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高碑店成为中国转基因抗虫棉研发试验基地
[AD340X300] 高碑店市已成为中国转基因抗虫棉研发试验基地，在这里培育成功的“中棉41”、“中棉45”得以大面积推广。每户棉农每年每亩地可节约抗虫药物投入80元至100元，提高单产10%至20%。据了解，我国是继美国之后独立自主研制成功抗虫棉的第二个国家。 1993年，国家“863”计划转基因抗虫棉研究项目负责人、中国农科院生物技术研究所研究员郭三堆成功培育出转基因抗虫棉植株，1994年初把获取的205粒具有抗棉铃虫基因的棉籽拿到高碑店进行了抗虫棉初试、中试等田间试验。几年中还不断到海南进行加代繁育，最终获得成功。 高碑店抗虫棉试验基地不仅完成了“
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打破进口产品垄断 国产含药缓释血管支架诞生
[AD340X300] 新华网上海６月８日电（记者 叶国标）拥有自主知识产权、填补国内空白的第一代含药缓释血管支架，新近由浦东留学生企业微创医疗器械（上海）有限公司研制成功，并通过国家食品药品监督管理局审批，获准上市，从而打破了进口同类产品对国内市场的垄断，其售价只有进口产品的一半左右 。 据微创公司常务副总裁张捷介绍，含药缓释支架是上世纪９０年代以来，全球各大医疗器械制造商竞相开发的新一代冠状动脉支架产品。它涉及材料科学、生物医药科学，工艺技术极其复杂，此前只有美国Cordis公司和波士顿科技公司掌握该项技术。 世界卫生组织统计显示，心血管疾
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新药临床研究崛起“联合国”
[AD340X300] 即将于2004年6月发布的一项跨国研究结果，事关全球高血压患者的健康：颉沙坦降压药长期应用效果如何？在这项全球30多个国家参与、长达6年的国际性新药临床合作中，我国共有10家研究机构加盟，上海中山、华山、瑞金和新华4家医院榜上有名。 这只是我国跻身全球新药临床研究的项目之一。在全球开展的肿瘤、心血管疾病、糖尿病和呼吸道疾病等新药临床研究中，我国承担了30多项，其中上海承担三分之一强。中山医院、华山医院、瑞金医院等分别在心血管、抗生素和呼吸道系统等临床研究中崭露头角，仅心血管疾病研究项目，中山医院就已承担了7项。 “进入新世纪，新药研
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葛兰素史克公司可能失去HIV药品市场份额的一半
[AD340X300] 根据一项最新的报告，世界上最大的HIV/AIDS药品供应商葛兰素史克公司的HIV药品市场份额，在新的疗法不断采用后，到2012年将会减少一半。 独立市场分析公司Datamonitor称，葛兰素史克公司目前占据HIV药品60亿美元市场份额的41%，到2012年将下降到20%，尽管到那时整个市场的年销售额将可能接近120亿美元。 Datamonitor预测，葛兰素史克公司的畅销药物，包括Combivir和Trivizir，将会因大量涌现的新的蛋白酶抑制剂类药物(PIs)而失去一定的市场份额。
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FOSRENOL(碳酸镧)将进行全球试验
[AD340X300]葡萄牙里斯本消息，希雷公司新的无钙无铝磷酸盐结合剂FOSRENOL(R)(碳酸镧)在瑞典得到管理部门的首次批准之后，即将得到在美国和欧洲/加拿大进行的双项IIIb阶段研究的进一步评估（各有超过450名患者参加）。这两项新试验的重点都放在达到K/DOQI指南（肾病结果质量计划）中所确定的目标血清磷浓度上，它们将加强FOSRENOL作为得到最广泛研究的现代磷酸盐结合剂的地位。这些试验将在早些时候对FOSRENOL进行的III期试验的基础上继续进行。目前治疗高磷血症的主流办法是使用以钙为基础的磷酸盐结合剂。但这种疗法会使血液中钙的水平升高到超出可接受的水平（即高钙血症）。此外，
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FDA批准两种治疗结肠直肠癌的药物
[AD340X300]FDA最近批准了两种治疗转移性结直肠癌的药物。分别是：基因技术公司生产的Avastin(bevacizumab)和ImClone Systems公司生产的艾比特思Erbitux (cetuximab)。 这两种药物都是单克隆抗体，静脉内给药，但是作用机理并不相同。Avastin是一种血管生成抑制剂，使刺激新的血管生成的VEGF或者是血管内皮生长因子失效。一旦该药发挥作用，VEGF将不能再刺激血管的生成，这样就可以限制肿瘤的生长。艾比特思（Erbitux）是一种外皮细胞生长因子EGFR接受器的抑制剂，EGFR是一种蛋白质，调整细胞的生长。当艾比特思（Erbitux）起作用的
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FDA首次批准快速微生物检测法
[AD340X300] Pall公司（纽约证券交易所：PLL）2004年5月27日宣布，美国食品药物管理局（FDA）已批准GlaxoSmithKline （GSK）公司使用Pallchek（TM）光度计来对它的鼻孔喷雾产品进行质量管理控制，该药物的生产地点位于意大利帕尔马。Pall公司这种快速的检测方法让GSK公司把产品推到市场的时间比以前缩短了四天。 GSK是第一家获得批准能使用快速检测技术将处方药产品推向市场的制药公司
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抗艾滋病药国内市场扩容难题 低价药遭遇专利壁垒
[AD340X300] “目前，我们的绝大多数抗艾滋病药物是以出口为主，投放国内市场的不到10％。”东北药业集团ＨＩＶ部负责销售工作的氐先生对记者说。这在国内的抗艾药生产企业中是普遍现象——目前，我国大陆地区只有四家企业经有关部门批准，可以通过仿制，生产种类不同的艾滋病药物， 出口远大于进口。 当中国人终于盼到了自己的“鸡尾酒疗法”时，却出现了墙里开花墙外香的结果，原因何在？ 便宜没“好”货？ “国产艾滋药便宜！”这是国产的艾滋病药物上市之初的卖点。北京佑安医院感染科的护士向记者介绍，目前的艾滋病病人如果完全使用国产药物，便宜的每月也就大约500－600元的支出。东
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提高制药企业研发效率的法宝
[AD340X300] 对于研制开发制药企业来说，最核心的竞争力无疑来自具有自主知识产权的新产品。谁拥有这样的新产品，在其专利保护期内，就拥有了在某一领域"号令天下"的权利。因此，拥有最强大的后续产品线的公司，将是未来市场竞争中的胜者。 但是，想要获得新药却变得越来越难了：在承担了巨大的研发投入后，即使获得新品上市，也只有30%的收回成本的可能。 面对这种状况，为了保证充足的后续产品，制药企业不得不从销售收入中拿出更多的份额投入到新药研发中，例如在2003年的研发投入亡，百时美施贵宝为23亿美元，阿斯利康为35亿美元，葛兰素史克是
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2004年医药行业预期
[AD340X300] 预计２００４年在没有ＳＡＲＳ偶然因素刺激下，医药行业可以保持收入２０％左右的增长。ＳＡＲＳ期间医药行业和上市公司的业绩明显增长。ＳＡＲＳ暴发流行过后，医药行业和上市公司的业绩增长均有明显回落。医药行业销售收入的增长率由第二季度的１１８％下降至第三季度的４９％，利润总额则由６７％至３１％。医药类上市公司销售收入由１０８％下降至５０％，净利润由１３１％下降至３１％。 一、质量认证不会根本改变医药行业竞争格局 ２００２年９月１５日起正式实施的《药品管理法实施条例》规定药品生产企业的ＧＭＰ认证工作由原来的国家药品监
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2004年中国医药产业预演
[AD340X300] 谨慎乐观的２５．５４％ 根据历史数据，并结合与我国医药市场最为密切的ＧＤＰ、人口、医疗费用支出、药品进口金额、药品出口金额等因素分析，ＳＦＤＡ医药经济研究所（以下简称南方所）“全国医药经济运行分析系统”运用时间数列指数平滑法设计数学预测模型。经过定量、定性分析认为，２００４年医药经济运行总体向好，增长幅度仍然较高，医药工业总产值增长２５．５４％左右，约５１１３．１１亿元；化学药品销售额增长１６．５４％左右，约１７４８．１６亿元。２００４年医药经济运行呈现五大趋势：一是持续稳定增长，增幅高
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药谷机制破解药品研发难题
[AD340X300] 跨国公司之所以强大，不仅是资金和技术的强大，更重要的是其整合资源的能力强；一个民族企业要想在竞争中有后劲儿，首先要学会整合国内资源 我国是传统医药大国，但却不是医药强国。 长期以来，我国不少制药企业虽拥有不薄的利润，但生产的大部分药品为仿制药，拥有自主知识产权的药品相对匮乏；另一方面，我国作为中医药发源地在世界中药竞争中长期处于劣势。 以中药现代化为己任，拥有草珊瑚含片、江中健胃消食片、亮嗓等药品的江中集团，数年来潜心自主知识产权的新药研究，吸纳整合全国医药研发资源，积极参与基础科学研究，创
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亚洲时报：中国科技产业规模尚小潜力巨大
[AD340X300]《亚洲时报》 2004年5月12日文章：中国科技产业部门规模尚小潜力巨大（作者：迈克尔·麦基/Michael Mackey） 中国本土的科技产业部门，如电子工业、基因组学、干细胞研究等，蕴藏着巨大的潜力。当然一个必须面对的事实是，这个领域目前的发展规模是非常小的。中国政府在发展科学技术方面的投入比较少，因此，企业申请专利以及政府部门最后授予的专利数量都很少。一个例外的成功案例是国内的新科电子有限公司，其公司研发出DVD播放机的超强纠错功能，克服了一般播放机由于低质量盗版DVD光盘存在的数字错误，播放画面质量
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诺华研发路上不独行
[AD340X300] 众所周知，在制药工业中药物研发历程艰辛而漫长，而研发投入费用却在水涨船高。为增加新发明的速度和可预见性，许多跨国公司开始与我国进行研发合作，诺华就是其中之一。合作取得进展 1998年，诺华制药与科技部签署意向书，决定每年在中国举行一次小型高层专家研讨会，其宗旨是加强新药领域的信息交流，探讨这一领域的最新发展动态和趋势，并寻找双方有兴趣的课题开展合作研究，从而共同受益。 &nb
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柳叶刀期刊抨击英政府核准降胆固醇药物以非处方药销售
[AD340X300][路透伦敦电] 一顶尖医学期刊周五表示，英国政府正将公众当作人体实验对象，允许降胆固醇药物在市面上以非处方用药销售。 柳叶刀(The Lancet)期刊在一篇社论中称，没有足够的临床数据证明，该药适于进行自我治疗。这些药物被广泛用于降低心脏病发作危险。 英国上周核准可以用非处方药销售降胆固醇药物，成为全球第一个允许无处方销售所谓statin类药物的国家。默克(Merck) )药厂生产的Zocor，或称simvastatin，将是今夏率先享受无处方销售的statin类药物。 《柳叶刀》表示，由于没有足够的证据支持这项改变确实能救人性命，因此英国政府这
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基因制药苦觅标准端口
[AD340X300] 2004年1月20日，我国拥有自主知识产权的重组腺病毒p53注射液获得国家食品药品监督管理局的生产文号，成为世界上第一个上市的基因治疗药物。有专家指出，这是生物高技术发展的里程碑，将带动整个基因治疗研究和产业的发展，为人类的健康事业做出贡献。 与此同时，基因制药质量控制标准问题浮出水面。来自科技部发展研究中心的一份调研报告指出，生物医药产品是生物产品的重要组成部分，质量控制技术研究和质量控制标准的建立，将成为生物医药产品能否尽快进入临床研究并顺利上市的关键。该报告强调，我国在基因技术产品的质量控制方面与发达国家相比仍有较大差距，相关质
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中药首次获欧盟合法“身份” 国内药企反应平静
[AD340X300]“虽然欧盟首次承认符合条件的中药可获得药品的合法‘身份’，但是也同时提出了许多附加的条件，有些条件很难达到，比如我国中药企业一般很难提交科学的药检报告，因为多数中成药是由10来种成分组合而成，需经过‘去毒、增效’等炮制过程，要明确指出每一种成分的药效几乎做不到。看来，对于在中国已经有几千年应用的中药，要真正被西方接受，还需要很长的时间 。” 同仁堂集团宣传部部长金永年对欧盟刚刚公布了《欧洲传统植物药注册程序指令》（简称《指令》，该《指令》的公布表示欧盟传统药法将于2004年5月起开始生效）作如上评论。记者了解到，不仅仅是同仁堂对《指令》的通过反应比较平静，其他如广州白云山
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专利药到期药企应创造性仿制
[AD340X300] 到2007年将有820亿美元的“重磅炸弹”药品在全球第一大药品市场——美国，失去专利保护。今后5年，全球约有120个专利药物面临专利保护期满，包括有依那普利和氟西汀等全球畅销药品。专利期已过的药品在处方药品中的销售额比例已由1994年的10％增加到2000年的20％－25％，高于世界整个制药工业的平均增长速度，非专利药面临着一个巨大的发展机会，也给国内药企带来机会。“创造性”仿制值得借鉴 由于开发一种新药的周期较长，而且开发费用越来越高，为了填补研发线上
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全球诊断市场巨头罗氏诊断力攻中国市场
[AD340X300]昨天，全球诊断市场巨头罗氏诊断亚太区总裁弗朗茨·沃尔特在京宣布：今年第三季度起，罗氏诊断委托新美亚公司在深圳生产的一种便携式血糖仪将在中国全面上市，并同时向全球其他市场供应，在中国生产的第一年将推出80万台血糖仪，并将逐渐增加至200万台/每年。同时，罗氏诊断还将向国内部分医院捐赠市场价值约1000万元人民币的1万台血糖仪，以拓展这一市场。沃尔特表示，罗氏诊断将仪器移至中国本土进行生产尚属首次，今后罗氏还将大幅度增加投资，未来5年罗氏对中国糖尿病诊断市场的投入将达到4200万瑞士法郎。分析人士认为，这一信息表明，罗氏诊断已有意将亚太区业务发展重心向中国转移。据悉，罗氏诊断
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PCR试剂盒将成达安基因第一棵“摇钱树”
[AD340X300] 在5月18日举行的中国证监会2004年第27次股票发行审核委员会工作会议上，审核通过了中山大学达安基因股份有限公司(达安基因http://www.daangene.com/,)的首发申请，这标志着作为广东“高校概念股”第一股的达安基因即将冲刺股市，从而改写了广东地区高校上市公司“交白卷”的历史。 据悉，达安基因冲刺股市将会选择不日即将开门迎客的中小企业板。 据了解，达安基因是一家以分子生物学技术为主导的集研究、开发、中试、生产和应用为一体的生物医药高科技企业。该公司在分子生物学技术方面特别是基因诊
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