他莫昔芬显著降低低风险DCIS患者术后复发风险:NRG/RTOG 9804与ECOG-ACRIN E5194联合分析
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时间:2025年09月29日
来源:Oncology Times
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来自美国北卡罗来纳大学医学院的研究团队通过联合分析NRG/RTOG 9804和ECOG-ACRIN E5194临床试验数据发现,对于选择保乳手术未放疗的"低风险"导管原位癌(DCIS)患者,他莫昔芬治疗可使同侧乳房复发风险降低44%,浸润性复发风险降低51%,为临床内分泌治疗决策提供了关键循证依据。
最新针对"低风险"导管原位癌(DCIS)患者的分析表明,当患者选择保留乳房手术且未接受放射治疗时,他莫昔芬(tamoxifen)能够显著降低总体及浸润性同侧乳房复发(IBR)风险。
该研究资深作者、北卡罗来纳大学医学院放射肿瘤学系主任Jean L. Wright博士强调:"为患者提供更精准的治疗影响信息,能帮助她们做出最适合的个体化选择。"
研究背景基于先前发表的NRG/RTOG 9804随机研究,该研究对"低风险"DCIS(肿瘤尺寸≤2.5 cm、1-2级、切缘≥3 mm)患者进行15年随访,发现放疗可使IBR风险降低约50%。然而对于未放疗患者的内分泌治疗效益,既往研究尚未明确。
为此,研究人员创新性地整合NRG/RTOG 9804和ECOG-ACRIN E5194两项临床试验数据,共纳入878例患者。中位随访14.85年结果显示:他莫昔芬治疗组15年IBR发生率从19%降至11.4%(p<0.05),其中浸润性IBR显著降低,但对DCIS型IBR未见显著影响。
多变量分析证实,在调整病理尺寸(>10 mm vs ≤5 mm)和DCIS分级(1级 vs 2级)后,他莫昔芬的使用仍与IBR风险降低显著相关(风险降低44%)。特别在浸润性IBR方面,他莫昔芬使用者风险降低达51%。
该研究首次通过大样本长期随访证实,他莫昔芬可作为未放疗低风险DCIS患者的重要保护措施。Wright博士指出:"分子谱分析正在改变辅助治疗决策模式,本研究强调在评估放疗必要性的同时,更需关注内分泌治疗对未放疗患者的保护价值。"
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