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“口蹄疫”疫苗生产工艺专利诉讼调查
[AD340X300] 兰州市盐场路徐家坪11号，中国农业科学院兰州兽医研究所（以下简称“兰州兽医研究所”）所在地，这是一个专门从事畜禽病理研究和应用的国家级科研机构。 兰州市盐场路2号，中牧实业股份有限公司兰州生物药厂（以下简称“兰州生物药厂”），这是中国牧工商集团（总公司）控股的中牧实业股份有限公司在兰州的全资企业。 两家相
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2004年中国生物产业发展研讨会在京召开
[AD340X300] 作为2004年“生物经济周”活动的一个重要组成部分，2004年8月2日，中国生物产业发展研讨会在北京国际会议中心隆重召开。这是迄今为止我国生物产业界规模最大、涉及面最广的一次盛会，也是官、产、学、研各界汇聚一堂共同探讨我国生物产业未来发展战略的一次盛会。代表国内生物产业各领域的160多家生物技术企业的200多名代表出席了会议。 此次研讨会由国家发改委高技术产业发展司和科学技术部农村与社会发展司共同主办，中国生物技术发展中心、国家发改委产业发展研究所和中国医药生物技术协会联合承办。来自国家发改委、科技部、农业部、国家食品药品监督管理局等
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生命科学给制药业带来大转变
[AD340X300]“生命科学的迅速发展，以及人类为延长寿命对健康保健方面投入的大幅增加，使制药业面临着历史性的转变，给制药产业发展带来了巨大的机会和挑战。”这是以色列最大的制药和出口企业———TEVA制药工业公司的副总裁斯科沃兹博士，在刚刚举行的“2004年以色列生物技术大会”上作出的精辟分析。 TEVA是一家发展很快、业绩良好的高技术药业公司，去年的销售额高达25.18亿美元，利润4.1亿美元。按销售额排名，TE鄄VA由2002年的全国第四位上升到2003年的第二位，超过了以色列飞机工业公司、石
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FDA批准咪喹莫特乳膏治疗浅表型基底细胞癌
[AD340X300]3M公司日前宣布，FDA批准其Aldara (imiquimod，咪喹莫特)5%乳膏治疗浅表型基底细胞癌(sBCC)，用于活组织检查显示免疫系统正常的成人患者。这是FDA在近20年来首次批准处方药物治疗sBCC。FDA的此次批准基于2项双盲安慰剂对照临床研究，共纳入364例sBCC患者。患者接受咪喹莫特或安慰剂治疗，一日1次，一周5次，连续6周。治疗12周后评估复合清除率和在组织中的清除率。研究结果显示，组织检查证实咪喹特组患者组织中的清除率达到了82%，安慰剂组仅为3%。咪喹莫特组活组织检查与肉眼检查的复合清除率达到75%，而安慰剂组仅2%。Aldara乳膏最常见的不良
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转基因农作物产业化
[AD340X300]美批准孟山都公司出品转基因小麦 7月23日，美国监管部门批准孟山都公司生产的转基因小麦用于人类和牲畜消费，但近期内这种转基因小麦还不会马上商业化上市。 美国食品药品管理局（FDA）也是第一个批准转基因小麦的联邦机构。FDA得出的结论是，孟山都的转基因小麦不构成食品安全的风险。尽管获得FDA的认可，孟山都公司表示将会遵守先前的承诺，在获得更为广泛的认可之前，不会将转基因小麦商业化。 无论美国还是国际消费商，对于是否接受转基因食品都存在怀疑情绪。如果孟山都公司最终决定将转基因小麦
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中外药企暗战药品专利 谁会是下一个“伟哥”？
[AD340X300]所有的跨国制药公司都在担心，“伟哥”专利的这次受挫，会不会是一个危险的信号：一种新形态的专利博弈正在他们与数千家中国制药企业间悄悄展开。这种担心并非杞人忧天。一个月后，另一个跨国制药企业，全球排名第二的葛兰素史克将与老大辉瑞一样，不得不在国家知识产权局接受来自中国制药界的专利挑战。 很难说清那些手握大把专利药的跨国公司现在的真实心态——是幸灾乐祸还是兔死狐悲，或者两者兼而有之。7月5日，国家知识产权局发布公告，撤消辉瑞万艾可的中国专利权后，所有被采访的跨国制药企业均拒绝对这一事件发表评论，其中也包括辉瑞“伟哥”的全球对手，葛兰素史克（与拜耳合作的“力维他”）
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辉瑞“伟哥”专利被否决 马拉松之争仍未到终点
[AD340X300]辉瑞，这个制药界的超级巨头，对“万艾可”专利被中国国家知识产权局专利复审委员会否决，当然不会表示沉默。 万艾可，国人习惯叫着“伟哥”的蓝色小药丸，从1998年3月被美国FDA批准上市以来，就为辉瑞制造了商业上的神话，同时也为引发了太多的争议。 虽然，国家知识产权局的裁决标志着围绕这项专利近3年的法律纷争暂时有了结果，但距离“万艾可”专利最终的尘埃落定还有不短的时间。根据中国的法律，该决定并不是终局决定，辉瑞可根据专利法的规定，在三个月内向北京市第一中级人民法院提起诉讼。对该院判决不服的，还可向北京市高级人民法院提起上诉。在人民法院的终审判决做出
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从非典病毒基因看知识产权之争
[AD340X300]访知识产权专家李顺德研究员在这次ＳＡＲＳ疫情流行中，致病的冠状病毒的医学研究是人们关注的重点之一。其中，尤以冠状病毒的基因发现更为重要，这是了解冠状病毒和研究药物、疫苗的重要基础。随着一些国家和地区的科研机构对ＳＡＲＳ病毒基因测序工作的相继完成，基因专利的知识产权之争随即成为现实。据报道，美国、加拿大、香港等地的科研机构已经就ＳＡＲＳ病毒基因提出专利申请。 但是，基因结构作为自然客观事实，如何能成为专利？我国和各国在基因专利的法律规定上有何不同？其中又包含着国家之间知识产权的怎样竞争？就这些问题，记者采访了我国著名知识产权专家、中国社会科学院知识产权中心副主
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新加坡研制出快速DNA检测器 新产品年底上市
[AD340X300] 新加坡微生物研究所研究人员最近利用生物芯片技术，研制出一种快捷有效的DNA(脱氧核糖核酸)检测器，它只需一滴血，即能在两小时之内知道DNA检测结果。 据新加坡《联合早报》8日报道，这种检测器的优点是能快速地将含有DNA的白细胞与红细胞进行分离。其生物芯片可以先将白细胞过滤出来，然后从中提取出DNA，再进一步进行分析即可，从而将以往长达两天的检测过程缩短到不足两小时。该检测器只有一个公文包大小，而且一般医疗人员或诊所的护士都可以操作。 新加坡微生物研究所目前已经授权当地一家生物科技公司生产这种检测器，估计可在今年年底之前推向市场。
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福建研制出中国第一个白血病病毒诊断试剂
[AD340X300]新华网福州６月２７日电（记者 景延）来自福建省科委方面的消息，福建省日前已成功研制出中国第一个白血病病毒诊断试剂。 该诊断试剂是由厦门大学、中国药品生物制品鉴定所、北京万泰生物药业有限公司和莆田市中心血站共同研制成功的。专家鉴定认为，该试剂是“人类Ｔ淋巴细胞白血病病毒（ＨＴＬＶ）重组抗原及抗体诊断试剂盒的研制”项目研究取得的重要成果，也是中国自主研究出的第一个ＨＴＬＶ（白血病）筛查试剂，不仅填补了国内空白，也达到国际领先水平。 据了解，在国内，输血是感染白血病的一个重要途径，因而该病毒诊断
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两种抗HIV药物被WHO从名单中删除
[AD340X300]生物通日内瓦消息：联合国健康机构已经将两种通常在发展中国家使用抗逆转录病毒药物从已经通过的HIV药物名单上删除，据说目前还不确定这两种药物在生物学角度上是否与已获专利的药物相同。这两种药物——lamivudine(3TC)和zidovudine(AZT)——由Cipla公司生产。这个公司是一个专门为发展中国家提供普通药物的印度公司。世界卫生组织在对这家公司的初审中没有发现任何问题，但另外一个为Cipla公司进行bioequivalency tests 的实验室却不能提供所需的资料。“当Cipla介绍相关信息时，结果是非常的完美——所有的东西都高度一致”，Bagozzi说。
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一种试验性药物能够使晚期肾癌患者肿瘤缩小
[AD340X300] 根据科学家对新型试验性药物BAY 43-9006（又名sorafenib）的Ⅱ临床研究结果，晚期肾癌（RCC）患者使用BAY 43-9006治疗能够获得明显而持续的治疗作用。 研究人员在7日召开的美国临床肿瘤学会第40界年会上介绍了上述研究结果。来自芝加哥大学的Mark Ratain解释说， BAY 43-9006是一种信号转导抑制剂，它能够通过阻断Raf路径，阻断肿瘤细胞的增殖。最新的研究数据提示，可能还有包括VEGF在内的其它因素参与了这一过程。 Ratain强调说：“最初没有人会想到这种药物能
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流感疫苗制造厂商寻找鸡蛋以外的方式
[AD340X300]如果你要做个摊鸡蛋你得敲碎一些鸡蛋。如果你想给美国提供流感疫苗,你必须敲碎大约一亿只鸡蛋。 这种情况也许有一天会得到改变,目前生产疫苗的领先厂商正在研究不使用鸡蛋而代之以不锈钢培养釜,从来自人、猴子和狗的细胞株中培养流感病毒的可能性。这种技术能够使制药公司更快和更容易地制备疫苗,并能更迅速地应付突发事件。 目前采用的在受精的鸡蛋中制造流感疫苗的方法是在50年前研发的。做法是在蛋壳上钻个孔,将流感病毒注入胚胎周围的液体中,再把蛋壳重新封闭,使胚胎受到感染,由此产生病毒,然后将其收集起来,进行纯化后用于制备疫苗。美国食品和药品管理局疫苗咨询委员会的
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高碑店成为中国转基因抗虫棉研发试验基地
[AD340X300] 高碑店市已成为中国转基因抗虫棉研发试验基地，在这里培育成功的“中棉41”、“中棉45”得以大面积推广。每户棉农每年每亩地可节约抗虫药物投入80元至100元，提高单产10%至20%。据了解，我国是继美国之后独立自主研制成功抗虫棉的第二个国家。 1993年，国家“863”计划转基因抗虫棉研究项目负责人、中国农科院生物技术研究所研究员郭三堆成功培育出转基因抗虫棉植株，1994年初把获取的205粒具有抗棉铃虫基因的棉籽拿到高碑店进行了抗虫棉初试、中试等田间试验。几年中还不断到海南进行加代繁育，最终获得成功。 高碑店抗虫棉试验基地不仅完成了“
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打破进口产品垄断 国产含药缓释血管支架诞生
[AD340X300] 新华网上海６月８日电（记者 叶国标）拥有自主知识产权、填补国内空白的第一代含药缓释血管支架，新近由浦东留学生企业微创医疗器械（上海）有限公司研制成功，并通过国家食品药品监督管理局审批，获准上市，从而打破了进口同类产品对国内市场的垄断，其售价只有进口产品的一半左右 。 据微创公司常务副总裁张捷介绍，含药缓释支架是上世纪９０年代以来，全球各大医疗器械制造商竞相开发的新一代冠状动脉支架产品。它涉及材料科学、生物医药科学，工艺技术极其复杂，此前只有美国Cordis公司和波士顿科技公司掌握该项技术。 世界卫生组织统计显示，心血管疾
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新药临床研究崛起“联合国”
[AD340X300] 即将于2004年6月发布的一项跨国研究结果，事关全球高血压患者的健康：颉沙坦降压药长期应用效果如何？在这项全球30多个国家参与、长达6年的国际性新药临床合作中，我国共有10家研究机构加盟，上海中山、华山、瑞金和新华4家医院榜上有名。 这只是我国跻身全球新药临床研究的项目之一。在全球开展的肿瘤、心血管疾病、糖尿病和呼吸道疾病等新药临床研究中，我国承担了30多项，其中上海承担三分之一强。中山医院、华山医院、瑞金医院等分别在心血管、抗生素和呼吸道系统等临床研究中崭露头角，仅心血管疾病研究项目，中山医院就已承担了7项。 “进入新世纪，新药研
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葛兰素史克公司可能失去HIV药品市场份额的一半
[AD340X300] 根据一项最新的报告，世界上最大的HIV/AIDS药品供应商葛兰素史克公司的HIV药品市场份额，在新的疗法不断采用后，到2012年将会减少一半。 独立市场分析公司Datamonitor称，葛兰素史克公司目前占据HIV药品60亿美元市场份额的41%，到2012年将下降到20%，尽管到那时整个市场的年销售额将可能接近120亿美元。 Datamonitor预测，葛兰素史克公司的畅销药物，包括Combivir和Trivizir，将会因大量涌现的新的蛋白酶抑制剂类药物(PIs)而失去一定的市场份额。
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FOSRENOL(碳酸镧)将进行全球试验
[AD340X300]葡萄牙里斯本消息，希雷公司新的无钙无铝磷酸盐结合剂FOSRENOL(R)(碳酸镧)在瑞典得到管理部门的首次批准之后，即将得到在美国和欧洲/加拿大进行的双项IIIb阶段研究的进一步评估（各有超过450名患者参加）。这两项新试验的重点都放在达到K/DOQI指南（肾病结果质量计划）中所确定的目标血清磷浓度上，它们将加强FOSRENOL作为得到最广泛研究的现代磷酸盐结合剂的地位。这些试验将在早些时候对FOSRENOL进行的III期试验的基础上继续进行。目前治疗高磷血症的主流办法是使用以钙为基础的磷酸盐结合剂。但这种疗法会使血液中钙的水平升高到超出可接受的水平（即高钙血症）。此外，
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FDA批准两种治疗结肠直肠癌的药物
[AD340X300]FDA最近批准了两种治疗转移性结直肠癌的药物。分别是：基因技术公司生产的Avastin(bevacizumab)和ImClone Systems公司生产的艾比特思Erbitux (cetuximab)。 这两种药物都是单克隆抗体，静脉内给药，但是作用机理并不相同。Avastin是一种血管生成抑制剂，使刺激新的血管生成的VEGF或者是血管内皮生长因子失效。一旦该药发挥作用，VEGF将不能再刺激血管的生成，这样就可以限制肿瘤的生长。艾比特思（Erbitux）是一种外皮细胞生长因子EGFR接受器的抑制剂，EGFR是一种蛋白质，调整细胞的生长。当艾比特思（Erbitux）起作用的
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FDA首次批准快速微生物检测法
[AD340X300] Pall公司（纽约证券交易所：PLL）2004年5月27日宣布，美国食品药物管理局（FDA）已批准GlaxoSmithKline （GSK）公司使用Pallchek（TM）光度计来对它的鼻孔喷雾产品进行质量管理控制，该药物的生产地点位于意大利帕尔马。Pall公司这种快速的检测方法让GSK公司把产品推到市场的时间比以前缩短了四天。 GSK是第一家获得批准能使用快速检测技术将处方药产品推向市场的制药公司
粤公网安备 44010602000434号