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抗癌药开发火爆推动相关原料药市场膨胀
癌症作为一种高危害疾病，人们对其治疗药物的关注度绝不亚于其他任何一种。近年来，抗癌药物的开发呈火爆之势，其原料药市场也顺势膨胀。 癌症是严重危害人类生命的主要疾病之一。经过几十年的艰苦探索，人们对癌症发病机理的深入研究推动了抗癌药物的研发进程。最初，人们对于癌症的认识仅限于细胞水平，所以大多数药物的作用点着眼于细胞分裂、分化和免疫环节。近年来，对肿瘤生物学的研究进展非常迅速，人们对癌症的了解已深入到分子水平，比如：癌基因与抑制基因的发现，肿瘤抗原、DNA修复、细胞凋亡学说的形成等，为抗癌药物的研究与发展提供了新的分子生物学理论基础。 随着对肿瘤发生、发展及转移机理认知度的提
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国内市场20场诉讼挑战“原研药”保护
在我国，药厂的产品被分为原研制药和仿制药两种。质量相同的两种药品，价格却相差数倍，而且售价高的药品反而卖得出奇火爆。广州贝氏药业有限公司的总经理贝庆生为取消“原研药”的“超国民待遇”，耗时三载，已经在广东、上海、北京、云南、福建等多个省份提起了近20场的“民告官”官司，但结果仍然是一筹莫展。 “原研药”比仿制药价高数倍 贝庆生介绍说，在广东的医药市场上，他们生产的胃药法莫替丁片剂20mg×20片每盒最高零售价格被定为6.5元，20mg×30片每盒最高零售价格为9.8元。而沈阳山之内制药（中国）有限公司生产的法莫替丁（商品名高舒达）片剂20mg×10片每盒高达21.2元，20mg×30片
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构建中医药产业化的法律保护制度
有关数据显示，在国际上300亿美元的中药市场中，中国只占5%。在令人尴尬的5%中，大约70%是中药材，技术附加值高的中成药不仅出口量少，而且也难以获得缘起于西方的专利制度的保护，在国际贸易中面临被仿制的危险。在国内，虽然我国已开始关注中医药的立法，但有关立法仍存在层级低、分散、针对性不强等不足，并有将中医药保护纳入西医药保护框架之嫌，此外还面临洋中药抢滩中国的严峻现实，这些都使中医药产业在国内外面临着经济和法律的双重压力。但当今绿色医疗的兴起，入世后我国仿制西药的严格限制，去年中医药在抗击SARS过程中的特殊疗效，所有这些都为我国中医药的发展提供了良好的契机。因此，我们应当抓住这一历史机遇，振
来源：中国创业投资与高科技
时间：2005-02-28
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全球顶尖生物科技公司在港扩充亚太区业务
全球最具规模的生物科技公司之一的Genzyme二十六日宣布，将扩充位于香港的亚太地区办事处，藉此管理包括台湾和韩国在内的区域销售及联络活动，并作为公司的商业、医疗资讯和策略性支援的区域基地。 该公司亚太区副总裁兼总经理梅迪克二十六日表示，亚洲是其公司业务增长最迅速的地区之一，而香港是一个举足轻重的区域中心，该公司对香港的前景十分乐观，并期待透过与客户合作，将产品在亚太区进一步推广。 投资推广署助理署长胡达辉欢迎Genzyme在港扩充业务。他说，香港的多元医疗社群有助该公司成立区域办事处，而香港营商环境优良，人均收入高，加上公众对医疗机构的支持，是其发掘香港市场潜力的有利条件。 据了
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生物医药蠢蠢欲动 美资巨头重手出击
来自美国商业新闻最新消息，纳斯达克上市公司、全球生物医药巨头——美国英杰（Invitrogen）公司近期宣布，以800万美元现金收购上海博亚生物技术有限公司，预示着外资进入中国生物科技领域的步伐在加快。 据介绍，上海博亚生物技术有限公司主要业务集中在为基因研究提供引物和生产测序试剂，其上海中心的引物合成和DNA测序业务在中国处领先地位。业内人士分析认为，2004-12-24英杰收购上海博亚这一事件，预示着外资进入中国生物科技领域的大幕已经拉开。 万东医疗 被美国《财富》评为“中国第一个世界水平的生物公司”万东医疗旗下的博奥生物公司势必成为外资关注的下一个目标。资料显示，万东医疗的实际控股股东博
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辉瑞收购Idun Pharmaceuticals
辉瑞公司 (Pfizer) 今天宣布，该公司已达成一项协议收购 Idun Pharmaceuticals，这是一家专注于疗方发现和开发的生物制药企业，旨在控制凋亡 (apoptosis)，即众多疾病中都会出现的细胞死亡过程。这项协议的财务条款尚未披露。 Idun 已在凋亡领域树立了领先的知识产权地位。该公司拥有广泛的专利组合，其中包括150多种申请专利，涉及药物目标、新化合物、药物筛选试验、诊断以及抗体领域。Idun 的技术致力于控制 Caspase 活性。Caspase 是指涉及凋亡和炎症路径的一组细胞蛋白酶。Idun 已开发了着重抑制 Caspase 活性的治疗应用，作为治疗肝脏疾病和炎症
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Sosei获得日本大冢制药株式会社泌尿药物的特许权
Sosei Co. Ltd.宣布，该公司已经从日本大冢制药株式会社 (Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.) 处获得治疗泌尿的复合药物 OPC-51803（Sosei 代号为 SOU-003）的特许权。日本大冢制药株式会社已经完成了该药物用于人体的一期研究。Sosei 已经获权在全球（除日本和日本大冢制药株式会社保留所有权的其他亚洲国家）开发并商业运作该复合药物。Sosei 还拥有在日本联合促销该药物的权利，而日本大冢制药株式会社保留在美国和欧洲联合促销该药物的选择权。 SOU-003 是一种口服型活性小分子药物，具有选择性血管加压素 V2 受体拮抗活性，这种活性能提
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2005年医药行业值得关注的几个投资重点
优势企业更有投资机会 2004年前三季度，医药行业共实现收入2269亿元，利润总额194亿元。 2004年前三季度生物制品收入增速为26%，其余三个子行业的收入增速在15－18％之间，相差不大。预期2005年生物制品业仍为增速最高的子行业，增速将达27％，其余子行业增速在16－17％之间。 生物制品最具增长前景 生物制品业相对其余子行业具有技术及性能优势，中国生物制品业处于成长初期，历年维持快速增长，预计2005年生物制品业收入将达327亿元，增速将达27％。此外，2005年国家发改委将
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复方中药创新研究有了新模式
“十五”国家科技攻关——优质高效中药新药的示范性研究课题“通络救脑注射液开发研究”通过验收。 该课题由北京中医药大学李澎涛教授和王月琦教授主持，根据脑缺血性中风病的病理特点，在国内外率先提出了针对缺血性中风病脑缺血级联损伤中炎症反应这一核心病理过程的治疗思维，并进一步深化王永炎院士关于中风病“毒损脑络”病机学说，创立了解毒通络治法及新药研发思路，在其主持的“973”课题祛邪扶正方剂的研究对脑缺血损伤有效中药组分与作用环节研究基础上，筛选组成了通络救脑注射液。药理学研究表明，该药不仅能有效阻断炎症因子对脑组织的级联损伤，保护血脑屏障和神经细胞，而且在改善缺血区血流状态方面显著优于活血化
来源：中国医药数字图书馆
时间：2005-02-24
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2004年我国医院用药情况特点分析
按照大、中型医院用药情况统计数据推算，2004年药品购进总额约为905亿元人民币，较2003年增长约26.8％，明显高于同期ＧＤＰ的增长幅度。药品在医疗费用中所占的比例较高，因而患者仍有“看病花费较高”的感觉，其中抗感染类药物以26.97％的市场份额继续居首位。 内预计2005年医院购药金额仍将持续增长，增幅将会超过20％以上，总额有望突破年销售额1000亿元。以抗生素为主导的市场格局不会发生根本性改变。2005年整个医药市场会延续2004年的态势，但热点品种的平均价格将持续下滑，价格战仍是多数企业的不二法门。去年的医院用药情况呈现以下特点。 抗感染药和心血管药卖得火&nb
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世界止痛药市场又出变数
去年，世界止痛药市场风云变幻，美国默克公司主动召回自己的产品万络，美国辉瑞公司的西乐葆又受到质疑，世界止痛药市场格局面临着重大变化。而2004年2月18日美国食品和药物管理局（FDA）顾问小组的一项投票表决结果，又使止痛药市场充满了变数。 万络于1999年5月由FDA批准在美国市场出售，2001年在我国市场推出，主要用于治疗关节炎和急性疼痛。2003年，全球上市万络的国家和地区已有80多个，销量达到25亿美元，占默克公司年度总销售额的10％。但默克公司科研机构发现，服用万络18个月后的病人，发生心血管事件如心脏病发作、中风等疾病的危险性大大高出未服用万络的病人。基于从病人的利益考虑出发，2
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上海打造生物医药研发外包平台
昨天，“上海市生物医药研发外包基地”和“浦东新区生物医药研发外包服务中心”在张江挂牌成立，力争成为我国首个达到美国GLP（药物非临床研究质量管理规范）标准的外包服务机构，5年后研发外包年产值将从现在2亿多元增加到20亿元。这一举措是抓住新药研发国际分工转移的重要契机。 据了解，由于新药研发成本不断增加，跨国医药巨头争相采用研发外包战略，把非核心开发业务交给专业、高效的中小企业。目前，美国每年生物医药研发经费上千亿元，其中40％－50％投入研发外包。近几年，研发外包正在迅速向亚洲、东欧等地区转移，张江
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一批药企入选“中国1000大制造商”排行榜
由著名管理杂志《剑桥制造评论》独家编制的2004年“中国1000大制造商”排行榜日前揭晓。 “中国1000大制造商”主要采用国家权威统计数据，结合企业申报材料方式进行，企业主要申报5项指标：销售收入、利润总额、资产总额、研发收入、员工人数。排名建立在公正、公开的基础之上，根据调查及申报结果，以2003年企业销售收入为主要依据（入选企业的销售收入均超过10亿元）推出。 目前，排名前十位的制药企业依次为：哈药集团、华北制药、扬子江药业、石家庄制药集团、鲁抗医药、同仁堂、东北制药、天津金耀、新华医药集团、西安杨森。以排名第一（销售额高达1204亿元）的宝钢来比照制药行业排名第一的哈药集团（销
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礼来的中国愿景
有着128年历史、以研发处方药见长的美国礼来公司，在中枢神经系统、精神、内分泌、抗感染和抗肿瘤五大领域都拥有重量级产品。自1993年重返中国以来，通过独特产品，公益医疗教育、一流的研发能力及创新产品组合，礼来公司在医疗界和病人中树立了追求卓越、产品高端的形象。在许多跨国公司一批明星专利药陆续到期之际，礼来正在积极利用自身优势，频频出招儿，以保持其在中国的持续发展步伐。日前，记者就此专访了美国礼来亚洲公司中国地区政府事务总监陈川先生。 公布数据 提高公信力 去年12月8日，礼来宣布开通新网站，推出其公开的在线临床试验登记档案。该网站发布了礼来上
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诺华致力打造全球基因制药旗舰企业
全球制药业巨头瑞士诺华集团２１日宣布，如果顺利完成对德国赫素制药有限公司和美国ＥＯＮ ＬＡＢＳ制药公司的并购重组，诺华将超过以色列的ＴＥＶＡ制药公司，成为全球最大的基因药物生产商。 根据最终并购协定，诺华集团下属的山德士公司将以５６．５亿欧元现金收购赫素制药公司的全部股份和ＥＯＮ ＬＡＢＳ公司６６．７％的股份。这一并购协定已得到ＥＯＮ ＬＡＢＳ公司董事会的批准。另外，诺华正准备斥资７．８亿欧元，以每股３１美元的价格收购ＥＯＮ ＬＡＢＳ公司其余所有股份。 赫素制药公司是德国第二大基因药物制造商，２００４年实现营业额１６．５亿美元，拥有约７０００名雇员。ＥＯＮ ＬＡＢＳ公司的主
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我国干扰素换代产品将占据市场主导地位
干扰素是一类重要的细胞素，能通过激活基因组织，产生一系列抗病毒物质，可以调节T淋巴细胞及B淋巴细胞功能，增强巨噬细胞及NK细胞活性，促进细胞表面组织相容性抗原的表达，从而起到调控免疫应答的作用。由于干扰素临床疗效肯定，现已是主宰慢性肝病药物市场的重要产品，在欧美采用重组α干扰素治疗的病人中，最终能够清除乙肝病毒e抗原（HBeAg）的患者约占25％～65％，在临床应用较多的是重组人基因α－2a、α－2b干扰素系列药物，一般认为亚洲人对重组α－1b干扰素更为适宜，目前干扰素已是慢性乙肝、丙肝和肿瘤病人求得生存和提高生活质量的希望。 国内干扰素生产企业已有20多家，主要品牌是赛若金、因特芬
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全球核酸测试市场5年内将达160亿美元
据前线战略管理咨询公司的一份新的综合报告，到２０１０年，核酸测试将产生１６０多亿美元。而在２０００年。全世界核酸试剂市场刚刚超过１５亿美元，只占全部体外诊断市场的８%。核酸试剂（或NATs）是直接针对遗传物质（不是脱氧核糖核酸就是核糖核酸）的试剂。它们是体外诊断（ＩＶＤ）更大市场的一部分。体外诊断市场的定义是测试体液或组织，用来发现、诊断或管理医疗状况的所有装置。 核酸试剂１９８５年起问世，主要用来诊断传染病，这些病的目标生物体脱氧核糖核酸排序已为人们了解。聚合酶链反应（ＰＣＲ）放大程序和荧光原位杂交（ＦＩＳＨ）检测技术等技术的推出和商业化使核酸试剂能够进入其他领域。身份确认（大多数
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默克：关注未来发展
日前，在年度业务简会上，默克公司董事长、总裁兼CEO高万霆向超过250位证券分析师和金融投资家们表示，在做出主动撤回万络这一重大决策，并采取积极措施应对由此而带来的各种影响之后，默克目前已经将工作重点迅速转移到未来的发展上。 新治疗领域有强大扩张空间 据记者了解，通过进入新的治疗领域、增加技术合作、加速早期和晚期研发进度等多方努力，默克在拓宽新产品领域方面取得了积极成果。目前，默克有六种化合物处于三期研发阶段：三种疫苗；muraglitazar，治疗Ⅱ型糖尿病的药物第一个双重PP
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欧盟REACH法规可能会对中国药企的影响
最早在2005年年底之前，业内人士关注已久的欧盟《关于化学品注册、评估、许可和限制制度》（REACH法规）以及《欧盟化学品政策咨询文件》将开始实行，这有可能会对已开展中间体、原料药以及植物提取物等医药产品出口欧盟业务的国内企业产生不利影响。 欧盟这次将要进行的化学品管理方式改革，力度之大是空前的。目前，欧美等通行的化学品管理法规体系将化学物质分为两类，即现有化学物质和新化学物质（欧盟规定在1981年9月之前上市的化学品称为现有化学物质，之后上市的称为新化学物质）。在欧盟，有关化学品管理方面的现行法规
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抗乙肝药物领域风雨欲来
“乙肝的诊断并不十分困难”，卫生部病毒性肝炎专家咨询委员会委员、我国著名的肝病专家斯崇文教授在接受采访时告诉记者，“只要患者及时就诊，通过查病史、肝功、乙肝两对半及DNA定量检测，进行B超及有关物理检查等，大多数患者可以被明确诊断。但是，乙肝治疗就比较棘手了。” 目前国内外医学界公认的抗慢性乙肝药物主要有干扰素、核苷类似物和免疫调节剂。虽然类别不多，但由于市场巨大，药物品种却不少，所以竞争很激烈。据中国药学会公布的数字，2003年全球肝炎药物市场总量为45亿美元，其复合年增长率预期为5.4%。据此推算，2005年的肝炎药物市场近50亿美元，至2008年全球肝炎药物市场可达62.75亿美元规
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