多导管组织间插植近距离放疗对比全乳放疗的11年随访研究：长期生存与生活质量的双重获益

　　本研究针对早期乳腺癌保乳术后放疗方案选择难题，通过11年长期随访证实：多导管组织间插植加速部分乳腺照射（APBI）与传统全乳放疗（WBI）相比，在保持相同肿瘤控制率（10年DFS 79.7%）和生存率（10年OS 81.1%）的同时，显著改善患者生活质量（QLQ-BR23/S-BIS评分），且晚期毒性相当，为临床提供更优的精准放疗选择。

　　

在早期乳腺癌治疗领域，保乳手术联合术后放疗已成为标准治疗方案。然而传统的全乳放疗（Whole Breast Irradiation, WBI）通常需要3-6周的治疗周期，给患者带来诸多不便，特别是对于老年患者和医疗资源有限地区的患者。随着放疗技术的发展，加速部分乳腺照射（Accelerated Partial Breast Irradiation, APBI）应运而生，它将放疗靶区缩小到肿瘤床周围组织，大幅缩短治疗时间至仅需1周。在多种APBI技术中，多导管组织间插植近距离放疗（multicatheter interstitial brachytherapy）因其卓越的剂量学精度和对危险器官的有效保护，被认为是最具吸引力的治疗选择之一。

尽管已有多个随机临床试验比较了APBI与WBI的疗效，但长期随访数据仍然有限。特别是关于患者报告的生活质量结局和晚期毒性方面的证据仍需加强。为了解决这一知识缺口，来自西班牙胡埃尔瓦大学医院和加的斯大学医院的研究团队开展了一项长达11年的临床实践随访研究，结果发表在《Clinical and Translational Oncology》期刊上。

研究人员采用了前瞻性收集的两组队列数据，包含76例I-II期乳腺癌患者，这些患者均接受了保乳手术和辅助放疗。其中37例患者接受了APBI治疗（采用铱-192高剂量率多导管插植近距离放疗，总剂量36 Gy，分8次完成），另外39例患者接受WBI治疗（采用3D-CRT技术，包括常规分割和大分割方案）。所有APBI患者均符合GEC-ESTRO的适用标准。研究评估了晚期毒性、美容效果、生活质量（使用经过验证的QLQ-BR23和S-BIS问卷）、总生存期（OS）和无病生存期（DFS）。

关键技术方法包括：1）基于GEC-ESTRO指南的多导管插植近距离放疗技术，使用穿孔模板确保导管几何精度；2）CT模拟和治疗计划系统（Oncentra）进行剂量优化；3）3D-CRT全乳放疗采用切线野中野技术和虚拟楔形滤片；4）使用CTCAE v4.0标准评估晚期毒性；5）通过患者和医生双盲的视觉模拟量表（VAS）评估美容效果；6）采用Kaplan-Meier法和log-rank检验进行生存分析。

患者特征：研究人群平均年龄66岁，中位随访时间131.6个月。两组基线特征相似，仅APBI组患者年龄稍大（平均68.1 vs 63.5岁）。大多数肿瘤位于右乳房，以上象限最常见，浸润性导管癌为主，Luminal A型最多见，平均肿瘤大小13 mm，绝大多数为I期。

治疗相关和剂量学：WBI组中最常用的方案是类似START-B试验的大分割方案（40.05 Gy/15次），占61.5%。51.3%的患者接受了肿瘤床加量照射。APBI组所有患者均接受36 Gy/8次治疗，94.6%的病例使用三个导管平面，平均每个植入体16根导管。剂量学参数均符合临床指南推荐值。

晚期副作用：两组在临床晚期毒性方面无显著差异，包括皮肤增厚、乳房不对称、色素沉着或水肿等参数。然而，乳腺X线检查发现APBI组有更高的结构扭曲（83.8% vs 35.9%）和组织回缩（20.5% vs 43.2%）发生率。患者和医生对美容效果评估的一致性为中等至良好（ICC=0.70）。平均VAS评分分别为8.4（患者）和8.5（医生）。

生活质量评估：APBI组在一般身体领域（平均评分：1.2 vs 1.5）、局部身体领域（1.4 vs 1.8）和心理领域（1.4 vs 1.6）均显示出显著优势。性功能领域无差异（1.3 vs 1.3）。S-BIS结果显示APBI组在所有10个项目上均有显著更好的结果（平均评分1.2 vs 1.6）。

总生存和无病生存：截至2025年，未发生局部区域复发。4例患者发生远处转移（每组各2例）。APBI组2例患者还发生了异时性第二原发癌：一例腮腺恶性肿瘤，一例对侧三阴性乳腺癌。估计的5年和10年OS率分别为94.7%和81.1%，DFS率分别为92.1%和79.7%。两组间OS和DFS无显著差异。

研究结论与讨论部分强调，这是西班牙国内比较多导管APBI与WBI的最长随访研究。结果表明，经过11年随访，多导管组织间插植APBI在选定的患者中是一种安全有效的WBI替代方案，提供与WBI相当的长期肿瘤控制和生存，同时提供更好的生活质量。这些发现与GEC-ESTRO随机试验的10年更新结果高度一致，该试验证实APBI与WBI的10年同侧局部复发率差异不显著（3.51% vs 1.58%），且APBI的≥3级晚期副作用显著更少（1% vs 4%）。

尽管存在样本量小、事件数少、非随机设计和WBI方案变异等局限性，但本研究为多导管APBI在常规临床实践中的长期效益提供了有力证据。放射学变化在APBI组更常见，但并不影响患者报告的结果，这一发现具有重要的临床意义。WBI使用的是3D-CRT技术，现在多已被IMRT/VMAT取代，但多导管近距离放疗在精确性和关键器官保护方面仍具有优势。

这些发现支持将多导管APBI作为WBI的安全、有效和患者友好的替代方案。它应该被视为选定患者的标准选择，提供更少的毒性、更好的美容效果和生活质量，而不影响癌症控制。随着精准放疗时代的到来，这种技术代表了个体化乳腺癌治疗的重要进展，特别适合老年患者和那些希望缩短治疗时间的患者。