基于拉曼光谱的白细胞生物标志物在脓毒症诊断与分层中的多中心临床研究（INTELLIGENCE试验）

　　本研究针对脓毒症诊断缺乏理想筛查工具的临床难题，由多国研究人员开展白细胞拉曼光谱分析技术的多中心验证。结果显示，尽管该技术检测效率显著提升（1小时内完成1500个细胞/患者），其判别效能与常规标志物（CRP、PCT、IL-6、suPAR）相当，但未能为ICU和急诊科的脓毒症分层提供附加价值，提示仍需深化技术临床转化研究。

　　

背景：脓毒症（Sepsis）作为由宿主感染反应失调引发的危及生命的器官功能障碍，伴随复杂且尚未完全阐明的宿主反应机制。尽管存在多种生物标志物（Biomarker），临床仍缺乏理想的脓毒症筛查工具。早期单中心临床试验曾发现，基于白细胞拉曼光谱（Raman Spectroscopy）表征的新型生物光子标记物在区分感染与脓毒症患者方面具有潜在价值。

结果：INTELLIGENCE研究纳入两国六家中心的279例患者，实现每例患者约1500个白细胞拉曼光谱的1小时内快速检测，标志着该技术向临床应用迈进重大一步。然而在ICU感染患者队列（INTELLIGENCE-1）中，白细胞拉曼评分虽与传统标志物——C反应蛋白（CRP）、降钙素原（PCT）、白细胞介素-6（IL-6）、可溶性尿激酶型纤溶酶原激活物受体（suPAR）——判别力相当，却未展现临床分层附加价值。当将INTELLIGENCE-1模型应用于急诊科异质性患者队列（双盲试验INTELLIGENCE-2）时，拉曼评分同样未能提升诊断效能。

结论：白细胞拉曼评估理论仍是脓毒症诊断与分层的潜在工具，但需通过基础、转化及临床研究优化其应用价值，可能需结合宿主反应失调的病理生理学机制进行表型分层探索。

通俗总结：本研究通过多中心临床试验验证拉曼光谱技术用于白细胞检测诊断脓毒症的可行性。虽技术效率显著提升（1小时/患者），其判别性能与传统标志物持平，但未能为ICU及急诊场景提供额外临床价值。研究表明该技术仍需进一步优化以实现临床应用。

（注：文本为机器生成，可能存在误差）