PEACE-1试验事后分析：调整阿比特龙-泼尼松交叉用药对初诊转移性去势敏感性前列腺癌生存获益的影响

　　本推荐基于PEACE-1试验的事后分析，针对初诊转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）患者，采用三种统计方法（TSE、IPCW、RPSFTM）调整阿比特龙-泼尼松（abiraterone-prednisone）交叉用药的影响。分析证实，早期使用该方案可显著提升总生存期（OS）（调整后HR=0.75–0.82），为临床实践提供高级别循证依据。

　　

章节亮点

PEACE-1试验设计

PEACE-1试验（NCT01957436）的设计已在别处详述[3]。该研究为一项在欧洲七国开展的开放标签、随机对照、采用2×2析因设计的III期临床试验。入组标准为：年龄≥18岁、经影像学（骨扫描、CT或MRI）证实的初诊转移性前列腺腺癌、美国东部肿瘤协作组（ECOG）体力状况评分为0–1分（或因骨痛评为2分）。合格患者按1:1:1:1的比例随机分配至以下组别：

研究人群

在PEACE-1研究纳入的1172例患者中，583例被随机分至阿比特龙组。对总体人群进行的最终意向治疗（ITT）分析，在经过4.4年的中位随访后，发现添加阿比特龙可显著改善总生存期（OS），风险比（HR）为0.82（95.1% CI, 0.69-0.98）。在589例被随机分至对照组的患者中，有285例接受了二线雄激素受体通路抑制剂（ARPI）治疗（图S1），其中包括183例转而使用阿比特龙的患者（图1）。

针对阿比特龙-泼尼松转换用药的调整分析

对照组患者的基线特征

讨论

PEACE-1是首个证实了在mCSPC患者中，于ADT-多西他赛方案基础上添加阿比特龙-泼尼松能带来获益（包括rPFS和OS）的试验[3]。该试验还表明，对于接受现代强化全身治疗的初诊mCSPC患者，早期前列腺放疗虽不能改善生存，但能有效预防需要干预的症状性局部CRPC进展的发生，且此效果与转移负荷无关[4]。最后，它进一步确认了LATITUDE和STAMPEDE试验的数据

结论

对于初诊转移性前列腺癌男性患者，阿比特龙-泼尼松联合ADT和多西他赛已成为新的标准治疗（SOC）；即便在针对交叉用药及后续ARPI治疗进行调整后，其生存获益依然得到证实。这项针对近50%交叉用药或后续ARPI治疗进行调整后的分析，强化了早期使用阿比特龙-泼尼松对初诊转移性去势敏感性前列腺癌相关的生存获益。然而，