胆囊腺癌肝切除策略的随机对照研究:解剖性4b/5段切除与非解剖性楔形切除疗效对比
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时间:2025年09月28日
来源:Annals of Surgery 6.4
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本研究针对胆囊癌(GBC)根治性切除术中肝切除方式的选择难题,通过随机对照试验比较解剖性4b/5段切除与楔形切除的疗效。结果显示两种术式在并发症率、死亡率、R0切除率及生存期(DFS/OS)均无显著差异,为临床术式选择提供了高级别循证依据。
在胆囊腺癌(GBC)根治性胆囊切除术中,肝切除可采用两种技术:非解剖性楔形切除(Wedge)和解剖性4b+5段切除(4b/5)。针对缺乏前瞻性随机对照试验(RCT)比较这两种术式的问题,研究人员开展了一项单中心、Ⅲ期、1:1分配的开放性RCT研究。
术中排除转移或不可切除病灶后,患者被随机分配至楔形切除组或4b/5段切除组。最终纳入163例患者(4b/5组83例,楔形组80例),两组基线特征相似。结果显示:4b/5段切除组手术时间显著更长(318分钟 vs 287分钟,P=0.009),出血量更高(265 ml vs 223 ml,P=0.05)。但在并发症率、死亡率及R0切除率方面无统计学差异。中位随访27个月时,4b/5组与楔形组的平均无病生存期(DFS)分别为41.8个月和44.7个月(风险比HR: 0.8, 95% CI: 0.47-1.4, P=0.50);平均总生存期(OS)分别为45.3个月和50.7个月(HR: 0.6, 95% CI: 0.36-1.14, P=0.12)。
研究表明,两种肝切除方式在安全性和肿瘤学结局上无显著差异,提示根治性胆囊切除术中肝切除范围的选择不影响患者长期预后。
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