.0%–72.1%），汇总特异度为72.4%（95% CI: 61.4%–81.3%）。值得注意的是，非洲地区以外的研究显示出显著更高的特异度（p?

进一步的情景模拟表明：在10万名HIV感染者、晚期疾病患病率为30%的群体中，若仅依赖WHO临床分期，将会漏诊11700名真实晚期患者，同时误判19600名非晚期患者为晚期。约88%的研究存在中度至高度偏倚风险，主要问题集中于临床分期实施的标准不一致。

该项研究证实，单凭WHO临床分期无法精准识别晚期HIV疾病，既可能导致漏诊，也可能引发不必要的过度治疗。因此，在HIV管理实践中，CD4检测仍然不可或缺，它是实现疾病准确分期和开展针对性治疗的重要基础。

利益冲突方面，作者声明不存在任何相关冲突。