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两著名生物公司共同开发RNA纯化系统
生物通报道：来自8月14日纽约的消息，著名的生物技术公司Stratagene表示将和Rosetta Inpharmatics签订专利合约，联合发展临床样品核酸分离的自动化解决方案研究。在这一合约中，这两家公司将联合进行一种仪器以及一次性消耗品（single-use consumable）产品研制，通过制造商Stratagene向其在药物基因组学（pharmacogenomics）方面的顾客进行销售。具体的条款尚未公开。（生物通：张迪）Stratagene公司国际著名生物技术公司Stratagene，以其在文库类产品中的卓越创造（包括各类文库构建载体，cDNA合成，预制文库，感受态细胞等），以及
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干扰素市场分析
干扰素是一种细胞因子类抗病毒药物，虽然对乙肝病毒无直接灭活作用，但具有多种生物活性的抗病毒糖蛋白，在组织细胞受病毒感染后，可诱导释放出来的微量免疫物质，能够增强免疫功能，同时在细胞基因组织调控作用下，促使机体抵抗病毒的感染，继而达到抵抗病毒的双重作用。 随着医学的发展，干扰素已成为国际公认的治疗慢性乙肝、丙肝病毒感染药物，而且在治疗类风湿关节炎、肿瘤支援疗法中也取得了效果。自1957 年干扰素被英国人发现后，1985年才逐渐广泛用于临床，目前已有9种干扰
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小分子药物可能将让出市场霸主地位
在过去很长的一段时间内，许多制药公司纷纷致力于小分子药物的开发，希望这些药物能有效促进公司销售收入的提升。然而，这种观念亟需改变了。 相对于小分子药物，生物技术药物尤其是单克隆抗体市场之所以会高速增长，主要是一系列同时存在的竞争性因素促进的缘故。这些因素包括非专利药物入侵所引发的市场竞争、与生物药技术提供者之间的沟通协调以及卫生保健部门所制定的药物价格杠杆等。在这其中，尽管具有争议，来自生物仿制药的竞争将是生物技术药物市场最重要的影响因素。但总体说来，到2010年，生物技术药
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药品稽查队长揭露药监漏洞 谁敢相信药的质量？
继“齐二药”事件后，目前又在中国10余个省份发现注射“欣弗”引发不良反应事件并有四例患者死亡。面对药品夺命案频发的情况，中国国家“药检箱”的发明者、佳木斯大学药学院教授、齐齐哈尔市药品稽查支队支队长赵盛忱向记者揭露了当前中国药品监管过程中存在的漏洞。以下是他的自述。 小儿成人药不分 中国的药品标准管理比较乱，尤其地方标准问题多。实际工作中，常遇到查不到检验标准，或标准执行日期不明确等问题。有的企业明明新标准已得到批复，可仍按废止标准生产，甚至随意更改质量标准。有的标准修改后不及时通知各销售地，导致当地检验时仍执行原标准。有的标准本身就存在问题，特别是医院制剂规范，错误之处举不胜举。例
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"欣弗"调查结论难产原因"细菌培养少需14天"
据新华社合肥8月8日电 欣弗不良事件已发生10余天，但调查结论仍未出台，安徽省食品药品监督管理局负责人解释了其中原因。 安徽省食药监局局长刘自林说，药品不良反应事件的调查涉及很多方面，不仅有药品质量的调查，也需要核查储运是否合理、医疗环节用药是否合乎规范等等。就欣弗不良事件来说，仅从确认药品质量是否有问题，就至少需要三大依据：事件所涉批次欣弗成品的检验结果如何，欣弗生产工艺流程是否规范，欣弗的原料辅料是否安全。从7月30日起，安徽省药品检验所对欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液进行检验。安徽省药品检验所接到检验任务之后，迅速
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齐二药阴霾未散欣弗又来 药监部门怎成甩手掌柜？
2006年8月，家住大连的徐女士因腹泻来到旅顺客运站卫生所，打算输液消炎。卫生所工作人员为她挂上了一瓶100毫升装的克林霉素（欣弗）注射液。几分钟后，徐女士感到身体不适，出现了全身高热、发抖等症状。随后被送往大连医科大学二院医院抢救。据从徐女士曾注射的药瓶上看到，该产品是由上海华源股份有限公司、安徽华源生物药业有限公司生产的，药品批号为06062301，在通报的发生不良反应的欣弗克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液批号之列。 中新网8月7日电 “齐二药”事件的阴霾尚未散去，“欣弗”事件再次给公众的心里蒙上了一层阴影。令人痛惜的是，与以前发生的诸多药品安全事件一样，此次“欣弗”
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品牌药——中国特色药企的新出路
熟悉国际医药行情的朋友都知道，跨国药企的业绩一旦出现异常，最大的可能就是研发的波动。好，就是有战略性新药问世；坏，则是研发贮备不足。多少年来世界百强药企“城头变换大王旗”，皆概莫能外。但这一原则到了中国，则未必适用。 原因并不复杂：中国市场更在乎品牌。重视品牌，并不是说中国人不看重新药研发这一药品的第一属性，而实在是暂时无能为力。按照化学药新药的标准，发现一个新分子式投入成本太高，迄今为止不太适合中国任何一家药企。至于中成药，也多半是从祖宗留下的老药方翻出点新剂型、新适应症，
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市场繁荣 新品不断
日前，笔者应邀参加了在哈尔滨召开的４１届全国新特药会和全国第四届新药发布会。这两个会议给笔者总的看法是，会上发布和推出的新药含金量明显高于去年在南京召开的第三届新特药发布会上推介的新品种。虽然新产品改剂型、改规格的所谓新药还是存在，但是有些新药还是让人耳目一新。 据统计，会上申报参展的化学药、生物药、中药及体外生物诊断试剂各种类别新药品种达３５０个左右。本文就会上发布的心血管的几个品种进行分析。 ２００８年心血管药物市场超千亿 数据显示：２００５年城市样本医院购入药品总金额
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研发公司急寻伙伴
８月３日，第４１届全国新特药品交易会在哈尔滨市开幕。虽然与历届新特药会相比，此届展会的参展企业较少，但并没有影响外界对于此次会议的关注度。随着国家对于医药市场一系列政策的出台，此届展会也出现了新的变化。 质量受重视程度加大 据了解，本次展会共有７２７家医药企业参展，参展的主要品种都是新药，涵盖了中成药、化学药品、生物制品等。据一位参会代表介绍，与以往的展会相比，此届展会国内大型品牌药生产企业的参展规模是最大的一届。一些过去从未露面的大企业，如北京医药集团，在本届展会上占到了很大的席位。业内人士认为，大环境促使
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质谱仪再显威力
生物通报道：质谱仪作为实验室常用分析技术工具之一，在最近的研究中再次显示了它的价值。Cerno Bioscience 公司和惠氏制药（Wyeth Pharmaceuticals）公司联合发表文章证明利用三倍四极质谱仪（triple quadrupole mass spectrometers.）可以提高质谱的准确性。质谱仪是许多实验室的核心实验设备之一，特别是从事药物代谢动力学（pharmacokinetic，生物通网站注释）研究、蛋白质定性定量研究、蛋白和多肽分离的实验室。在过去的几十年中，质谱学技术得到突飞猛进的发展，特别适合分析小分子药物和生物分子，对新药研发起到了不可忽视的作用。文章标题
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Syngene公司新仪器快速分析蛋白凝胶成像
生物通报道：位于英国剑桥的世界顶级凝胶成像分析系统制造商Syngene公司，最近宣布其新发明的多功能成像分析仪Dyversity，配合Deep PurpleTM可以在数秒钟内完成对蛋白的检测。这项价格便宜、使用方便的新技术为蛋白质组科研工作者提供自动蛋白凝胶成像分析的新选择。 利用配备有Cy染料激发光模块、双波长透照仪、紫外、可见光和Cy3滤光镜的Dyversity多功能成像分析仪，Syngene科研小组可以分析单向丙烯酰胺凝胶电泳中含量在1000－0.1ng水平的蛋白分子量标准（Invitrogen公司，Pepperm
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国产“达菲”定名“奥尔菲” 即将上市
上海医药集团昨天在第41届哈尔滨全国新特药会议上宣布：由上药集团获得罗氏授权生产销售的国产化磷酸奥司他韦原料药和胶囊“达菲”不日将正式面世。 2005年，瑞士罗氏公司将奥司他韦的专利向全球开放。上药集团获得了“达菲”在中国地区的专利授权。他们提交的生物等效性数据证明：国产磷酸奥司他韦胶囊与瑞士罗氏公司生产的“达菲”具有生物等效性，表明国产磷酸奥司他韦胶囊在临床疗效、质量及安全性方面，均达到了和进口“达菲”的一样水平，并于日前获得国家食品药品监督管理局核发的原料药和药品生产批准文号。国产奥司他韦商品名为“奥尔菲”。
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安徽省药监局:“欣弗”正在被有序召回
新华社合肥8月6日电 安徽省食品药品监督管理局负责人6日对新华社记者说，上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司6月份以后生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗），正在被有序召回。 据初步调查，该公司6月份以后约生产了368万瓶“欣弗”，目前已经有124万余瓶“欣弗”被控制，其中未售出库存封存量为48万余瓶，从各地召回约40万瓶，正在召回途中的有约36万瓶。 据安徽华源制药所在地政府有关负责人介绍，目前当地政府已经紧急从其他部门抽调干部协助药监部门进行药品召回工作。 “
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2005年欧美日药物市场的价格差异
Research and Markets公司日前公布了全球七大主要医药市场药价的研究报告。以全球最畅销的150种处方药为研究对象,以这些药物在美国的平均价格为基准,2005年,法国药价为美国的59%,德国为62%、意大利和西班牙为50%、英国为59%,日本为76%。 如果以生物药物为研究对象,则结果大有不同。日本平均药价为美国的99%,欧盟平均为88%,其中德国和法国分别为97%和95%。造成各市场间生物药物价格接近的关键因素是欧盟
来源：中国医药数字图书馆
时间：2006-08-07
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国家生物产业基地落户深圳
总投资将逾70亿元，年产值有望达1000亿元 国家生物产业基地落户深圳 经国家批准落户深圳的国家生物医药产业基地，近日在深圳市大工业区全面启动规划建设。据悉，深圳国家生物产业基地总投资超过70亿元，建成后年产值有望达1000亿元。 记者从深圳市大工业区了解到，深圳国家生物产业基地规划控制范围为2.92平方公里。根据规划，基地的空间布局包括核心区和扩展区。其中，核心区在深圳市高新技术产业园区内，扩展区为光明片区和南澳片区。核心区的定位是创新研发、公共技术平台、服务体系建设，加强深圳生物医药产业链的上游实力；扩展区的定位是中试基地、产业化基地，发挥产业集聚效应。
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热电展示食品安全和生命科学分析解决方案
中国上海（2006年8月3日） - 世界领先的分析仪器研发和制造商热电公司近日宣布将在第三届慕尼黑上海分析生化展（AnalyticaChina 2006）上展出用于生命科学和食品安全的突破性分析仪器。 AnalyticaChina是国内分析和生化技术领域重要的国际性博览，将于2006年9月19-21日期间在上海浦东新国际博览中心举行。届时，热电公司将在W2展厅，A022号展位现场演示全面应对实验室和生产的分析解决方案，为客户带来从样品制备、分析到数据解析以及存储的整合技术和服务。 热电
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跨国药企疯狂争食中国抗肿瘤药巨大市场
专家指出，国内药企在肿瘤药领域两大突破口为天然药和生物药 虽然今年6月国家对67种常用肿瘤药价格进行大幅下调，但对于有着丰厚利润的中国抗肿瘤药巨大市场，跨国巨头们的争夺热情并未减退：7月17日，百时美施贵宝计划把刚刚获得美国FDA批准上市的慢性髓性白血病新药“达沙替尼”投放中国，已向国家食品药品监督管理局(SFDA)提交申请；7月22日，德国默克公司治疗晚期大肠癌新药爱必妥在华上市；诺华公司一款大肠癌新药已在中国做III期临床，明年初有望上市销售；罗氏公司治疗晚期非小细胞肺癌的Tarceva也将于明年年初在国内上市。 不仅如此，以往在抗肿瘤药领域一直处于边缘的中国药企也走到竞争前沿阵地。7月2
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人血白蛋白市场有潜可挖
血液制品在我国医院市场上一直占据着举足轻重的地位，是日益平稳上升的一大品种。随着医疗保障体系的不断完善和人们对疾病治疗意识的提高，临床中的非保守性手术治疗方式越来越普遍，从而推动了血液制品市场的发展。从近几年全国市场看，年平均增长率一直在１５％以上，而国内重点城市样本医院所用的人血白蛋白也以同样的增长率稳步上升，使人血白蛋白这个品种多年居于畅销药品前５位之内，是仅随着舒巴坦钠／头孢哌酮钠、左旋氧氟沙星、头孢呋辛三大领先药物之后，成为医药市场上的亮点的药物。 多种因素带动增长
来源： 中国医药技术经济网
时间：2006-08-03
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新药并购第一案始末
称自己在看到与优秀企业的巨大差距时，紧张到要吃抗抑郁药的先声老板任晋生这一次满带笑容地接受了近两个小时的采访。今年初，他带队前往全球领先的创新药物公司基因泰克公司参观，这个靠５００美元起家，短短３０年就发展成市值逾１０００亿美元的全球第二大生物技术企业令任晋生彻底震撼。回来后，他写下了《选择创新》。 很快，好运降临到了这位以不甘平庸著称的企业家身上。５月，先声药业斥资２亿元闪电收购烟台麦得津公司８０％股份，将其世界第一个重组人血管内皮抑制素抗肿瘤新药——恩度纳入旗下。此举不仅创造了目前国
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Qiagen分子诊断试剂获CE认证（原文）
生物通报道：来自纽约8月1日的消息，欧盟组织（The European Union）将CE Mark奖颁发给了Qiagen的用于检测疱疹细胞巨化病毒（herpes cytomegalovirus，CMV）的分子诊断试剂盒。Qiagen的Artus CMV PCR kit是一种用于CMV早期检测的试剂盒，这个试剂盒可以用在ABI的PRISM 7000, 7700, 和7900HT SDS systems, 以及Roche的 LightCycler instruments, 和 Corbett Rotor的Gene 3000仪器上。The European Union awar
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