尼达尼布治疗中东人群系统性自身免疫性风湿病相关间质性肺疾病的真实世界疗效与耐受性回顾性研究

　　来自中东地区的研究人员开展了一项回顾性队列研究，探讨尼达尼布在系统性自身免疫性风湿病相关间质性肺疾病（SARD-ILD）患者中的疗效与安全性。结果显示：治疗24个月后患者肺功能（ppFVC、ppDLCO）保持稳定或改善，89%患者HRCT影像稳定，27.7%出现胃肠道不良反应。证实尼达尼布在中东人群中具有持续肺功能保护作用及良好耐受性。

　　

背景：尼达尼布作为一种具有抗纤维化特性的酪氨酸激酶抑制剂，已被证实能显著延缓肺纤维化进展。本研究旨在评估中东人群系统性自身免疫性风湿病相关间质性肺疾病（SARD-ILD）患者接受尼达尼布治疗后的临床特征、纵向肺功能测试、系列高分辨率计算机断层扫描（HRCT）表现，以及药物疗效、耐受性和临床结局。

患者与方法：这项2015年5月至2024年3月开展的队列研究，纳入所有接受尼达尼布治疗的SARD-ILD患者。收集用药前人口统计学与临床数据，记录治疗后6、12及24个月时预测用力肺活量百分比（ppFVC）、预测一氧化碳弥散量百分比（ppDLCO）的系列变化及HRCT结果，并统计药物不良事件。采用描述性统计学进行数据分析。

结果：47例SARD-ILD患者接受尼达尼布治疗，最常见病因为系统性硬化症（36.2%）和类风湿关节炎（17%）。24个月随访显示患者ppFVC和ppDLCO值保持稳定或轻微改善，89%患者HRCT影像稳定。27.7%患者报告胃肠道不良事件。5例（10.6%）接受肺移植，从治疗起始至移植的平均时间为3.2±2.2年。

结论：尼达尼布表现出良好耐受性且未发现新的安全性问题。治疗6个月时即观察到肺功能测试出现具有临床意义的改善，且这种改善效果可持续维持至24个月。

通俗总结：本研究评估了尼达尼布（一种已知可延缓肺纤维化的药物）在47例中东地区系统性自身免疫性风湿病相关间质性肺疾病患者中的应用。24个月期间，多数患者肺功能稳定或轻微改善，影像学显示疾病稳定。27.7%患者出现胃肠道副作用。5例患者需行肺移植，从开始治疗至移植的平均时间为3.2±2.2年。总体而言，尼达尼布耐受性良好，肺功能改善从6个月起持续存在，表明其对该病症具有管理价值。

（注：文本为机器生成，可能存在不准确之处。）