颅内动脉瘤管理中的人工智能:最新进展、检测方法、治疗决策及未来发展方向

《Contemporary Diagnostic Radiology》:Artificial Intelligence in Intracranial Aneurysm Management: Recent Advances, Methods of Detection, Treatment Decisions, and Future Directions

【字体: 时间:2025年09月29日 来源:Contemporary Diagnostic Radiology 0.1

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  慢性角膜水肿患者接受EndoArt人工角膜内皮植入物治疗,结果显示17/24例患者完成12个月随访,中央角膜厚度从759±116μm降至613±135μm,视力平均改善至1.34±0.57 logMAR,60%患者视力提升≥3行。无严重设备相关不良事件,5例因未行Descemetorhexis导致植入物脱落需更换为角膜移植术。该研究证实EndoArt在控制角膜水肿、改善视力方面具有可行性,且安全 profile良好。

  这项研究的核心目标是评估一种人工层状植入物(EndoArt)在治疗慢性角膜水肿方面的安全性和有效性。角膜水肿是一种常见的眼科疾病,通常由角膜内皮细胞功能受损引起,导致角膜内部液体积聚,从而影响视力和眼部健康。传统治疗方法主要依赖于角膜移植手术,如内皮角膜移植术(Endothelial Keratoplasty, EK),包括Descemet Stripping Automated Endothelial Keratoplasty(DSAEK)和Descemet Membrane Endothelial Keratoplasty(DMEK)。然而,这些手术对供体角膜的需求量大,且供体角膜的处理、运输和储存条件较为严格,限制了其在全球范围内的广泛应用。特别是在一些角膜供体稀缺的地区,患者往往难以获得有效的治疗方案。此外,EK手术还存在一些风险,例如术后内皮细胞数量减少、移植物排斥反应,甚至可能导致视力下降。

基于这些挑战,研究团队开发了一种人工角膜内皮替代膜——EndoArt,旨在提供一种无需依赖供体角膜的治疗选择。EndoArt是一种透明、柔韧、防水且生物相容性良好的合成材料,设计用于替代受损的角膜内皮层,从而缓解角膜水肿。在本研究中,EndoArt被植入24只眼睛,这些眼睛属于24名患有低至正常视力潜力的患者。研究采用了一种前瞻性、开放标签、单臂、多中心的设计,持续时间长达一年,以评估其安全性和疗效。

研究结果显示,EndoArt在治疗慢性角膜水肿方面表现出良好的安全性和一定的有效性。在整个研究期间,没有报告与设备相关的严重不良事件,如角膜穿孔、角膜溶解、不受控制的炎症或严重感染。其中,17名患者完成了12个月的随访,平均中央角膜厚度(CCT)从术前的759 ± 116微米显著下降至术后12个月的613 ± 135微米,显示出角膜水肿的明显缓解。同时,最佳矫正距离视力(BCDVA)也有所改善,从术前的1.88 ± 0.79 logMAR(即相当于视力为6/30)提高至术后12个月的1.34 ± 0.57 logMAR(相当于视力为6/16)。值得注意的是,有60%的患者在术后12个月获得了至少3条ETDRS视力表的改善,这表明EndoArt在一定程度上能够显著提升患者的视力水平。

尽管EndoArt在大多数患者中表现良好,但仍存在一些挑战。在研究过程中,有5例植入物因无法牢固附着而被移除,并被替换为传统的角膜移植手术(DSAEK)。这表明,植入物的附着质量是影响其长期效果的重要因素。此外,有1名患者因术后出现IOL脱位而无法形成有效的空气泡,最终接受穿透性角膜移植。另外,还有1名患者因失访而未完成随访。这些结果提示,在实际应用中,术前评估和术中操作的精准性对于EndoArt的成功植入至关重要。

在研究初期,EndoArt的植入技术尚处于探索阶段,因此需要不断优化以提高其附着稳定性。随着研究的推进,研究人员逐步完善了植入技术,包括进行Descemetorhexis(即去除部分角膜内皮层)、使用固定缝线、注入长效气体(如10% C3F8气体)以及进行虹膜切开术(iridectomy)等步骤。这些改进显著降低了需要进行再次充气(rebubbling)的频率,最终在最后2例患者中实现了无需额外充气即可成功植入。这表明,通过调整植入技术,可以有效提高EndoArt的临床效果和患者预后。

除了CCT和视力的改善,研究还关注了术后疼痛的变化。术前疼痛评分(VAS)平均为32 ± 30,而在术后12个月,疼痛评分显著下降至2 ± 8。这意味着EndoArt不仅能够缓解角膜水肿,还能够有效减轻患者的不适感。此外,术后早期出现了一些轻微的不良反应,如短暂性角膜上皮缺陷、眼压升高以及眼部不适,但这些症状均在随访过程中得到缓解,未对患者造成长期影响。

研究还指出,EndoArt的附着效果与手术操作密切相关。在未进行Descemetorhexis的情况下,植入物的附着失败率较高,因此在后续的手术中,Descemetorhexis被纳入为标准步骤之一。这表明,手术的标准化和精细化对于提高EndoArt的植入成功率具有重要意义。此外,使用长效气体和固定缝线等技术手段也被证明有助于提高植入物的稳定性,减少术后并发症的发生。

从更广泛的临床意义来看,EndoArt的开发为角膜水肿患者提供了一种新的治疗选择。特别是在角膜供体短缺的地区,这种合成植入物能够有效减少对供体角膜的依赖,为更多患者带来希望。此外,对于那些因角膜移植失败或预后不佳而无法接受传统治疗的患者,EndoArt可能是一个有效的替代方案。研究还提到,EndoArt的透明性和柔韧性使其能够长期保持角膜的透明状态,同时避免因材料不兼容而引发的炎症或感染。

在术后12个月的随访中,患者的角膜清晰度显著提高,从术前的平均3.2 ± 0.6提升至1.1 ± 1.1。这一改善与CCT的下降密切相关,进一步支持了EndoArt通过物理屏障机制减少角膜水肿的理论。此外,尽管部分患者因其他眼部疾病(如视网膜脱离、黄斑病变等)导致视力潜力较低,但仍有60%的患者在术后12个月获得了显著的视力提升。这表明,即使在复杂的临床背景下,EndoArt仍能够发挥一定的治疗作用,为患者带来实质性的视力改善。

研究还提到,EndoArt在术后早期的适应性表现良好,且没有出现严重的并发症。尽管在一些病例中,患者经历了短暂的眼压升高或角膜上皮损伤,但这些情况均通过适当的医疗干预得到了控制。例如,术后出现的眼压升高通常通过前房穿刺(paracentesis)进行缓解,而角膜上皮损伤则通过佩戴角膜接触镜进行治疗。这些结果进一步证明了EndoArt的安全性,特别是在长期随访中未发现与设备相关的慢性炎症或感染。

在讨论部分,研究团队强调了EndoArt作为人工角膜内皮替代膜的潜力。通过物理屏障作用,EndoArt能够有效阻止液体流入角膜,从而维持其厚度和透明度。这种机制与传统的角膜移植不同,后者依赖于内皮细胞的功能来调节角膜的水分平衡。EndoArt的出现为那些因内皮功能受损而无法接受传统治疗的患者提供了一种新的解决方案。特别是在角膜移植失败或存在高排斥风险的情况下,EndoArt可能成为一种理想的替代选择。

此外,研究还提到,尽管EndoArt在临床试验中表现良好,但仍需进一步研究以验证其长期疗效和安全性。例如,目前的随访时间仅为12个月,而更长的随访周期将有助于更全面地评估其对角膜结构和功能的长期影响。此外,研究团队指出,EndoArt的使用仍需在更大规模的患者群体中进行验证,以确保其在不同人群中的普遍适用性。目前的研究虽然初步展示了EndoArt的潜力,但其最终的临床价值仍需通过更广泛的临床试验和长期观察来确认。

总的来说,这项研究为EndoArt在治疗慢性角膜水肿方面提供了重要的临床证据。通过改善角膜的透明度和厚度,EndoArt在一定程度上缓解了患者的视力障碍,并且在安全性方面表现良好。然而,要实现其广泛应用,还需要进一步优化植入技术,提高附着成功率,并在更多患者中验证其长期效果。未来的研究应重点关注如何进一步降低植入物的脱落率,提高其在不同患者群体中的适应性,并探索其在更多复杂眼部疾病中的应用前景。此外,随着全球范围内角膜供体短缺问题的加剧,EndoArt的推广和应用将对改善全球范围内的视力恢复具有重要意义。
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