Teclistamab在真实世界高危复发难治性多发性骨髓瘤患者中展现显著疗效：大型多中心研究证实其临床价值

　　来自美国多所顶尖学术机构的研究人员针对Teclistamab在不符合临床试验入组条件的高危复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中的真实世界疗效开展大规模回顾性研究。结果显示，即使是在既往接受过中位6线治疗、81%为三重难治、38%为五药难治的高危人群中，Teclistamab仍可实现53%的总体缓解率（ORR）和45%的≥VGPR，且安全性可控。该研究为优化BCMA靶向治疗的临床实践提供了重要依据。

　　

一项最新真实世界研究证实，双特异性T细胞衔接器Teclistamab-cqyv（靶向B细胞成熟抗原BCMA）在高危复发/难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）患者中仍能产生深度且持久的治疗反应。这项由美国15个学术中心共同完成的大型回顾性研究，纳入了509例既往接受过中位6线治疗的患者，其中89%不符合关键临床试验MajesTEC-1的入组标准。

研究显示，在506例可评估患者中，53%达到部分缓解（PR）及以上，45%实现≥非常好的部分缓解（VGPR），完全缓解（CR）/严格意义的完全缓解（sCR）率达25.3%。中位无进展生存期（PFS）为5.8个月，12个月总生存（OS）率达61%。尤其值得注意的是，在实现≥VGPR的患者中，PFS延长至16.1个月，12个月OS率高达90%。

值得关注的是，研究首次发现炎症和疾病负荷相关指标（如铁蛋白水平、绝对淋巴细胞计数<0.25×10⁹/L和骨髓浆细胞>60%）与较差的治疗反应和生存结局显著相关。此外，尽管既往接受过BCMA靶向治疗（包括CAR-T细胞疗法和抗体药物偶联物）的患者疗效有所降低，但仍有相当比例患者获得临床获益：既往接受Belantamab mafodotin治疗的患者中43%达到≥VGPR，接受BCMA CAR-T治疗的患者中38%达到≥VGPR。

安全性方面，细胞因子释放综合征（CRS）发生率为54%（≥3级仅1.4%），免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS）发生率为11%（≥3级2.2%），感染发生率为42%，其中5%导致死亡，整体安全性与既往研究一致。

该研究强调，在晚期多发性骨髓瘤治疗中，实时临床参数可能比基线特征更能反映疾病生物学行为。研究者目前正在开展一项二期临床试验（NCT05932680），进一步探索有限疗程Teclistamab治疗方案在高级别多发性骨髓瘤中的应用。