多模式干预提升儿童乘客安全指南依从性的序贯多重随机临床试验

　　来自芝加哥大都会地区的研究人员开展了一项序贯多重随机临床试验，针对儿童乘客安全指南依从性不足的问题，比较了远程动机访谈（MI）结合定制移动健康（mHealth）的多模式干预与常规护理的效果。结果显示，干预组6个月时指南依从性显著提高13.1%，且在12个月时维持效果显著（调整后患病率差39.2%，P<0.001），表明该干预可有效保护儿童免受交通伤害这一主要死因。

　　

这项序贯多重分配随机临床试验（Sequential, Multiple-Assignment, Randomized Trial, SMART）针对幼儿乘客安全指南依从性展开研究。尽管已有有效的儿童约束系统（Child Restraint System, CRS）且各州法律强制要求使用，许多照顾者仍存在安全行为不规范的问题。

研究比较了名为“Tiny Cargo, Big Deal / Abróchame Bien, Cuídame Bien”（TCBD/ABCB）的多模式干预与增强常规护理（Enhanced Usual Care, EUC）在提升指南依从性方面的效果。干预措施包括远程动机访谈（Motivational Interviewing, MI）和量身定制的移动健康（mobile health, mHealth）支持，而EUC组仅通过短信请求照片、发送活动提醒，并仅对预定义的“关键错误”提供纠正反馈。

试验在芝加哥大都会地区的1家儿科急诊科、1家社区急诊科和2家紧急护理中心进行，时间为2020年2月至2022年8月。共纳入474名照顾者，其平均年龄为36.1岁，93.5%为母亲，11.0%偏好使用西班牙语。

主要结局指标为指南依从性，这是一个二分变量，需同时满足三个标准：（1）使用合适的CRS，（2）座椅安放在后座，（3）从不使用无约束装置。

在6个月时，干预组依从率为47.1%（95% CI, 41.3%–53.0%），而EUC组为32.2%（95% CI, 23.8%–40.6%），组间绝对差异为13.1%（P=0.007）。更令人鼓舞的是，在6个月时已达标的照顾者中，干预效果可维持至12个月，调整后的患病率差异高达39.2%（P<0.001）。

在试验的第二阶段，对6个月时仍未达标的185名参与者进行了再次随机分组，分别接受高强度（追加远程MI课程和额外短信）或低强度（仅mHealth）干预。结果显示，高强度干预并未带来额外获益（调整后患病率差为-3.9%，P=0.59）。

这项研究表明，TCBD/ABCB干预能有效改善照顾者对儿童乘客安全指南的依从性，并在早期响应者中具有持续的积极效应。该远程精准预防策略有望适配于更多场景，为应对儿童主要死因之一——交通伤害提供行之有效的解决方案。

临床试验注册号：NCT04238247。