综述:探索托法替尼在治疗慢性储袋炎中的作用:一项系统性回顾与荟萃分析

【字体: 时间:2025年09月29日 来源:Digestive and Liver Disease 3.8

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  本综述通过荟萃分析评估托法替尼(tofacitinib)治疗慢性储袋炎(CP)的疗效与安全性,结果显示其可显著改善临床、内镜及总PDAI评分(p<0.001),临床缓解率达41.2%,不良事件发生率为30.9%。研究表明托法替尼可作为CP的潜在治疗选择,但需进一步验证长期安全性。

  
背景与目的
慢性储袋炎(Chronic Pouchitis, CP)是炎症性肠病(IBD)患者接受回肠储袋-肛管吻合术(IPAA)后的常见并发症,发生率高达70%,其中10–20%会发展为慢性难治性类型。CP与生活质量下降和储袋失败风险升高密切相关。现有治疗以抗生素为主,但部分患者对长期抗生素治疗无效,需采用免疫调节剂或生物制剂等替代方案。托法替尼作为一种口服Janus激酶(JAK)抑制剂,通过阻断JAK-STAT信号通路抑制炎症反应,已广泛应用于中重度溃疡性结肠炎(UC)的治疗。近年来,其在CP管理中的潜力逐渐受到关注,但现有研究结果存在分歧。本研究旨在通过系统性回顾与荟萃分析,全面评估托法替尼治疗CP的疗效与安全性。
方法
本研究严格遵循系统回顾与荟萃分析(PRISMA)指南及流行病学观察性研究荟萃分析(MOOSE)规范,系统检索多个数据库中关于托法替尼治疗CP的文献。最终纳入8项研究,共99例患者(平均年龄37.5岁,男性占比55.6%)。主要分析指标包括临床反应率、内镜改善率、缓解率及不良事件发生率,同时比较治疗前后储袋炎疾病活动指数(PDAI)评分的变化。统计学分析采用随机效应模型,并通过敏感性分析和异质性检验确保结果稳健性。
结果
托法替尼治疗CP的汇总临床反应率为47.7%(95% CI: 33.3–62.6%),内镜改善率为51.7%(95% CI: 37.4–65.7%),临床缓解率达41.2%(95% CI: 26.6–57.6%)。治疗前后PDAI评分对比显示:临床PDAI从3.35(95% CI: 2.9–3.7)显著降至2.0(95% CI: 1.59–2.4)(p<0.001);内镜PDAI从4.5(95% CI: 3.7–5.2)降至2.5(95% CI: 1.7–3.3)(p<0.001);总PDAI从7.4(95% CI: 5.3–9.6)降至4.3(95% CI: 2.8–5.9)(p<0.001)。安全性方面,不良事件发生率为30.9%(95% CI: 17.5–48.5%),停药率为43%(95% CI: 25–63.1%)。异质性分析表明各项结果异质性均较低(I2 ≤40%)。
讨论
本研究表明托法替尼可显著改善CP患者的临床、内镜及综合疾病活动指标,其缓解率与现有生物制剂相当。JAK-STAT通路抑制可能通过调节T细胞功能及细胞因子失衡发挥治疗作用。尽管不良事件和停药率较高,但这一现象与其他生物制剂治疗CP的数据一致。未来需开展长期随访研究以明确托法替尼的安全性,并探索其最佳用药策略及患者筛选标准。
作者贡献
研究数据由AG、MB、AS整理;统计分析由AG、AS、LRA、AB完成;方法学设计由AG、VM负责;稿件撰写由AG、MB、LRA、AS、AB共同完成;最终审校由AB、MB、AS执行。本研究无外部资金支持。
伦理与数据声明
本研究为基于已发表数据的荟萃分析,不涉及新患者或动物实验,因此无需伦理审批或知情同意。所有数据均来源于公开文献,读者可通过参考文献来源获取原始数据。
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