普芦卡必利治疗帕金森病慢性便秘的随机对照试验：疗效与安全性评估

　　来自多中心的研究团队针对帕金森病（PD）患者慢性便秘这一常见非运动症状，开展了普芦卡必利（2 mg）每日一次给药的8周随机对照试验。结果显示，普芦卡必利组自发性排便次数（SBM）较安慰剂组显著增加（3.2±2.8 vs 1.6±1.9，P=0.02），且安全性良好，UPDRS评分无变化，为PD相关便秘提供了新的治疗选择。

　　

背景：便秘是帕金森病（Parkinson’s disease, PD）中常见的非运动症状，严重影响患者生活质量。普芦卡必利（Prucalopride）作为一种高选择性5-HT₄受体激动剂，已在功能性便秘治疗中展现出疗效，但其对PD相关便秘的作用尚未明确。

目的：评估普芦卡必利在PD合并慢性便秘患者中的疗效、安全性及对生活质量的影响。

方法：本研究采用双盲随机对照设计，将患者分为普芦卡必利组（2 mg/日）和安慰剂组，干预持续8周。主要结局指标为基线至第8周时每周自发性排便次数（Spontaneous Bowel Movements, SBMs）的变化。次要结局包括粪便性状（Bristol粪便量表）、排便费力程度、患者便秘症状自评量表（Patient Assessment of Constipation-Symptoms, PAC-SYM）及生活质量量表（PAC-QOL）评分。同时采用统一帕金森病评定量表（Unified Parkinson’s Disease Rating Scale, UPDRS）评估运动症状变化。

结果：共57例患者完成试验（普芦卡必利组30例，安慰剂组27例）。第8周时，普芦卡必利组每周SBMs增加显著高于安慰剂组（3.2±2.8 vs 1.6±1.9，P=0.02）。纵向分析显示，普芦卡必利组在整个8周内SBM频率均显著更高（P=0.015）。次要结局虽呈现改善趋势，但未达到统计学显著性。未报告严重不良事件，UPDRS评分亦无显著变化。

结论：普芦卡必利在PD合并慢性便秘患者中安全耐受，且能显著提高排便频率，支持其作为该类人群便秘治疗的潜在选择。

通俗总结：便秘是帕金森病患者的常见问题，严重影响生活。本研究通过8周临床试验发现，服用普芦卡必利的患者排便频率显著高于安慰剂组，虽其他症状改善未达统计显著性，但药物安全性良好，且不影响帕金森病运动症状，表明该药或可用于改善PD患者便秘。

（注：文本为机器生成，可能存在不准确之处。）