组织粘合剂在儿童眼科急诊中替代缝合的临床前瞻性队列研究：可行性评估与策略比较

　　本研究由多国团队开展，旨在评估在贫血危重患儿中比较限制性（Hb≥7.0 g/dL不输血）与常规红细胞输注（RBCT）策略的国际多中心电子化随机对照试验（RCT）可行性。研究证实了招募率（83%）和电子数据提取（87.7%）的可行性，但输血前血红蛋白（Hb）分离度未达预期，为未来大规模试验设计提供了关键依据。

　　

一项名为P-OpTTICCA（儿科危重患儿贫血输血治疗优化试点）的研究，探索了在国际多中心环境下开展电子健康记录（EHR）支持的随机对照试验（RCT）的可行性。该研究旨在比较两种红细胞输注（RBCT）策略：限制性策略（当血红蛋白(Hb) ≥ 7.0 g/dL时不进行RBCT）与常规护理策略（由临床医生酌情决定）。研究在加拿大、法国和英国的四个大学附属儿科重症监护室（PICU）开展，入组了120名非紫绀型、血红蛋白(Hb) ≤ 9.5 g/dL的危重患儿。

主要评估了招募可行性、方案依从性、输血前血红蛋白(Hb)的分离度以及从电子医疗数据监测系统（eMDMS）进行电子数据提取的能力。结果显示，83%的符合Hb条件的患者有资格参与研究，满足了预设的≥80%的可行性标准。招募速率也达到了目标。然而，限制性组与常规护理组的输血前Hb浓度分别为6.6 ± 0.7 g/dL和6.7 ± 1.3 g/dL，分离度仅为0.1 g/dL，未达到期望的≥1.0 g/dL的差异。在限制性组中，有30%的输血发生在Hb ≥ 7.0 g/dL时，未能满足方案依从性（成功标准为<20%）。电子数据提取取得了成功，案例报告表中87.7%的数据元素实现了电子化提取/计算（成功标准>80%）。

结论指出，该试点研究证明了大规模国际试验在招募和电子数据提取方面的可行性，但在实现输血前Hb的充分分离方面存在挑战。未来的试验需要明确定义两组中的输血血红蛋白阈值。