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中生集团合作研制艾滋病疫苗开始Ⅰ期临床试验
由中国生物技术集团公司北京生物制品研究所与中国疾病预防控制中心联合研制的DNA—天坛痘苗复合型艾滋病疫苗于日前开始在北京协和医院进行第一组志愿者的疫苗接种。这意味着我国具有自主知识产权的艾滋病疫苗开始进行Ⅰ期临床试验。 该艾滋病疫苗包括DNA疫苗及复制型重组痘苗病毒疫苗两个组分，具有我国自主知识产权。疫苗的免疫原选自我国流行最广的HIV毒株CRF-07，包括gag，pol，env和nef四个基因。疫苗的载体选用天坛株痘苗病毒，是因为该痘苗病毒曾广泛应用于中国生物技术集团公司生产的天花疫苗，安全性已得到了数亿
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CISILE展览办公室派代表参加2007年新加坡CIA展会
生物通讯：二年一届的新加坡CIA展会是新加坡展览服务有限公司举办的相关仪器仪表和实验室的大会和展览。今年的CIA展会于2007年11月27-30日在新加坡Suntec举行。为了更广泛的宣传第六届中国国际科学仪器及实验室装备展览会，积极推广其国际影响力，吸引更多的参会代表团和展商，展览办公室派代表参加了此次CIA展览会。 大会代表在参展期间向众多的相关国际企业介绍了将于2008年在北京展览馆举行的第六届中国国际科学仪器及实验室装备展览会的概况，并且给每位展商发了相关资料。有些公司当场预定了大会的展位 ，很多企业表示对大会很感兴趣，并会考虑预定参展。在会期间，到
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2007制药行业：八大子行业影响因素剖析
2007年是医药行业的调整年，上半年我国医药经济在规范化的进程中稳步复苏，企业经济效益好转，产业集中度提高。据SFDA南方医药经济研究所“中国医药经济运行分析系统”监测的数据显示，进入三季度，医药经济继续保持增长势头，行业利润增长明显，为2007年全年医药经济的良好增长态势定下基调。 ` &
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全球生物芯片市场2013年达38亿美元
BCC研究公司发表的生物芯片市场调查报告称，微阵列（芯片）和Lab-on-a-Chip是生物芯片产品家族的主要成员，2007年，全球生物芯片市场大约为19.379亿美元，2008年将达到21.156美元，2013年这一市场是38亿美元，年增长率高达12.7%。 生物芯片有多种，包括DNA芯片（微阵列）、蛋白质微阵列、新型微阵列产品和芯片化验室（Lab-on-a-Chip，LOACs）等。其中，DNA芯片占据的市场份额最大，2007年9.473亿，2008将达9.99亿，2013年升至16.44亿，年增长率10.8%。由于基因表达产品（也属于DNA芯片）市场的不断成熟，DNA芯片市场的增长率
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全球制药行业研发投入15强名单出炉
根据欧委会的最新报告，全球制药行业研发投入15强名单出炉，辉瑞制药以2006年全年研发投资83.4亿美元荣登榜首。数据显示，15强的平均研发投资金额为每年49.32亿美元，最少的也有21.4亿美元。 辉瑞目前有47只药物处于Ⅱ期临床，11只药物处于Ⅲ期临床，另外在研发线中还有14只生物药。不过，公司今年投入10亿美元开发的托彻普，因在临床试验中导致病人死亡而不得不终止研发，使辉瑞今后面临的形势比较严峻。 位居研发投入次席的强生目前也拥有多个进入研发末期的药物，其中包括telaprevir、与先灵葆雅合作开发的戈利木单抗(golimumab)、两只抗艾滋病药以及rivaroxaban。到
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默克召回部分可能受到污染的疫苗
美国默克制药公司12月12日在美宣布，主动召回约一百万剂可能受到污染的疫苗。据悉，其中涉及部分在华销售的疫苗。目前召回工作已在全球同步展开，但尚无不良反应报告。 默克制药公司的新闻公报说，他们“在对生产流程进行标准评估时发现某些批次的疫苗可能受到污染”，虽然潜在的污染可能性很低，但公司依然决定主动召回相关产品。默克制药公司中国区有关负责人证实，召回的疫苗中有一个批次销往中国。 据悉，这次召回的疫苗主要为Hib（B型流感嗜血杆菌）疫苗，接种对象主要为儿童。美国疾病控制和预防中心负责人朱莉·格伯丁说，尽管这批疫苗有可能受到污染，“但疫苗的效用不受影响，已经接种这些疫苗的儿童无需
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超级“重磅炸弹”药品排名榜
所谓超级“重磅炸弹”药品是指“单季”销售额超过或接近10亿美元的药品。本文把这些药品分为化学药和生物制药，数据来源是制药公司2007年第三季度的财务报告。目前市场上销售的年销售额超过10亿美元的“重磅炸弹”药品约90个，其中超级“重磅炸弹”约22个，化学药12个和生物制药（包括重组蛋白和单克隆抗体药物，不包括疫苗和生化提取药物）10个。 表一：“超级重磅炸弹”化学药品第三季度销售排名 12个超级“重磅炸弹”按适应症分布，降血脂药排在第一位，占超级“重磅炸弹”销售额合计的27
来源：中国医药技术经济网
时间：2007-12-13
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PerkinElmer公司推出其新一代活细胞显微成像分析系统
(圣地亚哥讯）全球领先的分析仪器和健康科学公司PerkinElmer(NYSE:PKI)在最近召开的美国第37届神经科学大会上，向与会的科学家介绍了其新开发的新一代活细胞显微成像分析系统—UltraVIEW® VoX。继今年早些时候PerkinElmer成功收购了全球著名的细胞图像分析软件公司—Improvision后，PerkinElmer公司集合了两家公司的科研技术力量，开发出了新一代活细胞显微成像分析系统。该系统能完全满足细胞生物学、分子医学、神经生物学、癌症生物学和发育生物学研究中的各种需求。 PerkinElmer公司全球副总裁兼细胞成像与分析部门总
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面积成倍增加 第六届国际科学仪器展招展顺利
生物通讯：备爱关注的“CISILE 2008中国国际科学仪器及实验室装备展览会”即将于2008年3月12日至14日在北京展览馆隆重召开。 每年春季在北京展览馆举办的展会已经发展成为亚洲科学仪器行业的顶级展览会，历届展会都吸引了全行业的关注目光，此次展会更创造了展会规模新的纪录。主办方为了满足广大厂商的参展需求不得不增开展馆，此次展会面积达到了3万平米，参展商数量更是超过了500家。 在增加展览面积的同时，主办方不断完善服务，丰富展览会内涵。在新一届的展会上，同期举办由中国仪器仪表行业协会主办的“CISILE自主创新奖”评选活动、由中国仪器仪表行业协会、北京理化分析测试技术协会主
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我国首例服用药物致人窒息案宣判
新华社成都12月6日电（记者丛峰、叶建平）今年初，四川省成都市温江区一女子因服用一粒“桂枝茯苓丸”哽死。温江区人民法院6日作出一审判决，被告人、药品制造商山西杨文水制药有限公司赔偿死者家属丧葬费、被抚养人生活费等共计55589元。据了解，这也是我国首例因服用药物致人窒息死亡案例。 2007年1月5日晚11时许，原告冷大强之妻李秋华服用被告杨文水制药有限公司生产的“坤舒”牌“桂枝茯苓丸”一颗后，出现呼吸困难，即送往成都市第五人民医院进行抢救，但经抢救无效，于次日凌晨死亡。 2007年1月7日上午，四川华西法医学鉴定中心在对李秋华进行尸体解剖时，从其咽喉部提取出异物，并于1月19日作出鉴定结论
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2008年美国将上市25个新药
美国FDA将在2008年批准上市的新药共有25个。很难说这个数字的准确性如何，因为至少有4个所谓待批准的新药是已上市药申请增添新适应症，包括Biogen Idec（Nasdaq: BIIB）的Tysabri（自身免疫性疾病）、雅培（NYSE: ABT）的Humira（类风湿性关节炎等免疫性疾病）、基因泰克（NYSE: DNA）的Avastin（肿瘤）和Gilead（Nasdaq: GILD）的Viread（抗HIV）等扩大适应症将在明年批准。 &nb
来源：中国医药技术经济网
时间：2007-12-11
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诺华与德国MorphoSys扩大抗体研究合作
继本月29日赛诺菲-安万特增进与美国Regeneron公司在制药及生物科技领域的合作后，诺华公开与德国MorphoSys公司的扩大合作细节，所涉款项高达10亿多美元。 诺华与MorphoSys表示，两公司正谋求打造“制药业抗体生物疗法研发领域高度综合的联盟和最为成功、增长速度最快的生物制剂类型”。根据这项为期10年的新协议，诺华与MorphoSys将合作研制及优化抗体，对付存在于多种疾病中的分子靶。 &n
来源：中国医药123网
时间：2007-12-07
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专家预测:08年医药工业将达到6300亿左右
我国医药工业在经过2006年低谷徘徊后，今年已经开始出现了转机：2007年1～9月，我国医药工业累计完成工业生产总值4458.91亿元，比去年同期增长25.21%，增幅与2006年同期相比提高了6.19个百分点，是近10年来的一个高位。 有关专家预测，医药工业总产值比2006年增长17.8%～18.5%，达到6300亿元左右。 与此同时，2007年医药工业的总体利润也出现了高幅增长。1～9月，我国医药工业累计完成利润总额373.65亿元，比去年
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药品专项整治：撤回7300种药品注册申请
自去年7月，国务院在全国范围内部署了为期一年半的整顿和规范药品市场秩序专项行动，国家药监局副局长吴浈昨天下午在国新办发布会上介绍了全国药品专项整治成果和情况。据吴浈介绍，截至10月底，药监局撤回7300多种药品注册申请。一年多来，药监共查处各类药品、医疗器械违法案件28万多件，移交司法机关440多件。 在研制环节，药监局以整治弄虚作假为重点，规范了政策申报秩序。一是开展了药品注册现场核查。截至今年10月底，对2.9万多个品种进行了现场核查，已完成全部核查任务的97.5%。企业撤回药品注册申请7300多个。二是开展了药品批准文号清查。已完成14.
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辉瑞将其产品生产重心逐渐向亚洲倾斜
为了降低成本，全球最大制药企业美国辉瑞公司将其产品生产重心逐渐向亚洲倾斜。“我们准备把30%的生产业务外包出去，其中大部分将外包给亚洲公司。”上周五，辉瑞全球研发事业单位负责人麦凯在中国香港召开的投资者会议上披露。 外界普遍认为，在这项生产外包计划中，中国将被视为最重要的国家之一。 麦凯强调中国生产和研发的重要性，虽然目前辉瑞在中国市场的业务规模仍有限，但潜力不容忽视。辉瑞在上海设立的研发中心成立两年来，员工人数已增至200人。 目前辉瑞15%
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中国制药业首度在国外设立专门研究中心
中国企业投资的香雪剑桥中药研究中心二十九日在英国剑桥正式揭牌，这是中国制药业首次在国外投资设立的专门研究机构。 香雪剑桥中药研究中心由广州市香雪制药公司投资，设立于英国剑桥贝布尔汉姆生物科技园，是入住该科技园的首家海外投资生物制药企业。 该中心总裁、香雪制药首席技术官伍军介绍说，中心将致力于研究中药作用机理、开发新一代中药和天然保健品、参与建立中药的国际化标准、成为中英之间中药研究的合作平台等。 中国驻英大使傅莹、使馆科技处公参王葆青等出席了揭牌仪式。一直热心在英国推广中医药的傅莹说，中医药和西医药有着不同的治疗理念，在英国二十多年来越来越受认同，希望中医药在英国能得到更好发展。她
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中国将成为第七大药品市场
日前，IMSHealth(全球领先的为医药与健康行业提供商业信息和解决方案的专业咨询公司)发布了年度全球药品市场预测报告。IMS的报告分析，2008年全球药品市场增长的主要动因有以下三点：主要疾病领域的药物治疗成本下降；7个“医药发展中国家”对于全球药品市场增长的贡献将首次超过7个“医药发达国家”的贡献，专科用药的发展速度将超过广普药品(primarycare)；受有关药品的安全性、价格、营销渠道和知识产权保护等问题的影响将有增无减。 IMS的《2008年全球药品市场及治疗预测报告》指出，2007年全球医药市场的增长率预计为6%—7%，2008年预计为5%—6%，全
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亚太地区应该建立自己的疫苗储备
2007年11月27日报道 Laurie Garrett及其同事在《公共科学图书馆·医学》杂志撰文指出，亚太经合组织成员国建立战略性的疫苗储备能克服印度尼西亚拒绝与世界卫生组织分享H5N1禽流感病毒对全球卫生和安全构成的挑战。 印尼拒绝分享禽流感毒株的理由是缺少互惠，它希望能更多地获得根据该国与世卫组织分享的毒株开发的疫苗。 这组作者认为，无法解决这种争端可能对国际合作对抗传染病带来威胁，并瓦解全球卫生治理，让工业化国家和发展中国家在从疾病监控到药物产品知识产权等各种问题上互相指责。&
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茶多酚：第一个成为美国处方药的中草药
在11月28日召开的中医药国际科技合作大会上，中国医学科学院的程书钧院士一场名为《FDA批准的第一个植物药Veregen（茶多酚）———基础研究到临床应用》的演讲备受瞩目。他从演讲台上走下来，随即被人群“围堵”，这些人里既有像我这样想请他“谈谈”的记者，也有数年前在美国与他有一面之缘的同行，也有北京市科委与他商谈合作的领导，更有希望与他交流、洽谈的企业。 2006年10月，美国食品和药物管理局(FDA)批准茶多酚作为新的处方药，用于局部（外部）治疗由人类乳头瘤病毒引起的生殖器疣。这是FDA根据1962年药品修正案条例首个批准上市的植物（草本）药。 &nbs
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胚胎干细胞药物或有望于明年进入临床研究
日前，胚胎干细胞技术研究公司Geron在美国神经科学协会年会上宣布，其在研药物GRNOPC1有望于2008年进入临床研究。 GRNOPC1是人胚胎干细胞为基础的脊髓损伤治疗技术药物。如果能得到FDA批准，其将是第一个以胚胎干细胞为基础而进入临床的候选新药。 据悉，GRNOPC1在脊髓损伤小鼠模型只需注射一次，即在9个月内显示了明显的神经修复效果；且与其它干细胞治疗相反，注射GRNOPC1入脊髓损伤处没有加剧神经病理性疼痛。研究者指出，该实验至少证实了胚胎干细胞在脊髓治疗应
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