丹麦全国性研究揭示：择期剖宫产后急性疼痛与阿片类药物不良反应的严峻挑战与优化需求

　　本研究针对择期剖宫产后疼痛管理与阿片类药物不良反应的临床难题，由丹麦多中心研究团队开展全国性前瞻性队列研究。结果显示术后24小时内59%患者经历重度疼痛（NRS≥7），55%出现阿片相关不良反应，提示当前镇痛方案亟待优化，为围术期疼痛管理提供重要循证依据。

　　

背景：剖宫产术可能引发严重术后疼痛，进而影响患者康复进程。如何在有效镇痛与减少阿片类药物相关不良反应之间取得平衡，始终是临床面临的重大挑战。

目的：这项全国性研究旨在系统描述择期剖宫产后数小时至数天内急性疼痛的发生情况及严重程度，同时评估阿片类药物镇痛所引发的不良反应。

设计：采用前瞻性全国多中心队列研究设计。

设置：覆盖丹麦所有产科医院，数据采集时间为2023至2024年间的6个月。

患者群体：接受择期剖宫产手术的患者。

干预措施：通过智能手机短信问卷收集患者自报结局，分别在术后6、12、18、24、48小时以及第7天和第30天进行随访。评估内容包括疼痛数字评分（数字评分量表(Numeric Rating Scale, NRS)，0-10分）及阿片类药物相关不良反应。

主要结局指标：两个主要结局分别为术后24小时活动时的疼痛强度，以及24小时内阿片类药物相关不良反应（包括恶心、呕吐、头晕、瘙痒和尿潴留）。

结果：研究共纳入来自丹麦22家产科医院中19家的738例患者。术后24小时活动时中位疼痛评分为NRS 5分（四分位距[IQR]为3-6），疼痛强度在术后12小时达到峰值，NRS为6分（IQR 5-8）。24小时内口服吗啡等效剂量（口服吗啡等效剂量(oral morphine equivalents, OME)）中位数为30毫克（IQR 20-50）。不良反应在术后6小时最为显著，其中瘙痒是最常见症状。在术后24小时内，59%（95%置信区间[CI] 55-63）的患者报告了重度疼痛（NRS≥7），55%（95%CI 51-59）的患者出现了阿片相关不良反应。

结论：在丹麦，超过一半的剖宫产患者在术后24小时内经历重度疼痛，疼痛高峰出现在术后12小时。同时，多数患者报告中度至重度的阿片相关不良反应。这一结果突显了优化术后疼痛管理的迫切性，尤其是在疼痛最为剧烈的术后第一天。本研究为患者及医疗专业人员提供了疼痛轨迹的预期参考，也为未来研究及临床干预措施的制定奠定了基础。

试验注册：临床试验官网（ClinicalTrials.gov），注册号NCT 06012747。