24-2C SITA Faster与10-2 SITA Standard在轻度青光眼黄斑损伤检测中的诊断效能对比研究

　　本研究通过前瞻性多中心诊断试验，系统比较了24-2C SITA Faster与10-2 SITA Standard两种视野检查策略在轻度青光眼黄斑损伤检测中的表现。结果显示，24-2C SITA Faster在保持非劣效性（10%界值）的同时显著缩短检测时间（p<0.001），但10-2策略在模式偏差（PD）分析中对细微损伤的敏感性更优。

　　

Highlight

INTRODUCTION

青光眼是全球致盲的主要原因之一，影响超过7600万人。据预测，到2040年这一数字可能增至约1.12亿^1,2。该疾病导致视网膜神经节细胞进行性死亡和视野缺损，若未及时治疗可能引发失明。青光眼性视野缺损通常表现为周边视野受损，但中央视野（10°以内）缺损的发生率亦较高。

Informed consent and ethical approval

所有参与者在加入研究前均签署书面知情同意书。所有操作遵循《赫尔辛基宣言》的伦理原则，并经Jikei大学医学院和Tajimi Iwase眼科诊所伦理委员会批准（批准号：35-377(12014)）。

Study design and participant selection

这项多中心诊断准确性研究招募了来自Jikei大学医学院和Tajimi Iwase眼科诊所的参与者。

RESULTS

本研究纳入108例轻度青光眼患者（58例正常眼压性青光眼NTG，50例高眼压性青光眼HTG）的108只眼，以及52名健康对照者的52只眼。排除3例因固视不良、2例因检查假阳性者。患者群体既往平均视野检查次数为8.6±5.0次。表1总结了参与者的系统特征，未发现显著差异。

DISCUSSION

本研究基于前瞻性数据得出三项主要发现：第一，使用总偏差（TD）和模式偏差（PD）分析时，24-2C SITA Faster在检测轻度青光眼黄斑损伤方面与10-2 SITA Standard表现相当（McNemar检验无显著差异）；第二，以10%为非劣效性界值时，24-2C策略满足非劣效性要求，但将界值收紧至5%后，10-2策略在PD分析中显现优势；第三，24-2C SITA Faster的检测时间显著更短（158.5秒 vs. 330.0秒，p<0.001），凸显其临床效率优势。

Financial Support

本研究由日本学术振兴会（JSPS）KAKENHI资助（编号JP20K18396，授予S.O.）。

Conflict of Interest

所有作者均无利益冲突声明。

Acknowledgments

作者感谢Risa Kato对患者的临床评估工作。

Conclusions

24-2C SITA Faster是检测轻度青光眼黄斑损伤的一种非劣效且更省时的替代方案，但使用PD分析检测细微黄斑缺损时，10-2 SITA Standard可能更具优势。