离子色谱法测定磷酸盐糖浆中无机离子与山梨醇的应用研究

　　本研究开发并验证了离子色谱(IC)技术，成功实现了磷酸盐糖浆中钠(Na+)、钾(K+)、磷酸盐(PO43-)和山梨醇的同步测定。该方法灵敏度高(LOD<0.001 mM)，精密度优异(RSD%≤1)，回收率达98-101%，为药品质量控制提供了可靠分析方案。

　　

通过离子色谱(IC)技术，研究人员建立了测定磷酸盐糖浆中无机离子与山梨醇的创新分析方法。针对阳离子检测，采用IonPac CS16色谱柱，以50 mM甲基磺酸为流动相，流速控制在0.5 mL/min。对于磷酸盐和山梨醇的检测，则使用IonPac AS19色谱柱，分别采用50 mM和20 mM氢氧化钠(NaOH)作为流动相，流速提升至1.0 mL/min。

方法验证显示所有分析物的检测限(LOD)均低于0.001 mM，信噪比表现优异。线性校准曲线 determination系数全部大于0.999，展现出卓越的线性关系。日内与日间精密度测试中，相对标准偏差(RSD%)均不超过1%。准确度以回收率表示，所有离子的回收率范围稳定在98%-101%之间，证实方法具有高度可靠性。

此外，研究还评估了磷酸盐糖浆在室温(25°C)条件下长达6个月的稳定性。实验数据表明，在该储存条件下糖浆保持良好稳定性，所有分析物含量均维持在接近100%的水平，为药品贮存条件的制定提供了科学依据。