前瞻性临床队列研究：家庭眼压监测的昼夜节律模式、患者依从性与测量可靠性分析

　　本综述系统评估了iCare HOME2（ICH2）家庭眼压监测仪在前瞻性临床队列中的应用价值，揭示了患者依从性的双峰分布特征，证实了ICH2在捕捉昼夜眼压波动（diurnal IOP fluctuation）、识别非门诊时段眼压峰值（out-of-office IOP spikes）以及与Goldmann压平眼压计（r2=0.35）和iCare IC100（r2=0.48）的高度相关性，为青光眼个体化诊疗提供了重要循证依据。

　　

研究设计与人群特征

本研究为一项前瞻性队列研究，在克利夫兰诊所主院区及俄亥俄州卫星医疗中心开展，共纳入75例开角型青光眼、高眼压症或青光眼疑似患者（150只眼）。所有参与者均接受一对一的操作培训后，借用iCare HOME2（ICH2）眼压计进行家庭监测，并被要求每日测量6次、持续10±4天。人群平均年龄为64.6±13.2岁，男女比例接近（男性48%，女性52%），疾病类型包括原发性开角型青光眼（63%）、正常眼压性青光眼（9%）、继发性青光眼（13%）、高眼压症（7%）和青光眼疑似（4%）。

患者依从性与设备使用模式

高达98.7%的患者至少完成了一次眼压测量，96.7%的眼睛被成功监测。患者依从性呈现显著的双峰分布：65%的患者每日测量≥6次（中位数7.4次/日），但仍有19%的患者每日测量不足2次。测量总量中位数为97次/患者（IQR=98），单眼测量中位数为49次（IQR=52）。监测时长平均为12.9±6.0天，最长可达30天。对低依从性患者的访谈发现，操作困难（如中心视力差）和培训不足是主要障碍，提示针对性培训可提升使用体验。

家庭眼压的数值特征与波动规律

患者在整个监测期间的平均眼压为17.3±4.8 mmHg，最大眼压均值为23.9±7.5 mmHg，最小眼压中位数为11.0 mmHg（IQR=6.0）。更重要的是，ICH2成功捕捉到显著的昼夜波动规律（p<0.0001）：清晨3时达到峰值（22.2±4.1 mmHg），随后持续下降，至晚间10时降至谷值（14.1±4.2 mmHg）。36%的患者其最大眼压出现在非门诊时间（8:00–17:00以外），且非门诊时段眼压方差显著更高（p<0.0001）。年龄和性别与最大眼压出现时段无显著相关性。

家庭监测与门诊测量的相关性分析

门诊眼压测量值与患者同时段家庭监测值呈现显著正相关（p<0.0001）。在所有门诊测量方法中，34%的家庭眼压变异可由门诊测量值解释。分层分析显示，Goldmann压平眼压计（GAT）与ICH2的相关系数r²=0.35，iCare IC100与ICH2的r²=0.48；而Tonpen因样本量限制未获得稳定结果。Bland-Altman分析显示两类测量方法无显著系统误差。值得注意的是，在门诊时段内，家庭监测捕捉到更多高眼压异常值，提示日常活动可能引发短期眼压升高。

讨论与临床意义

本研究首次在大规模前瞻性队列中系统评估ICH2的性能表现，为其临床推广提供扎实证据。双峰依从性分布提示，多数患者能良好适应家庭监测，而部分低依从人群可通过强化培训改善使用效果。ICH2所揭示的昼夜节律模式与既往研究一致，强化了连续监测在青光眼管理中的重要性——尤其是对非门诊时段眼压峰值和波动的捕捉，可作为疾病进展风险评估和用药方案调整的依据。设备与门诊眼压测量的良好一致性进一步支持其可靠性，而家庭环境中所记录的高眼压值可能反映真实生活中的生理应激反应。

研究优势与局限

本研究的优势包括前瞻性设计、疾病谱代表性强、24小时全覆盖监测以及依从性分布模式的深入分析。局限在于疾病亚型样本不均衡、未进行干预性随访，未来需进一步探索依从性提升策略以及ICH2指导临床决策的实际疗效。

结论

iCare HOME2可有效实现全面、可靠且实用的眼压监测，精准捕捉昼夜节律变化、非门诊时段的眼压波动及峰值事件，为青光眼风险分层与个体化治疗提供关键技术支持。