巴瑞替尼治疗重度斑秃的48周疗效与安全性真实世界研究
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时间:2025年09月28日
来源:JOURNAL OF THE EUROPEAN ACADEMY OF DERMATOLOGY AND VENEREOLOGY 8
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意大利研究人员开展多中心回顾性研究,评估巴瑞替尼(JAK抑制剂)4?mg/日治疗重度斑秃(AA)的48周疗效。结果显示63.2%患者达到SALT≤20,生活质量显著改善(Skindex-16、HADS评分下降),安全性良好(不良事件率9.4%),为JAK抑制剂真实应用提供关键证据。
斑秃(Alopecia Areata, AA)是一种自身免疫性疾病,其特征为突发性脱发。巴瑞替尼(Baricitinib)作为一种Janus激酶(JAK)抑制剂,已在临床试验中展现疗效,但其长期真实世界数据仍有限。
本研究旨在评估意大利成年重度AA患者(SALT评分≥50)每日服用4?mg巴瑞替尼持续48周的有效性与安全性。研究采用多中心回顾性观察设计,覆盖27所大学医院。主要终点为第48周时达到SALT评分≤20的患者比例。次要结局包括平均SALT评分变化、毛发镜特征、患者报告生活质量(Skindex-16、医院焦虑抑郁量表[HADS])及 clinician报告的眼眉/睫毛结局(ClinRO)。
结果显示,253名患者(女性66.8%,平均年龄40.0±12.6岁)纳入分析。48周时,63.2%的患者实现SALT≤20,75.5%达到SALT≤30。平均SALT评分从基线93.7±14.1显著下降至26.5±33.0(p<0.001)。毛发镜显示黄点(97.6%→50.2%)、黑点(43.5%→9.1%)和营养不良毛发(14.6%→4.3%)减少,再生毛发增加(7.1%→80.2%)。Skindex-16评分(57.1±25.0→30.0±17.8)、HADS焦虑(8.21±9.38→4.62±4.21)和抑郁(6.36±4.55→3.70±4.11)均显著改善(p<0.001)。不良事件发生率为9.4%。
结论表明,巴瑞替尼在真实世界中能有效促进毛发再生并改善心理状态,安全性良好。
图表摘要强调:每日4?mg巴瑞替尼治疗48周在符合国家监管标准的意大利重度AA成人中实现显著毛发再生与生活质量提升。
利益冲突声明提示部分作者接受多家药企(如Eli Lilly、AbbVie、Sanofi)的咨询费、讲酬或研究资助。
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