测量近视控制中的治疗依从性：当前实践与未来方向

《Ophthalmology Science》：Measuring Treatment Adherence in Myopia Control: Current Practices and Future Directions

　　本文通过综述2014-2024年间发表的近视控制干预研究，指出当前普遍依赖主观方法（如自报告问卷）测量依从性，存在回忆偏差和社会期望偏差风险。建议未来研究采用电子监测等客观方法结合标准问卷，并重视不同干预手段（如阿托品、离焦镜片、红光疗法）的依从性测量差异，同时需探索真实世界中的依从性数据。

　　治疗依从性在儿童近视控制研究中扮演着至关重要的角色，然而，这一关键指标在实际研究和临床实践中却常常被忽视。无论是医疗提供者还是研究人员，都需要对治疗依从性进行充分评估，以确保所研究的干预措施能够有效改善患者的视力发展状况。当前，尽管治疗依从性的测量方法多样，但其在近视控制研究中的应用仍存在不一致和不足，这在一定程度上影响了研究结论的可靠性。

### 治疗依从性的定义与重要性

治疗依从性指的是患者在遵循医疗建议时的行为表现，包括是否按照医嘱正确使用药物或干预手段。在医学研究中，这一概念逐渐取代了过去常用的“依从”（compliance）一词，后者常被误解为患者对医生指令的被动服从。现代的依从性概念更加强调医患之间的协作关系，认识到患者在治疗过程中的主动参与和责任感同样重要。因此，治疗依从性不仅是评估干预效果的关键因素，也与患者的长期健康状况和医疗资源的合理利用密切相关。

研究表明，治疗依从性对临床结果的影响甚至超过了治疗本身的技术改进。例如，对于某些慢性病，尽管存在有效的治疗方案，但由于患者未能按照医嘱进行治疗，导致研究结果未能充分反映干预的真实效果。在近视控制领域，低依从性可能导致干预效果被低估，进而影响对治疗安全性和有效性的判断。因此，对治疗依从性的准确评估，对于科学地判断干预的有效性至关重要。

### 当前近视控制研究中治疗依从性的测量现状

在当前的近视控制研究中，大多数研究依赖于间接方法来评估治疗依从性，尤其是自我报告的方法。例如，许多研究通过问卷调查、日志记录、访谈等方式，收集患者或其照顾者对治疗依从性的主观反馈。这种方法虽然便于实施，但存在明显的局限性，包括回忆偏差、社会期望偏差以及数据不完整等问题。由于儿童的自我报告能力有限，通常由家长或照顾者协助完成，这可能进一步影响数据的准确性。

此外，一些研究尝试使用电子监测系统，例如通过药物包装上的智能设备记录使用情况，或通过红光治疗仪器内置的传感器追踪治疗是否按计划进行。然而，这类设备在近视控制研究中的应用仍然较为有限，尤其是在软性隐形眼镜（CL）和眼镜的使用监测方面。电子监测系统虽然能够提供更客观的数据，但其成本较高，且需要专门的技术支持，这使得它们在资源有限的研究环境中难以普及。

尽管有研究提出使用剂量计数的方法，即通过比较使用过的剂量与处方剂量之间的比例，来评估治疗依从性，但这种方法也存在误差。例如，患者可能在未使用药物的情况下仍然归还空瓶，或因其他原因导致剂量计数与实际使用情况不符。因此，剂量计数方法往往与电子监测系统结果存在差异，且在某些情况下可能高估依从性。

### 不同类型的近视控制干预对依从性测量方法的影响

在近视控制研究中，不同的干预手段对依从性测量方法的选择产生影响。例如，针对红光治疗的研究，由于设备本身可以记录治疗是否按计划进行，因此电子监测系统的使用更为常见。而针对隐形眼镜和眼镜的研究，由于其使用方式较为灵活，研究者通常关注的是佩戴时间的长短和频率，而不是简单的剂量计数。因此，研究者往往通过自我报告的方式，记录患者每天佩戴隐形眼镜或眼镜的时间，以及佩戴的频率。

然而，值得注意的是，一些研究已经发现佩戴时间与近视控制效果之间存在一定的关联。例如，在一项研究中，佩戴时间超过12小时/天的儿童，其近视进展明显低于佩戴时间不足的儿童。这种结果提示，佩戴时间可能是一个重要的依从性指标，但其准确性仍然依赖于数据收集方法的选择。如果数据收集频率较低，例如仅在年度研究访问时进行一次记录，那么可能无法准确反映患者的日常佩戴行为。

### 依从性测量方法的优缺点与适用性

在评估治疗依从性时，研究者需要权衡不同方法的优缺点。直接测量方法，如药物或代谢物浓度的血液检测、可穿戴微传感器等，能够提供客观的数据，但它们往往成本高昂、实施复杂，并且可能无法捕捉到依从性变化的模式。相比之下，间接方法，如剂量计数、自我报告、处方填充数据等，虽然易于实施，但容易受到主观因素的影响。

自我报告方法是最常用的依从性评估方式，因为它不需要额外的设备或复杂的流程，且能够收集关于患者行为模式和依从性障碍的详细信息。然而，自我报告也存在一定的局限性，包括社会期望偏差和回忆偏差。例如，患者可能会倾向于报告更高的依从性，以符合社会对“良好患者行为”的期待，或者由于记忆模糊而无法准确回忆治疗的使用情况。

电子监测系统在某些情况下提供了更为客观的依从性数据，但它们的适用性受到干预类型和研究条件的限制。目前，电子监测系统主要用于红光治疗设备，而对于隐形眼镜和眼镜的使用，尚无成熟的监测工具。因此，研究者在评估这类干预的依从性时，仍然主要依赖于自我报告和剂量计数。

### 未来研究的建议与改进方向

为了提高近视控制研究中治疗依从性的评估准确性，研究者需要采用更加综合的方法，结合客观和主观的测量手段。例如，电子监测系统可以作为主要的客观测量工具，而自我报告则可以补充说明患者的行为模式和依从性障碍。同时，研究者应尽量使用标准化的问卷和计算机化数据收集方式，以减少社会期望偏差和回忆偏差的影响。

此外，研究者还应关注影响依从性的潜在障碍。例如，一些研究发现，儿童和家长可能因对治疗的误解、治疗过程的不便、以及缺乏足够的医疗支持而影响依从性。因此，在未来的近视控制研究中，除了评估依从性本身，还应调查影响依从性的具体因素，以便为改善依从性提供有针对性的建议。

### 依从性与治疗效果的关系

目前的研究表明，治疗依从性与近视控制效果之间存在一定的联系。例如，在一些研究中，高依从性的患者在使用红光治疗或隐形眼镜时，其近视进展明显减缓。然而，也有研究未能发现这种关联，这可能与数据收集的频率和方法有关。因此，未来的近视控制研究应更加注重数据收集的频率和方法，以确保能够准确捕捉到依从性变化对治疗效果的影响。

同时，研究者还应考虑治疗依从性在不同时间点的变化。例如，某些研究发现，在研究初期，患者可能表现出较高的依从性，但随着时间的推移，依从性可能会下降。因此，研究者应设计更长时间的随访计划，以评估依从性在治疗过程中的动态变化。

### 未来研究的方向与挑战

尽管目前的研究已经对治疗依从性的重要性有了初步认识，但在实际应用中仍面临诸多挑战。首先，缺乏统一的依从性测量标准，导致不同研究之间的结果难以比较。其次，现有的测量方法存在一定的局限性，例如电子监测系统在某些干预类型中的应用不足，而自我报告方法容易受到主观偏差的影响。因此，未来的近视控制研究需要在这些方面进行改进。

此外，研究者还应关注依从性在真实世界中的表现。目前，大多数研究是在临床试验环境中进行的，而这些环境与实际临床实践存在差异。因此，研究结果可能无法完全反映患者在日常生活中对治疗的依从性。未来的研究应更多地关注真实世界中的依从性情况，以提高研究的实用性。

### 总结与展望

综上所述，治疗依从性在近视控制研究中具有重要的意义，但目前的测量方法仍存在不一致和不足。为了提高研究的科学性和实用性，研究者需要采用更加综合和可靠的方法，结合客观和主观的测量手段，并关注影响依从性的潜在因素。同时，未来的研究应更加注重数据收集的频率和方法，以确保能够准确评估依从性对治疗效果的影响。只有通过科学、系统的依从性评估，才能为近视控制的临床实践提供更有价值的指导。