自组装肽止血凝胶在胰腺液集引流及内镜坏死切除术中的应用效能与安全性评估

　　本研究针对EUS引导下胰腺液集(PFCs)引流和直接内镜坏死切除术(DEN)中出血控制难题，通过多中心回顾性分析验证Purastat自组装肽止血凝胶的临床价值。结果表明该凝胶对36例渗血和2例喷射性出血均实现96.5%止血成功率，为内镜下出血管理提供创新解决方案。

　　

在介入性消化内镜领域，内镜超声(EUS)引导下引流和直接内镜坏死切除术(DEN)已成为症状性胰腺假性囊肿和包裹性胰腺坏死(WOPN)的首选治疗方案。然而这些精细操作常伴随难以控制的出血风险，特别是当传统止血技术如电凝或夹闭装置在脆弱坏死组织中使用受限时。据统计，术后出血发生率可达10-25%，严重时甚至需要血管介入或外科手术干预，显著增加患者治疗风险和经济负担。

为应对这一临床挑战，由Germana de Nucci领衔的意大利研究团队在《Gastrointestinal Endoscopy》发表了一项多中心回顾性研究，系统评估了新型自组装肽止血凝胶Purastat在处理PFCs引流相关出血中的效能。该研究纳入了2017至2024年间27例术中或术后发生活动性出血的患者，共记录38次出血事件，通过内镜下Purastat凝胶局部应用，首次为该特殊临床场景提供了专门化的止血解决方案。

研究方法涵盖多中心病例回顾、出血类型分类（渗血oozing与喷射性出血spurting）统计、凝胶应用技术标准化以及止血效果评估体系建立。所有操作均遵循国际内镜操作规范，出血判定由两名以上资深内镜医师共同确认。

研究结果显著：在38次出血事件中，36例(94.7%)为弥漫性渗血，2例(5.3%)为动脉性喷射出血。Purastat凝胶成功应用于所有病例（100%应用成功率），总体止血成功率达到96.5%。特别值得注意的是，两例动脉性出血虽经凝胶初步控制，但其中一例因基础凝血功能障碍需要补充输血治疗。所有患者未出现凝胶相关不良反应或器械故障。

结论部分强调，Purastat通过其独特的自组装肽技术可在出血表面形成机械性屏障，不仅适用于常规内镜难以处理的广泛渗血，对部分动脉性出血也展现控制潜力。该研究为介入性内镜止血提供了Level 3临床证据，证实其作为辅助止血手段在EUS引导操作中的安全性和有效性。研究者同时建议，对于合并凝血功能异常的患者，应准备多模式止血方案作为补充。

这项研究的核心价值在于：首次系统验证了自组装肽材料在胰腺介入领域的止血效能，为内镜医师处理高风险出血提供了新的技术选择；建立了PFCs引流术中出血的分级处理流程；为未来开发专门针对坏死组织出血的特异性止血材料提供了临床依据。值得注意的是，研究者客观指出了样本量有限和回顾性设计的局限性，建议开展前瞻性随机对照研究进一步验证结论。