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2005年内地新药研发呈现出五大新好势头
在2004年，内地新药研发呈现多个新亮点：复方蒿甲醚成为国际抗疟疾援助计划的首选药品；具完全自主知识产权的国家一类新药丁苯和重组葡激，分别成为急性脑卒中、心肌梗塞的治疗药。更为可喜的是，在国家一系列新药政策法规的引导下，新药研发机构正加速重组，原来条块分割、多头管理的局面正在被打破。2005年内地新药研发已出现以下五个新好势头： 第一，药政改革增强新药研发能力。 内地之前在新药研发方面存在许多问题，其中九成七以上的化学药品是仿制药。为改变这种状况，近些年来，药监部门进行了一系列的药政改革，在保证药品安全、有效的同时，亦鼓励企业创新。2002年9月15日，《药品管理法实施条例》正式施行
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医院用药量增幅回升抗生素仍为“老大”
根据国内重点城市大、中型医院用药情况统计数据推算，2004年全国医院药品购进总额约为905亿元人民币，较2003年增长约26.8%，明显高于同期GDP的增长幅度。药品在医疗费用中所占的比例较高，因而患者仍有“看病花费较高”的感觉。2000年开始的医院药品招标采购活动对药品销售曾产生了巨大影响，当年医院购药金额增幅一度大跌。但随着医药企业、中间流通商及医院三方对药品招标采购逐渐产生较强的“免疫力”，需求各方对市场的信心有所增强，因而用药增幅逐年回升，而且这一趋势短期内仍会走高。 大类药物抗感染药与心血管药差距缩小抗肿瘤和免疫调节剂增幅最大 在大类药物中，全身抗感染类药物仍以26.97%的市
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中国企业参与全球新药研发途径探究
在药品研制比较发达的美国和欧洲，一个新药的诞生过程是这样的：一家研究机构有了某种新药研发的构想，无论这个研究机构是属于制药企业、科研院所还是大学，只要他们的构想被认为可能会有一定的市场前景，就会获得继续研究所需要的费用。这笔费用可能来源于制药企业，也可能来自风险投资基金或者银行。随着研究的深入，大部分构想将被淘汰，只有很少的药物可能进入到临床研究阶段，并得到追加的研发费用。在经历临床试验阶段淘汰之后，最终研发成功并被获准上市的药品已是凤毛麟角。欧盟制药行业协会总裁、阿斯利康CEO麦奇洛不止一次对公众用一系列数据描述阿斯利康在新药研发上挑战风险的勇气："一般来说，在药物发现的过程当中，我们往往需
来源：中国生物技术集团公司
时间：2005-01-26
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发展生物农药产业的建议
生物农药应用于农业生产已有半个世纪的历史，但由于种种原因，发展一直较为缓慢。近年来，人们越来越注意农业生产的可持续发展以及人与环境的协调，特别是由于化学农药的毒副作用及筛选新农药的艰难，使得企业和研究人员才开始把注意力转向了生物农药的研究开发与使用。发展生物农药已成为保障人类健康和农业可持续发展的重要趋势。 发展生物农药的重要性与必要性 根据联合国粮农组织(FA0)的统计，全世界农林生产过程中，每年因病虫草害所造成的损失在l／3以上。根据我国农业部1998年的统计，全国农作物病虫草害发生面积达38亿亩次，仅棉铃虫一项即可造成上百亿元人民币的损失。森林病虫鼠害每年发生面积为1.2亿亩次。
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布什连任 终结政府直接议定医保药物价格
对制药公司和保险公司来说，布什的连任是个好消息，因为布什政府终结了联邦政府直接议定医保药物价格的立法。 政府继续施行GOP控制也将有利于医保处方药津贴以及医保现代化法案（MMA）的顺利执行。健康和人类服务机构（HHS）官员正努力进行医保改革立法，并立志制定切实可行的相关法规和政策。 布什政府不会优先考虑扩大医保覆盖范围，或医疗补助制度改革。社会安全和税务改革才是布什最先考虑的内容。 美国公众期望布什政府能够提供额外的税收激励，以确保个人和小型商业机构能获得稳定的医疗保险。而政府的主要策略则是依赖私立保险公司和雇主来保证足够的健康储蓄资金，并将鼓励实行更多可行的投保
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本土中药急需知识产权保护自己
由于不会用知识产权相关法律来保护自己，中国本土中药在国际中药市场中所占的份额已经微乎其微。最新统计数据显示，国际中药市场年销售额达160亿美元，其中，日本产品占80%，韩国占10%，而作为中药老家的中国仅占5%左右。中国每年从国外进口的“洋中药”超过1亿美元。北京市政协委员李敏今天在接受记者采访时呼吁：拿起知识产权的武器保护“土中药”的市场。 李敏委员介绍，国外公司为了抢滩中国市场，在中国抢先申请的中草药专利已经有1000件，而国内的一些企业和老中医却以祖传秘方为荣，不会用知识产权保护自己，提升产品的附加值，从而占领国内外市场。 国外企业的知识产权战略是，一方面利用合作、收购、兼并来获
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美国FDA陷入信任危机
英国《金融时报》日前刊登《主人还是仆人：美国药品管理机构受到审查》一文，指出美国药品监管陷入信任危机，美国食品和药物管理局（FDA）被指控与制药业关系过密。 去年8月，为美国食品和药物管理局（FDA）工作的科学家戴维·格雷厄姆首次发出了止痛药万络（Vioxx）可能危害健康的警告，由此引发一场有关药物审批和监督方式的信任危机。在数周内，默克公司的畅销药万络被撤出市场。到12月底时，万络所属的整个cox—2抑制剂类药物的安全性都已受到质疑。美国、英国以及其他欧盟国家的药品管理者都开始对此展开调查。 面对批评，FDA不得不反省自己：这个为保护公众免受不安全药品伤害而设立的机构是否与它本要监督
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Corixa公司授予Genentech公司人用抗体疗法药物研发独占权
Corixa公司2005年1月13日表示，其授予基因技术（Genentech）公司一项全球范围内人用抗体疗法药物的研发独占权。 根据此次交易，基因技术将支付Corixa首付款160万美元。如果在产品的审批或商业化操作上取得一定进展，Corixa还将获得总计达825万美元的资金。同时，其还将得到产品的销售版税收入。基因技术将负责Corixa抗体靶向疗法的研发和商业化费用。对于抗体靶向性或由此而引出的疗法，双方并没有提及。 据了解，Corixa是一家研究治疗自身免疫疾病、癌症、传染性疾病等免疫疗法的公司，成立于1994年，总部位于西雅图，其2003年的销售收入为1420万美元。
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Cargill公司将全面拥有基于玉米的塑料业务
Cargill公司今天宣布已同意收购Dow化学公司在Cargill Dow LLC公司中的股份，Cargill Dow LLC公司是一家与Dow化学公司各出资一半的合资企业，成立于1997年，主要从事于聚乳酸生物高聚物的商品化动作。相关条款没有公布。此次交易要取得欧洲监管机构批准。 Cargill公司最早发明聚乳酸（PLA），它是从天然植物糖份中分离出来的一种聚合物，公司以NatureWorks(R)聚乳酸和 Ingeo(TM)纤维进行销售。NatureWorks聚乳酸广泛应用于满足一些公司寻求用每年再生资源生产的塑料的包装应用中。Ingeo纤维被应用于一些多纤维的产品中，包括枕头、
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2005年医药行业投资机会趋于集中
医药行业利润增幅明显回落 2000到2003年，我国医药行业收入和利润增长态势基本比较平稳，这四年间我国医药工业产品销售收入的平均增长幅度为18.97%，利润总额的平均增长幅度为26.78%。进入2004年，受原材料价格上涨、煤电油运供应紧张和产品价格下滑的影响，我国医药工业产品销售收入尤其是利润总额增长幅度明显减小。2004年1-10月份，医药工业实现产品销售收入2，752亿元，比上年同期增长16.77%，已经低于2000年到2003年间的最低增长水平。2004年医药行业利润增幅明显减小，1-10月份我国医药工业实现利润总额238.63亿元，同比增长9.77%。2004年我国医药行业收入
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几种将在类风湿药市场崭露头角的新药
类风湿关节炎（RA）是一种自身免疫性疾病，目前全球约有1～2％的人群要受到这种疾病的困扰，其中1/3的患者可能在20年内出现重度的行动障碍。而且女性发病率高于男性三倍。目前市场上治疗RA的药物主要有三类，一类为NSAIDs，如阿斯匹林，但这类药物的不良反应较为严重，而且临床益处随着时间的推移逐渐消失。 第二类药物为疾病调节性抗关节炎药物（DMARDS），典型代表药物为甲氨蝶蛉。 迄今为止最为成功的RA治疗药为肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂。代表药物如etanercept(Enbrel)，infliximab(Remicade)以及adalimumab（Humira）。2003
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有些基因研究不值得进行？
有些基因研究不值得进行--美国卫生研究院严格管理巨额研究资金的分配 美国国家卫生研究院（National Institutes of Health）在2005年近10亿的预算问题上进行深入的考虑与安排。来自国家心理保健研究所和斯坦福大学的两位遗传学家Dr.Merikangas与Dr.Risch引进了一种合理安排基因研究的体系。他们认为最佳研究对象是那些病情不受环境所控制的患者，如孤独症、一型糖尿病患者等。接下来的研究项目是针对二型糖尿病、酗酒、尼古丁成瘾者等，毕竟二型糖尿病患者可通过运动和减肥来避免病情爆发。 国家药物滥用研究院（National Institute on
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要么第一，要么惟一
记华东医药股份有限公司 10年前,华东医药股份有限公司只是一家小药厂,即使在杭州医药界也名不见经传。10年后,“华东”已发展成为全国520家重点企业、浙江省26家重点企业集团之一。十多年时间,生产规模、销售总额和经济效益提高了20多倍,综合指标位居全国医药行业第16位。 “华东”何以能创造奇迹,主要是他们走出了一条以开发高 科技、高附加值、专科、特殊用药为主的发展道路。用华东医药股份有限公司董事长兼总经理李邦良的话来说就是：“坚持自主科技创新,力求产品要么第一,要么惟一。” 有了自己响当当的拳头产品 1992年7月,李邦良走马上任杭州华东制药厂 华东医药股份有限公司的前身 厂长
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离子束生物工程学应用
上世纪８０年代中期，我国科学家进行着一项鲜为人知的实验。他们将一束离子加速，注入到生物体内，想看看实验体系中究竟发生了什么。１９８６年终于发现，离子注入后的水稻种子如同搭乘阿波罗飞船太空旅行的玉米一样，叶片上出现了黄色的条纹。人们深入研究了这一现象，并很快投入了应用。 离子束在生物工程学中的应用离不开对原初过程的理解。研究发现，离子束就像“手术刀”那样可对生物体表面进行刻蚀，留下一个个纳米尺度的微孔，后来的离子甚至比离子大几十、上百倍的ＤＮＡ分子，也可由此注入细胞。离子注入细胞时，不断把它的能量传递给被它碰撞的“靶”原子，自身的速度慢慢降下来。被它碰撞的靶原子如果获得较大的能量，就会从原来的位
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生物制药产业发展迅猛
全球权威医药市场咨询调研公司IMS Health最新的统计表明，2004年基因重组生物技术药物的年销售额已经突破400亿美元。从1998年至2003年，全球生物技术药物年销售额的增长率在15%～33%，远高于年增长率为7%～10%的传统制药业。 四大因素加速产业发展 近年来，生物制药产业之所以能够如此高速增长，主要归功于四大因素： 首先，生物技术取得了长足的进步；
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全球药品销售总额一年增长７％
世界第一大医药与健康市场咨询公司ＩＭＳ Ｈｅａｌｔｈ日前透露，２００３年１１月至２００４年１１月，全球药品销售总额比上个年度增长了７个百分点。 据报道，在这段时间内，占全球市场份额２／３以上的１３个主要市场的药品零售总额达３４５０亿美元。其中５大欧洲市场药品销售总额增长速度保持不变，为６％。北美药品销售总额增长８％，而日本则增长了２％。 几年前，全球药品销售总额增长率曾达到两位数。但近年来全球药品销售总额增长放慢。影响全球药品销售总额增长速度的因素包括药品销售市场放开，竞争激烈；政府通过招标方式降低药品价格，以控制全民医疗费用等。 在这一年中，最畅销的药品当属降胆
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止痛药物市场：“万络后遗症”有了转机
近日Prialt和Lyrica的获批使制药企业和研发部门在止痛药领域看到了一线曙光，鼓舞了止痛药领域的研发士气。 然而，Prialt和Lyrica都不可能像万络从市场撤回之前那样风光：与万络相比，Prialt和Lyrica被批准的适应症范围受到了很大的限制，由此市场明显变窄，收益大大地降低。 如何在止痛药这个广阔的市场中掘金？对成本－效率比进行精准的计算是制药公司目前必须去做的事情之一
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Diversa公司动态两则
Diversa与默克制药合作开发新型抗体 Diversa Corp.(DVSA)与默克制药(MRK)宣布已签署协议合作开发新型治疗性抗体。根据协议条款，默克制药将提供给Diversa收到一笔前期付款与研究资金。双方未透露更多的财务细节。 巴斯夫加快利用生物技术步伐 巴斯夫接受diversa公司专有的酶技术转让，采用该公司专有的酶创新技术用于生物催化合成手性中间体。巴斯夫以chippros品牌出售其手性化学
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访上海再创生物科技有限公司总裁郭学敏先生
上海再创有限公司是由一批中国科学院的年轻科 研人员共同发起组建的高科技公司，注册于上海青浦工业园区。公司致力于多肽类药物的生产工艺研究和相关药 物的研究开发，具有较强的多肽类化合物的合成研究能力和产业化能力。并充分发挥公司技术人员在药物研究开发和生产领域多年的工作经验，立足于国内现状，面向国际竞争环境，建立了高效、系统、务实的药物研究开发体系。 作为一家高科技企业，再创在多肽类药物生产领域拥有自己的一片天地，作为公司的决策者是怎样领导员工一步步走到今天的呢？我们采访了总经理郭学敏先生。
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国外巨头已完成在华布局 国内药企小心产权大棒
“入世”三年，国外的医药巨头已经悄然无声地完成了在中国的知识产权布局，现在到了快要收网的时候了，相信任何一家中国制药企业听到此话都会惊出一身冷汗。 三年前,中国即将“入世”之际，以辉瑞“伟哥”为代表的大量国外最新专利药品开始打入中国市场。来自卫生部的资料显示，外国在中国申请的医药专利，尤其是发明专利越来越多。目前在我国1万余件药品专利中，80％为国外研究机构和企业所有，其中又有90％以上为发明专利。 一位专事知识产权的律师透露说，他的一家外国药企客户手中仅生物药品的专利就有几千个。 “你没做大时别人不会理你，一旦你做大，别人就绝不会再无动于衷”。国内知名知识产权专家吕淑琴如是说。 她
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