FDA政策的意外后果：调查显示许多药物在未证明有效性的情况下获得了批准

《AJN The American Journal of Nursing》：Unintended consequences of FDA policies: investigation finds many drugs approved without demonstrated effectiveness

　　乳腺癌患者生存质量影响因素及护理策略研究。采用横断面设计和结构方程模型分析150例韩国患者数据，发现不确定性（r=-0.610）、焦虑（r=-0.777）和身体意象（r=-0.588）显著降低QOL，社会支持（r=0.597）呈正相关。研究揭示心理因素是QOL主要预测变量，解释82%方差，并强调心理干预和综合支持的重要性。

　　

摘要

背景：

乳腺癌是全球女性中诊断出的最常见的癌症。幸存者面临着复杂的情感和心理挑战，这凸显了提供既关注身体康复又关注心理健康的支持的必要性。随着治疗技术的进步，生存率的提高，生活质量（QOL）已成为护理中的一个关键因素。

目的：

本研究的目的是调查影响韩国乳腺癌患者生活质量的因素。具体来说，它探讨了不确定性、焦虑、身体形象和社会支持对生活质量的影响，旨在为护理干预提供可操作的见解。

方法：

采用横断面研究设计，研究对象为京畿省一家医院的150名乳腺癌患者。参与者完成了经过验证的问卷，内容涉及不确定性、焦虑、身体形象、社会支持和生活质量。数据通过结构方程模型（SEM）进行分析，以探讨这些变量之间的关系。

结果：

最终分析共纳入126份有效回答。参与者的平均年龄为52.76岁，生活质量平均得分为148分中的87.76分。研究发现，生活质量与不确定性（r = ?0.610）、焦虑（r = ?0.777）和身体形象（r = ?0.588）之间存在显著的负相关关系，而生活质量与社会支持（r = 0.597）之间存在正相关关系。结构方程模型分析显示，不确定性和焦虑是生活质量的重要预测因素，可解释82%的变异。社会支持通过影响焦虑间接影响生活质量。就业状况和乳腺癌家族史也对生活质量有显著影响。

结论：

本研究强调了心理因素，尤其是焦虑和不确定性，在决定乳腺癌患者生活质量方面的重要作用。旨在减轻焦虑和不确定性、改善身体形象以及提供强有力的社会支持的干预措施对于提高生活质量至关重要。建议制定个性化的护理策略和全面的支持计划，以有效应对这些因素。