摘要 通俗语言总结

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背景

无论原因如何，非计划性住院对患者、护理人员、临床医生和医疗系统来说都是一个重要的问题。目前尚未系统地评估钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂对慢性肾病患者全因住院的影响。

方法

我们对该临床试验进行了“事后”分析，使用Cox比例风险模型来评估卡格列净对非选择性全因住院的影响，并通过重复事件分析来评估其对首次及后续住院的影响。我们还对三项以慢性肾病为重点的、包含安慰剂对照组的SGLT2抑制剂试验进行了逆方差加权荟萃分析，以评估SGLT2抑制剂对全因住院及临床相关亚组的相对和绝对影响。对于特定原因的住院分析，我们使用了研究人员报告但未经独立裁决的不良事件数据。

结果

在中位随访时间为2.6年的研究中，4401名参与者中有1543人（35%）发生了3015次住院。与安慰剂组相比，卡格列净将首次全因住院的风险降低了14%（风险比 [HR] 为0.88；95%置信区间 [CI] 为0.80 至 0.98；P = 0.02），同时也将首次及后续住院的风险降低了14%（HR 为0.86；95% CI 为0.76 至 0.96；P = 0.007）。在对三项以慢性肾病为重点的、包含安慰剂对照组的SGLT2抑制剂试验的荟萃分析中，SGLT2抑制剂将所有原因导致的住院风险降低了15%（HR 为0.85；95% CI 为0.78 至 0.95；P < 0.001），其效果与患者的糖尿病状况、基线肾功能和蛋白尿无关（所有交互作用的P值均 > 0.50）。住院减少的主要原因是感染、心脏、肾脏或泌尿系统疾病以及代谢或营养障碍。我们估计，在广泛的患者群体中，SGLT2抑制剂每1000患者年治疗可预防36次（95% CI 为13至56次）非计划性住院。

结论

SGLT2抑制剂可降低慢性肾病患者的所有原因导致的住院风险，无论患者的糖尿病状况、肾功能或蛋白尿程度如何。

临床试验注册名称和注册编号：

NCT02065791

通俗语言总结本研究分析了卡格列净在糖尿病伴已有肾病的临床评估试验中的数据，以评估这种钠-葡萄糖共转运体2（SGLT2）抑制剂对住院的影响。卡格列净将首次全因住院的风险降低了12%，将首次及后续住院的风险降低了14%；总体而言，SGLT2抑制剂将住院风险降低了15%，无论患者的肾功能、蛋白尿或糖尿病状况如何。研究表明，SGLT2抑制剂可显著降低慢性肾病（CKD）患者的住院率，可能每1000患者年可预防36次非计划性住院，这对患者和医疗系统都有重大益处。

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