可生物降解聚合物依维莫司洗脱支架过度扩张的可行性研究：SYNOVER研究

《Coronary Artery Disease》：Feasibility of biodegradable polymer everolimus-eluting stent overexpansion: the SYNOVER study

　　本研究探讨OCT引导PCI使用生物可降解聚合物 everolimus- eluting SYNERGY支架在大型冠状动脉中的安全性及有效性，结果显示支架扩张充分，无严重并发症，长期预后良好。

　　

背景

尽管经皮冠状动脉介入治疗（PCI）取得了进展，但与支架相关的并发症仍时有发生，这凸显了优化支架的必要性。本研究利用光学相干断层扫描（OCT）技术，探讨了在大型冠状动脉中过度扩张可降解聚合物艾波利莫司洗脱支架（SYNERGY；波士顿科学公司，美国马萨诸塞州马尔堡）的安全性和有效性。

方法

这项单中心观察性研究纳入了需要在大冠状动脉（≥4.5毫米）放置支架的缺血性心脏病患者。患者在接受OCT引导的PCI手术时使用了SYNERGY支架，并采用了后扩张技术以增强支架的扩张效果。通过OCT成像评估了支架的各项参数。主要研究终点包括支架的最大直径和最大过度扩张百分比。次要临床结局指标包括死亡、心肌梗死（MI）、血管重建、支架血栓形成、脑血管事件（CVA）和心力衰竭再入院情况，这些指标在术后1个月、6个月、12个月以及之后每年进行监测。

结果

共有12名患者（共8427个支架支柱）在PCI手术后接受了分析。OCT成像显示支架扩张良好，最大支架直径为4.5±0.2毫米，最大扩张率为113.2±4.1％，未出现明显的支架断裂或严重边缘撕裂。随访期间，1名患者发生了心肌梗死，但未报告支架血栓形成、靶病变血管重建、脑血管事件或死亡。

结论

使用OCT引导的PCI技术结合SYNERGY支架治疗大型冠状动脉是安全有效的。该方法能够实现最佳的支架扩张效果，并带来良好的长期预后。这些结果支持在复杂解剖结构情况下更广泛地应用OCT引导的PCI技术，展现了SYNERGY支架在过度扩张情况下的表现。

通俗语言总结本研究探讨了利用光学相干断层扫描（OCT）技术优化使用SYNERGY支架在大型冠状动脉中的放置情况。共有12名患者参与研究，结果显示OCT引导的经皮冠状动脉介入治疗（PCI）能够安全有效地扩张支架，最大支架直径达到4.5毫米，过度扩张率为113.2％。未观察到支架断裂或严重并发症。随访期间，仅1名患者发生了心肌梗死，未出现支架血栓形成或其他严重后果。这些发现表明，OCT引导的PCI技术对复杂的冠状动脉病例有益，能够提升支架的性能和安全性。

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