支气管镜下经支气管瓣膜肺减容术（BLVR-EBV）治疗异质性肺气肿的疗效与安全性：一项系统评价与Meta分析

　　本研究针对慢性阻塞性肺疾病（COPD）中的肺气肿表型，系统评价了支气管镜肺减容术（BLVR）联合支气管内瓣膜（EBV）植入的疗效与安全性。Meta分析结果显示，EBV治疗可显著改善患者FEV1、RV、6MWD、SGRQ评分及mMRC呼吸困难评分，但会增加气胸和急性加重风险，为临床治疗提供了重要循证依据。

　　

慢性阻塞性肺疾病（COPD）是全球第三大死亡原因，其中肺气肿表型以肺泡组织不可逆破坏为特征，导致肺过度充气、气体滞留和进行性呼吸困难，严重损害患者运动耐力和生活质量。尽管优化药物治疗可缓解症状，但对于存在严重异质性肺气肿和显著过度充气的患者，传统治疗效果有限。外科肺减容术虽能改善生理指标，但手术风险较高，促使人们探索支气管镜下微创介入治疗——支气管镜肺减容术（Bronchoscopic Lung Volume Reduction, BLVR）联合支气管内瓣膜（Endobronchial Valves, EBV）植入。近期多项随机对照试验（RCT）表明，该技术可在特定患者群体中取得显著临床获益，但其整体疗效与安全性仍需系统评估。为此，研究人员开展了一项系统评价与Meta分析，结果发表于《Open Respiratory Archives》。

本研究采用系统评价与Meta分析方法，遵循PRISMA声明，检索2005年至2024年2月间PubMed、Embase和Cochrane图书馆中相关RCT。纳入标准包括：成人COPD患者、FEV₁≤45%、高分辨率CT证实严重异质或均质肺气肿伴过度充气（TLC>100%），且接受EBV治疗与标准护理（SoC）对比。最终纳入9项RCT，共1352例患者（EBV组827例，SoC组525例）。使用随机效应模型合并数据，采用Cochrane偏倚风险评估工具（RoB 2）评价研究质量。主要结局指标包括肺功能（FEV₁、RV）、运动耐力（6MWD）、生活质量（SGRQ）和症状（mMRC），次要结局包括急性加重、死亡率和气胸发生率。

纳入研究

共9项研究符合纳入标准，包括BeLieVeR-HIFi、LIBERATE、IMPACT、TRANSFORM、STELVIO、REACH、VENT、IBV和EMPROVE试验。研究设计涵盖多中心与单中心RCT，使用Zephyr（PulmonX）或Spiration（Olympus）瓣膜系统，随访时间12-52周。偏倚风险评估显示多数研究存在不明风险，主要涉及分配隐藏和盲法实施。

疗效结局

FEV₁变化（%）

EBV组FEV₁较SoC组显著改善（WMD=12.73%，95%CI：7.47–17.99，p<0.001），但研究间存在高度异质性（I2=98.29%）。

RV变化（mL）

EBV组残余容积（Residual Volume, RV）显著降低（WMD=?413.35 mL，95%CI：?591.59至?235.11，p<0.001），异质性高（I2=96.91%）。

SGRQ变化（分）

圣乔治呼吸问卷（Saint George Respiratory Questionnaire, SGRQ）评分显示EBV组生活质量显著改善（WMD=?7.16分，95%CI：?10.39至?3.93，p<0.001），异质性高（I2=97.24%）。

6MWT变化

6分钟步行测试（6-Minute Walk Test, 6MWT）距离EBV组增加35.37米（95%CI：19.12–51.63，p<0.001），异质性高（I2=96.83%）。

mMRC呼吸困难评分变化

改良医学研究理事会（modified Medical Research Council, mMRC）评分EBV组改善0.35级（95%CI：?0.52至?0.17，p<0.001），异质性中等（I2=75.96%）。

中度与重度急性加重

EBV组中度至重度急性加重风险显著高于SoC组（OR=1.71，95%CI：1.05–2.78，p=0.032），重度急性加重风险亦增加（OR=1.96，95%CI：1.25–3.08，p=0.003），异质性分别为37.93%和11.48%。

全因死亡率

两组死亡率无显著差异（OR=1.78，95%CI：0.69–4.61，p=0.236），无异质性（I2=0%）。

气胸风险

EBV组气胸发生率显著升高（OR=12.31，95%CI：4.81–31.58，p<0.001），无异质性（I2=0%）。

本研究证实，对于无侧支通气的异质性肺气肿患者，BLVR-EBV治疗可显著改善肺功能、运动能力、呼吸困难和生活质量，但会增加气胸和急性加重风险。结果支持EBV作为外科手术的替代选择，但强调需严格患者选择（如完整叶间裂、无侧支通气）和术后监测以管理并发症。异质性来源可能包括患者基线特征、瓣膜类型和操作技术差异，未来研究应聚焦长期结局、风险分层和技术优化，以最大化该疗法的临床获益。