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即将到期的专利药物值得关注
仿制创新药的开发比单纯的新药开发花费少、风险低，而带来的价值却很大。所以，追踪研发即将到期的专利药物，对于我国企业而言，不失为一种创新的捷径。 ２１世纪的第一个１０年是世界专利药专利集中过期阶段。这些专利药大多为年收入超过５亿美元的产品，具有很大的市场。２００５年后，非专利药市场将达到巅峰。２０００年－２００７年专利到期的年收入超过５亿美元的４个专利药物有以下几点值得注意： １．默克公司涉及产品数量最多，包括全球销售额最大药物之一的奥美拉唑在内，共有７种药物即将过期和已经过期。在不同的药物领域，专利药的过期都将对该公司的市场份额产生巨大影响。
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基础研究促肿瘤诊治水平快速提高
美国临床肿瘤学会第40届年会撷英 编者按：美国临床肿瘤学学会（ASCO）第40届年会于6月5日~8日新奥尔良举行，出席此次盛会的有两万多名肿瘤医生。本版曾于7月31日报道了其中部分内容，现将其他一些有代表性的学术报告内容报道出来，以供读者更全面地了解当前国际上临床肿瘤研究的特点和重点。 抑制激酶减缓癌症进程 在本届年会上，报告应用血管生成抑制剂SU11248治疗少见或者进展性癌症的临床试验有两份。这种SU11248能抑制癌细胞中的激酶活性，此酶在肿瘤生长和血管生成中起作用。 在美国一些临床中心进行的II期临
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世界注视着中国药业
从2004年12月11日起，中国将全面对外开放药品分销领域，巨大的潜在市场已引起外商青睐。2004年9月20日~22日在上海举办的国际医药批发商联合会第15届全体会议再次印证——— 中国市场的巨大机会吸引了全球医药批发商的注意力。 金秋的上海风景宜人，一批批外国游客和商人在这个美好的季节来到了这个迷人的城市。9月20日~22日，在上海四季酒店聚集了200多位来自世界各地的医药界精英，作为国际医药批发商联合会（IFPW）的会员，他们是来参加IFPW第十五届全体会议的。 在这些精英分子当中，有IFPW的主席高木松谷，他是东方药业（日本一家大型药品批
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IMS对中国药品市场的评估
据IMS估计中国药品市场中处方药在2003年达到74亿美元（以出厂价计），而到2004年6月年累计增长达到19%，为82亿美元。该数据是由床位100个以上医院为80%的医院药品销售外推得到的。抗感染药物仍然占销售的32%，包括头孢类、氟喹诺酮类、大环内酯类等。增长也是同步增长。从个别产品而言，扬子江制药集团的左氧氟沙星（levofloxacin）销售很好。虽然已经出台了抗菌药物处方的政策，估计生产企业会转移至生产心血管用药和抗溃疡药。 IMS认为中国非专利药的增长率为品牌药的2倍，销售的产品在转向价
来源：中国医药数字图书馆
时间：2004-10-11
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细胞分化调控国家重点实验室培育基地通过验收
9月24日，中科院院士吴祖泽在河南师范大学召开的省部共建细胞分化调控国家重点实验室培育基地验收会上，代表验收工作专家组在验收意见上签字，至此，我校省部共建细胞分化调控国家重点实验室培育基地（以下简称培育基地）顺利通过验收。 专家组由中科院院士吴祖泽、国家自然科学基金委生命科学部主任杜生明教授、中国科学院基因组研究所所长杨焕明教授、中国科学院遗传与发育研究所教授吴乃虎等9名国内知名专家组成。这次验收是根据科技部关于省部共建国家重点实验室培育基地验收工作的通知精神进行的。与会专家认真听取了实验室主任徐存
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五大问题束缚藏药产业快速前行
近年来，西藏藏药产业获得了令人瞩目的发展，产业链条在逐步完善，自治区政府对藏药业发展的支持力度也很大。但在调研中记者发现，当前藏药产业发展面临的五大问题，束缚着这一产业的快速前行。 近几十年来，西藏的藏药品种有所增加，规模不断扩大，藏成药生产已由过去的自采、自种、自制、自用状态进入了社会化大生产。来自西藏自治区卫生厅的数据显示，西藏现已有藏药生产企业１８家，藏药年产量达到２９３个品种、１５００多吨，其中１４个品种被列入国家中药保护品种，２４个品种被列入《国家基本药物品种目录》，２１８种药材被列入国家标准，在工商管理部门正式注册的藏成药商标有２０余个，藏
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CRO已成新药研发战略性环节
据悉，目前，制药工业委托科研（CRO）已经成为大型制药企业的战略性工作。制药企业的研究开发费中的14%、临床研究费用中的22%都用于委托第三方进行研发。 据预计，在美国CRO业务将从现在的300亿美元增加到2014年的480亿美元。2003年生物技术企业和制药企业研究开发费用的20%用于CRO，60%的临床研究项目都通过CRO完成。 &
来源：中国医药数字图书馆
时间：2004-10-09
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制药行业遭遇“人才荒”困扰
制药行业一直被喻为永远的“朝阳产业”，近几年来一直保持着经济的高速发展，然而有着如此发展势头的行业却饱受专业人才匮乏之苦，“人才荒”在一定程度上也影响了行业的创新和发展。 天津五行业身价排行 制药业高管30万年薪列榜首 日前，天津市人事局人才市场管理办公室向社会发布了该市电子设备制造业、软件开发业、生物制品业、制药业、建筑业的人才市场价格信息。数据显示，每种行业内的高层管理人员的年薪最高，各类专业技术人员的薪资也在行业内处于较高位置。 由
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中国科学家将跨学科联手探究中药治疗原理
中国医药学专家正在与化学界、生物学界的专家紧密合作，联手开启中药“暗箱”，探究中国传统中药的治疗原理。 中国工程院院士、国家新药研究专家委员会委员姚新生说，中医药产业链有五块：药品创新研究、临床前研究、临床研究、产业化研究和市场销售研究。其中，药品的创新研究最重要，包括找到能够有效治疗疾病的天然活性物质，找到研发对象和目标，并申请专利求得知识产权保护。他认为，中药是个“暗箱”。当前中药活性成份研究困难，在于中药作用具有适应多样性的特点，难以建立适当的活性评价的模型。因此，必须通过相关学科的配合来尽快打开中药“暗箱”。 值得关注的是，过去很少介入中医
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中法将在上海建亚洲领先的病毒疫苗研究机构
以病毒和疫苗研究闻名于世的法国巴斯德研究所6日在巴黎召开新闻发布会说，上海巴斯德研究所本月11日即将成立，它将成为亚洲领先的病毒和疫苗研究机构。 巴斯德研究所所长库里尔斯基用“难以置信”一词形容上海巴斯德研究所的建设速度。他说，从今年初签订议定书到10月份工作基本就绪，上海巴斯德研究所的建设速度是惊人的，中、法两国政府给予很大支持。 库里尔斯基对记者说，上海巴斯德研究所的主要任务是病毒和疫苗研究、健康研究以及教学，未来几年它的规模将不断壮大，
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SARS诊断试剂药河南制造
昨天从我河南省SARS项目攻关组获悉，在河南省和郑州市政府、科技厅、局以及药监局的部署和大力支持下，河南省重大科技攻关项目——SARS病毒基因快速检测诊断试剂，经过河南省（郑州市）生物工程技术研究中心、中国CDC病毒所和华美公司科研人员一年多的艰苦攻关，在同类科研项目中，于9月14日首批获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书和生产批文（正式）。缉查SARS又有了科技新武器。 以国家新药批文为标志，由省和郑州市科技主管部门精心安排部署的这一重大科技攻关项目宣告圆满完成，并拥有全部知识产权，可以从现在开始正式投放市场。 该试剂采用了国内外首创的9项重
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西政府批准对胚胎干细胞进行研究
西班牙卫生和消费大臣埃莱娜·萨尔加多日前向媒体证实，西班牙政府将从10月末开始允许对胚胎干细胞进行研究。 据法新社9月27日报道，萨尔加多表示，目前西班牙政府正在等待顾问团给出最终的肯定意见。 报道说，初期西班牙将设立两个研究中心，一个位于加泰罗尼亚，专门研究再生医学；另一个位于格拉纳达，它是以瑞典和英国的干细胞存储库为样板而建立的干细胞存储库。这座干细胞存储库耗资76.5万欧元（约合95万美元）。虽然，这座干细胞存储库在今年1月份就已落成，但具体的研究工作却因为西班牙前保守政府的干预而没能进行。
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33家药企入围“中国1000大制造商”
由权威管理杂志《剑桥制造评论》独家编制的2004年“中国1000大制造商”排行榜日前揭晓，共有33家制药企业入围，但排名较后（排名靠前的多为冶金、汽车、化工类制造企业）。制药企业中哈药集团有限公司以764348万元销售额排名第一，排行榜名次为130位。 排名前十位的制药企业依次为：哈药集团有限公司、华北制药集团有限责任公司、扬子江药业集团公司、石家庄制药集团有限公司、山东鲁抗医药集团有限公司、中国北京同仁
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北药集团建立创新药物研发通道
医药科技创新是一个沉重的话题，如何重视科技创新，加大医药企业研发力度，塑造企业核心竞争力，是摆在每一个医药企业面前的重要课题。北京医药集团总公司9月15日表彰了集团内的创新集体和个人，并提出始终把科技创新当做公司发展的命脉，提出：2005年，销售收入达到100亿元，向国际知名、国内一流的现代化医药企业迈进的目标。 专家分析，2005-2010年，世界医药产业将呈现强劲的增长趋势，中国市场增幅高达15%-20%，远超美国、欧洲和日本。而这种高速增长的推动力就是新产品，特别是重磅产品。在国外，创新药物发现飞速发展和专业化程度不断提升，功能基因组学、蛋白质组学、分子生物学等学科的发展使新的药物作
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美国新药政策启示录
在美国，每天有超过７万名科学家在新药研发公司的实验室里辛勤劳作。为了研制出能够令人类战胜疾病保持健康的新药，他们不惜花费长达数十年的时间与精力。长期以来，这些科学家从事着科学发现最前沿的工作，并使美国新药研发科技水平处于世界领先地位。 根据美国科学基金的数据，新药开发已成为美国所有研发项目中密集程度最大的领域之一。 美国制药工业是拥有最多科学家的行业之一，整个行业的兴衰成败在很大程度上依赖于这些学者在研究领域的突破能力.从构想一种新的治疗手段到实验性产品最终获得ＦＤＡ批准，制药公司平均耗费10～15年的时间和８亿美元的资金。2003年，全球共投入3
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中药“丹参多酚酸盐”通过临床研究
上海药物研究所研究开发的现代中药“丹参多酚酸盐及其粉针剂(现改名注射用多普赛)”(原中药第二类)，经过近2年的临床试验，证明该药疗效显著，用药安全，质量可靠，已于近日向国家SFDA提出新药注册申请。 丹参是传统的活血化瘀中药之一，是临床上治疗冠心病、心绞痛、缺血性中风等疾病的常用药物，有长期的临床应用基础。我国生产的丹参及其复方制剂品种繁多，仅注射剂的年使用量就达20亿支以上，但多数产品有效成分不明确，质量控制指标不严格，并由此导致临床疗效不稳定，不良反应时常出现，不能适应中药现代化和走向国际的要求。
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我国原研药市场滑坡
一位外资企业协会的负责人日前表示，由40多家跨国药企组成的“ 研制开发制药企业协会”(以下简称“研发制药协会”)正谋求加入“ 外资企业协会”，希望“外资企业协会”能组建一个专业委员会，加强与有关政府部门的沟通，保护跨国药企在华利益。 近段时间，在华跨国药企的日子有点难过。跨国药企的第一、第二大巨头纷纷在我国遭遇知识产权官司的判决，前者的“万艾可”专利被宣布无效，后者主动放弃了治疗糖尿病的“罗格列酮组合物”专利。另外，国家发改委关于药品降价(其中包括原研药降价)的方案随时都可能推出。据悉，作为跨国药企利益代言人的研发制药协会近来频频活动， 不久前，该协会将一份“申诉议题”报告转交给发改委，希
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药物创新从何处突围
“我国的新药研究与开发，是一个沉重的话题，又是一个不得不说的话题”——9月17日，北京市科委副主任朱宝凤在“第八届北京生物医药产业发展论坛”作大会发言时，劈头便如是说。“沉重”二字，引人深思。 的确有些“沉重”。就拿占据我国制药工业半壁江山的化学药来说，具有自主知识产权的创新药物仅占3％。没有创新药物的支撑，中国医药产业的自我感觉没法“良好”。 据不完全统计，2003年我国医药工业实现工业总产值3876.47亿元，产品销售收入2962亿元，利润总额274亿元。就销售收入而言，尚不及全球排名第四的葛兰素史克一家的年销售额。 什么制约了药物创新？ 曾历任云南白药厂厂长、中国医药公司
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构筑医药新港湾 长三角医药产业扫描
长江三角洲地区是医药经济格局中的一个重要的组成部分，特殊的地理位置和区域优势使之成为世界各地医药巨头投资和医药商家云集的栖息地，同时也造就了一大批全国著名的医药企业家。 为进一步加强医药行业的合作与交流，促进长三角地区经济可持续发展，浙江省经贸委、上海市经济委员会、江苏省经贸委共同研究决定：从2004年起每年举办一次“长三角药品、医疗器械交易会”。首届长三角药品和医疗器械交易会暨医药产业发展论坛，将于9月27日在杭州隆重开幕。日前，记者就沪、浙、苏医药产业发展态势等问题采访了省经贸委医药石化行业管理
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我国原料药行业分析及世界区域分布特征
国内的化学原料药目前主要集中在几大系列品种，如青霉素、维生素Ｃ等系列产品。在经济全球化的今天，随着世界原料药尤其是中低档通用名原料药的生产进一步从欧、美、日等发达国家向发展中国家转移和世界原料药市场规模的继续扩大，我国在竞争激烈的世界原料药市场上将面临更大的机遇。随着关税的降低和配额限制的取消，加上我国极低的人力优势，原料药将呈现稳定增长的局面。目前深沪两市原料药上市公司近１０家，平均市盈率为５０倍左右，低于两市医药行业的平均水平。 ——原料药前景光明 原料药行业可以说是医药产业的基础，目前全球市场规模已由１９９６年的近１００亿美元上升到２０００年的１３０亿美元，且以每年７％的速度递增
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