非处方(OTC)眼用润滑剂:便捷性与污染风险的双重审视——基于FDA监管体系的安全性研究
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时间:2025年09月28日
来源:Eye & Contact Lens 2.1
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本研究针对FDA监管漏洞、生产标准缺陷及包装设计问题导致的非处方(OTC)眼药水污染事件,通过系统性综述揭示电子商务渠道激增与干眼症患者数量上升对产品安全的影响机制,并提出临床医生与患者的协同防护策略,为倡导组织推动监管改革提供关键依据。
本篇综述深入剖析了美国食品药品监督管理局(Food and Drug Administration, FDA)在非处方(Over-the-Counter, OTC)润滑性眼药水领域的监管盲区、生产规范漏洞以及容器设计缺陷如何导致产品污染与大规模召回事件。随着干眼症患者群体持续扩大及电子商务(e-commerce)平台迅猛发展,受污染眼药水获得了更广泛的流通渠道。研究人员进一步探讨了医疗工作者与患者可采取的具体防护措施,并强调了倡导组织在弥补OTC眼药水安全体系缺陷中的关键作用。
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