• 生物制药市场发展呈新态势

  生物制药潮涨潮落             20世纪80～90年代可谓是国际生物工程制药业的“黄金时代”。在这一时期里,以美国企业为主的公司开发出数十种脍炙人口的生物工程药品(以下简称“生物药”),其中包括已为人们熟知的α干扰素、β干扰素、EPO(促红素)、人胰岛素、人生长激素、白介素、集落细胞激活因子、各种单隆抗体和生物工程疫苗(如流感疫苗、乙肝疫苗等)。           

  来源：医药经济报

  时间：2005-06-13

• BioXell与默克达成研发许可协议

  意大利生物技术公司BioXell公司5月23日宣布，该公司与美国制药企业默克公司（Merck&Co）签订了一份价值1.5亿美元的药物研发合约，此举使其股价有所上浮。 　　此项合约是一份具独占性的全球研发协议，默克公司将运用BioXell公司的专门技术进行败血症及其他炎症疾病的新药研究。根据协议规定，默克将对BioXell公司的TREM-1靶向性初选产品进行研究，同时也对其他有潜力的化合物进行研究。据了解，TREM-1为一种特定免疫细胞受体。而BioXell公司该领域的所有产品均没有进入临床研究。 　　根据协议规定，BioXell公司将得到一笔首付款以及额外的里程金。里程金总计可达1.5

  来源：中国医药报

  时间：2005-06-13

• 中国成为世界第二大原料药生产国

  随着原料药生产技术的不断提高，制药设备的日趋完善，中国跃升为仅次于美国的世界原料药第二大生产国。目前，中国能生产的原料药有1400多种，年产能80万吨左右，其中60多种原料药在国际市场拥有较强竞争力。中国超过90％的原料药出口国际市场，已成为能影响全球原料药市场格局的最重要的出口国。 　　据中国医药保健品进出口商会秘书长崔彬介绍，2004年，我国医药保健品进出口总额超过221亿美元，同比增长26％，进口额和出口额双双突破百亿美元大关。其中，西药及医疗器械类商品进出口额达211.5亿美元。长期以来，西药原料药一直是我国医药行业的出口支柱。2004年，西药原料药进出口总额达111亿美元，同比增长2

  来源：中国医药网

  时间：2005-06-13

• 天然植物药水涨船高 植物提取物市场空间大

  植物提取物产业是一个新兴行业、外向型产业。随着国际上天然植物药的兴起和规模的不断壮大，对主要原料植物提取物的需求也水涨船高，因而在我国催生了一大批提取物生产厂家，也带动了我国植物提取物的出口。为了使这一外向型产业能够适应国际市场，健康发展，有关专家日前指出，必须制定和完善植物提取物标准，以规范市场，同时要充分了解国际市场的情况，进一步挖掘行业发展潜力。                  制定行业标准 避免恶性竞争  

  来源：中国医药报

  时间：2005-06-13

• 新药典启用后的非一般反应

  7月1日，2005版药典将开始正式执行。尽管每隔5年的药典修订早已成为司空见惯的“保留曲目”，可是在近期诸多因素的相互作用下，新版药典的启用似乎对企业乃至整个产业会产生一些特殊的影响。                 新药典遇上降价                 任职

  来源：医药经济报

  时间：2005-06-13

• 李嘉诚巨资助推中药国际化

  经过一年多的“热恋”终成正果，广州白云山000522制药股份有限公司与和记黄埔集团共同出资成立的广州白云山和记黄埔中药有限公司，在上月下旬正式成立。         至此，李嘉诚率领的和记黄埔已经基本完成了在中药生产领域的布局：华北有“同仁堂和记”，华东有“上海和黄”，而华南则有“白和中药”。而内地三家最具优势的中药企业也可借和记黄埔雄厚的资金实力及遍布海外的销售网络，推进“中药国际化进程”。 打通中药国际通道         事实上，

  来源：东方早报

  时间：2005-06-10

• BioMarin产品获准用于治疗罕见遗传疾病

  生物制药公司BioMarin制药于近日宣布，美国FDA已经批准了该公司药物Naglazyme用于粘多糖病第六型（一种罕见的遗传性疾病）的治疗。         根据BioMarin的介绍，Naglazyme是第一个获美国FDA批准用于粘多糖病第六型的治疗药物。粘多糖病第六型是一种严重的威胁生命的遗传性疾病，患者由于先天缺少一种酶而影响到体内糖类的形成，从而导致进行性细胞、组织和器官系统功能失调。

  来源：医药经济报

  时间：2005-06-10

• 疫苗工业疲软背后的契机

          疲软有因         疫苗的供应和市场行情并没有因正值销售旺季而变旺，却仍如过去两年一样呈现疲态。一方面市场确实需要疫苗，另一方面疫苗的生产和销售日渐萎缩。         制药企业的确越来越不愿意制造疫苗了。美国生产疫苗的企业数量从1967年的26家下降到1980年的17家，去年只剩下5家。这一数量的变化很大程度上是因为诸多合

  来源：医药经济报

  时间：2005-06-10

• 日本制药企业发展动态

  日本医药产业界的结构正在发生翻天覆地的变化，重组浪潮一波未平一波又起。这种潮水般的重组应该说是源于越来越压迫各企业的“内忧外患”的心境。         在近年欧美大型制药企业收购、兼并（Ｍ＆Ａ）的背景下，日本制药企业也开始掀起了一波又一波的重组浪潮。日本医药产业界的结构正在发生翻天覆地的变化 。        山之内制药与藤泽药品工业已于２００５年４月１日完成合并，成立新公司Ａｓｔｅｌｌａｓ；三共与第一制药也将于０

  来源：医药经济报

  时间：2005-06-10

• 辉瑞与Renovis签署VR1拮抗剂合作授权协议

  日前，神经系统疾病药物开发商Renovis公司表示，已与辉瑞就研发与产业化耙点为香草醛受体VR1的小分子产品签署了一项全球合作与专利使用权转让协议，双方合作的重点将集中在镇痛、小便失禁及其他疾病治疗领域。         VR1受体是一种离子通道蛋白，能够调节和影响细胞信号传导，产生包括疼痛的神经细胞信号传导。因此，VR1抑制剂有希望成为治疗炎症、疼痛的有效药物。         根据协议，Renovis和辉瑞将把他们现有的VR1研发项

  来源：医药经济报

  时间：2005-06-09

• 世卫组织称青蒿素全球需求量将大幅上升

  世界卫生组织６月７日在坦桑尼亚举行的世界青蒿素大会上称，青蒿素复方抗疟药品的需求量今年将突破７０００万人份。         青蒿素是中国唯一一个享有独立知识产权并获得国际认可的新化学实体，以此为主要有效成分的抗疟药物自２００１年被世卫组织认定为目前最安全有效的治疗疟疾药品后，全世界已有５１个国家和地区将其作为抗疟指定药品，替代奎宁和氯奎等已引起抗药性的传统药品。         在坦桑尼亚北部城市阿鲁沙举行的世界青蒿素大会公布的数据显

  来源：新华网

  时间：2005-06-09

• “铭源”转向医疗兴建生物芯片基地

  占地136亩、总投资额达2300万美元的铭源生物蛋白芯片基地昨天在奉贤奠基，而在香港上市的上海铭源控股有限公司（0233）也将采用新名“铭源医疗发展有限公司”，并宣布将公司核心业务转向生产及销售蛋白芯片。         铭源实业集团常务副总裁余惕君告诉记者，新基地全面投产后，将使得集团旗舰产品“多肿瘤标志物蛋白芯片”（C-12,用于肿瘤疾病早期筛查及病情监测的国家一类新药生物制品）年产能可达800万片，加上现时浙江基地每年150万片的产能，未来每年产能可多达950万片，而铭源集团将成为亚洲一流的生物芯片生产企业。

  来源：新华网

  时间：2005-06-09

• 中荷携手农业科研 蔬菜基因组研究取得重大进展

  中国和荷兰十分重视两国的农业科技交流，中国农科院与荷兰农业研究机构建立了长期的友好合作关系，双方在植物基因组学、作物品种改良以及博士联合培养等领域，进行了卓有成效的合作。6 月3 日，以农业大臣魏尔曼先生为首的荷兰代表团一行到中国农业科学院访问，农业大臣魏尔曼先生作了《全球化中农业的地位》的演讲，高度赞扬中国农村的改革。         荷兰农业大臣魏尔曼说，在过去几十年里，中国整体经济得到了很大的发展，其中农业部门的改革发挥了重大作用，中国令人瞩目的增长不仅由于制度改革与政策改变，而且得益于新技术的应用、基础设施

  来源：爱农网

  时间：2005-06-09

• 欧盟委员会提出新的制药产业发展战略

  据DrugResearcher网2005年6月6日消息，欧洲制药领域在创新和研发方面投入的资金正在不断落后于美国，而且日益受到来自印度和中国等国家的威胁。      尽管欧洲国家的制药/生物技术行业仍然在为欧盟的贸易平衡作出巨大的贡献，但与美国相比，其科学领域的就业基础和大众健康水平正不断衰退，而且不断受到印度及远东国家的挑战。          欧洲国家在迎接这一挑战时所面的最大障碍就是，制药行业没有单一的市场：关于定价和赔偿的全国性体系，对成本和临床效果的评估等。这些因素

  来源：中国科技信息网

  时间：2005-06-09

• 跨国制药公司战略调整新动向及对中国的影响(四)

  中药方面，世界上已知有25万种药用植物，但是只有1%经过了西方医学研究，研发空间巨大，从天然药物中寻找新药已经成为药物创新的希望所在。发达国家过去10年在开发植物医药方面的支出年均增幅达15％，其中15家世界上最大的医药公司在这方面的科研支出年均增幅达22.5%。2003年，仅北美、西欧10家最大的医药公司在中药领域的科研支出就达5.4亿美元。2003年全球植物药及草药制剂市场为230亿美元，并以每年10-12%的速度成长。近两年美国FDA及欧盟相继修改了中草药审批制度，监管与审批政策的放宽使得中草药迎来前所未有的发展契机。 大好的发展契机意味着众多跨国公司对中药资源的争夺战来开帷幕，并且这种

  来源：上海情报服务平台

  时间：2005-06-08

• 跨国制药公司战略调整新动向及对中国的影响(三)

  非专利药一度是印度、中国、包括欧美等向来以仿制药物见长的原始创新能力较弱的制药公司的发展机遇，但是随着NAS、NCE产出数量的逐年见低，和旗下大量原创新药的专利保护到期，一向主要专注于原始创新的跨国公司也“坐不住”了，非专利药市场这一日益长大的大蛋糕，也正吸引越来越多的跨国公司加入分切行列。 从2003年开始，大量专利药专利保护到期，非专利药行业进入高速发展期，全球非专利药市场规模从1998年的271.8亿美元增长到2003年的433.6亿美元，近两年其销售额的年增幅都超过20%，而同期全球药品总销售额的增速为8%左右。到2008年，全球非专利药的市场规模将超过800亿美元。几乎每个跨国制药巨

  来源：上海情报服务平台

  时间：2005-06-08

• 二类疫苗放开会带来什么

  6月1日，《疫苗流通和预防接种管理条例》正式实施。随着条例的实施，我国疫苗生产、流通、使用领域将发生诸多变化，未列入计划免疫而由公民自愿并自费接种的二类疫苗市场将放开，这将对我国疾病控制和公共卫生事业产生深远的影响。 　　二类疫苗放开    如何保障质量 　　“疫苗经营主体的多元化，将使疫苗市场竞争趋于公开、公平。葛兰素史克公司将抓住这次改革带来的机会。”近日，全球最大的疫苗生产企业葛兰素史克公司一位市场人士这样告诉记者。 　　《疫苗流通和预防接种管理条例》给我国疫苗流通带来的最直接的改变莫过于疫苗经营主体范围的扩大，即由公民自费并且自愿接种的二类疫苗市

  来源： 健康报

  时间：2005-06-08

• 跨国制药公司战略调整新动向及对中国的影响(二)

  从技术潜力和已有的实践看，生物技术无疑是制药业创新实力的供养者，而且很有可能是未来新药开发的主流，因此尽管生物新药目前还难以撑起市场的半壁江山，但是它依然是跨国公司选取的第一个战略制高点。该战略的实施有两种模式。一是投入巨资进行生物新药的研发，据不完全统计，2003年罗氏、辉瑞、GSK、安万特、默克、强生、诺华等10家跨国制药公司共实施了302个生物技术新药研发项目，其中罗氏以53个在研项目成为投入数量最多的公司。另据IMS在2003年2月对全球新实施的临床试验项目进行的统计分析，在新实施的临床试验中有27%的是生物技术药的临床试验，生物技术临床试验和新药申请数量有500项之多。值得注意的是，

  来源：上海情报服务平台

  时间：2005-06-07

• 跨国制药公司战略调整新动向及对中国的影响(一)

  全球制药产业正面临着越来越大的生存和竞争压力，包括不断攀升的R&D投入，药品审批过程过长带来的专利保护期的缩短，市场开拓投入越来越高，价格压力增加，业界的竞争者越来越多等等，其中创新迷局是制药业目前发展的最大瓶颈，也是制约长足发展的最大羁绊。 1、研发投入激增，NAS上市数量下降，新药研发效率低迷 自20世纪90年代末以来，全球制药产业面临着创新成本不断攀高、新药上市数量连年减少的不利形式：一方面是平均800亿美元耗资、12年历时的新药开发成本，一方面是NAS上市数量持续下降到1979年以来的最低水平，可谓全球制药业的“创新困境”（见上图）。 2、大量“重磅炸弹药物”专利保护到期为这一

  来源：上海情报服务平台

  时间：2005-06-07

• 法国制药工业协会提出生物医药议案

  近日，法国制药工业协会LEEM提出了5项主要议案，旨在建立一个法国"医学生物医药分部"。 　　LEEM称，法国是欧洲最大的药物生产国，但是只有6个生物制药工厂，这将给法国未来药物的研发带来严峻的后果。2003年，投入全球市场的新生物分子中有40%多来自于生物制药厂。ArthurD.Little咨询公司称,截止到2010年,将有多达137个生物医药产品上市。为了达到这个目标，这一行业的产量必须提高四倍。法国必须让本国更具有吸引力，才能抓住这个可预见的投资份额，制药工厂也需要生产检测性产品。 　　LEEM的第一个建议是以国家基金作后盾，支持生物制药产品的临床试验。LEEM还敦促政府采用积极财政政策

  来源：中国医药报

  时间：2005-06-06

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