新型抗癫痫药物精神安全性剖析：基于FAERS数据库的真实世界不成比例性分析

　　本综述基于美国FDA不良事件报告系统（FAERS）大数据，通过不成比例性分析揭示新型抗癫痫药物（ASMs）与精神不良事件（AEs）的显著关联。研究发现吡仑帕奈和左乙拉西坦等药物具有高精神风险，46.4%事件发生于用药30天内，为临床用药安全监测提供关键循证依据。

　　

Highlight

新型抗癫痫药物（ASMs）与精神系统不良反应的关联性研究取得突破性进展！真实世界数据表明，吡仑帕奈（perampanel）和左乙拉西坦（levetiracetam）等新世代抗癫痫药可能引发攻击行为、自杀意念等严重精神症状，用药初期30天内为高风险窗口期。

Research design and methods

研究团队深度挖掘了2004年第一季度至2024年第二季度期间美国FDA不良事件报告系统（FAERS）数据库。通过多维分析框架，重点聚焦新型ASMs相关精神障碍的临床特征、不良反应排序、发生时间规律及严重程度分布。

Results

不成比例性分析结果令人瞩目：新型ASMs与精神类不良事件（AEs）存在显著关联！吡仑帕奈和左乙拉西坦等药物展现出令人担忧的精神风险信号，尤其体现在攻击行为、自杀意念和精神病症等严重结局方面。精神不良事件的中位发生时间为33天，近半数（46.4%）案例在治疗首月内集中爆发。更值得注意的是，在所有新型ASMs中，吡仑帕奈引发的精神障碍严重程度比例高达51.5%，位居风险榜首。

Conclusions

本研究结果强烈提示新型抗癫痫药物与精神障碍风险存在显著关联，临床应用中需加强精神状况评估与动态监测。