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八种生物制品明年管得更
从国家食品药品监督管理局获悉，从明年1月1日起，我国对人血白蛋白、重组乙型肝炎疫苗、麻疹减毒活疫苗、卡介苗、口服脊髓灰质炎减毒活疫苗、吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗等8种生物制品开始实施批签发制度。据有关人士介绍，这是我国生物制品管理标准向国际接轨跨出的重要一步。 生物制品批签发是指国家对疫苗类制品、血液制品、用于血源筛查的体外生物诊断试剂以及规定的其他生物制品，每批制品出厂上市或者进口时进行强制性检验、审核的制度。检验不合格或者审核不被批准者，不得上市或者进口。据专家介绍，目前世界上主要采用这种管理办法，而我国现在用的是批批检验制度。 据悉，用
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我国糖尿病新药“太罗”上市
中国军事医学科学院研制，太极集团生产，我国拥有自主知识产权的治疗糖尿病药物"太罗"（通用名"罗格列酮纳"）７日在重庆正式宣布上市。 "太罗"是在国家863计划支持下，由军事医学科学院研制、北京药物分子设计中心孵化，太极集团独家转化的。药品已先后获得了国家发明专利授权、SFDA新药证书及生产批文。 据军事医学科学院李松教授介绍，太罗是一种罗格列酮纳盐组合物，与目前市场上的罗格列酮类药物相比，它的优点在于：独具"降糖、保护β细胞、减少并发症、减少
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国际采购催生青蒿素新商机
10月27日，联合国儿童基金会采购司的几名官员来到北京，开始了他们在中国为期一个月的采购行程。而在首站北京，联合国儿童基金会采购司司长艾伦.科尔便向媒体透露，在总额超过7亿美元的采购计划中，以青蒿素为主要原料的抗疟药物，将是此次考察和采购的重中之重。 再加上稍早前媒体报道的，世界卫生组织2005年将在中国采购数亿美元的青蒿制剂，国际机构在对待中药产品青蒿素类药物的态度上已经“阴转晴”，而这态度的转变或许会给中国的青蒿产业发展带来新的商机和契机。 采购带来发展新契机 从黄花蒿中提取的青蒿素类药物，是目前世界卫生组织明确规定的取代奎宁的抗疟药物，非
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我国医药行业知识产权保护现状分析
医药领域是一个特殊而重要的技术领域。一方面，因为医药发明具有投资大、风险高、周期长的特点，所以目前开发一种新的化学药物要花费８亿～１０亿美元，而每上市１０种新的药品，平均只有３种能够盈利，其中只有一种盈利较多，而且，从药物的筛选到最终产品上市，往往要长达十年以上的时间。因此，新药开发对知识产权保护的依赖性高于其它行业。另一方面，医药的应用涉及国计民生，各国在考虑制定知识产权保护政策时，都不得不考虑公共健康的需要。 为了鼓励药品领域的研究开发活动和技术创新，我国已经先后出台了许多知识产权法律及配套法规。例如，《中华人民共和国专利法》于１９８５年４月１日实
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跨国药企掘金非处方药市场再掀高潮
世界自我药疗产业协会（英文简称ＷＳＭＩ）总干事韦博博士（Ｄｒ．ＷＥＢＢＥＲ）这次来中国的目的，是主持世界自我药疗产业第六次亚太地区大会，这也是ＷＳＭＩ第一次选择在中国举办国际性的自我药疗行业大会。“中国已经成为非处方药的重要市场，人们对自我药疗的认识也逐步提高，我相信随着中国非处方药市场的成熟，这个市场将越来越吸引各国的制药企业。”韦博博士面带微笑对记者表示。据了解，随着中国药品分类管理的推进，以及促进非处方药发展的政策出台，跨国药企加快了进入中国非处方药市场的速度。 政策推动非处方药市场发展 非处方药（ＯＴＣ）是指不需要医生处方，消费者即可直接购
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当前我国医药行业十大热点
当前，我国医药行业领域存在明显的十大热点问题，它们分别是： 1、药品分类管理。从1999年起，我国开始对上市药品实行处方药、非处方药分类管理。国家药监局日前又发出通知，要求各省、区、市药监局加快分类管理工作力度，到2005年底之前，使县级和县级以上城市的药品零售企业达到药品分类管理的要求。 2、国家药
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蛋白质组学领域的中国机遇
１０月２５日，全球专家与权威济济一堂的第三界国际人类蛋白质组大会在北京召开。国际蛋白质组大会是国际人类蛋白质组织的年度大会。前两届分别于２００２年和２００３年在法国和加拿大召开。 中国启动蛋白组计划 在为期三天的第三届国际人类蛋白质组大会上，包括２名诺贝尔奖获得者在内的２０００余位科学家以“蛋白质组学——基因组的诠释”为主题，对蛋白质化学、蛋白质组学相关技术、蛋白质组研究及其在人类与动植物疾病防治中的应用等多个前沿学科进行了探讨。
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生物产业提速区域科技创新能力
由国家发改委、共青团中央、中国科学院、科技部、天津市人民政府等单位共同主办的“中国泰达生物论坛” １０月２３～２４日在天津泰达经济技术开发区举行，多位世界著名生物技术研究领域和产业界人士出席会议并发表精彩讲演 共谋生物技术产业发展大计。 创新能力不强 制约区域可持续发展 共青团中央书记处第一书记周强在开幕式演讲中说，当今世界科技进步日新月异，作为新的科技革命和产业革命的一个重要方面，生物技术及其产业发展在许多国家，特别是发达国家已经成为研究开发和参与国际科技竞争的重点，成为新的区域经济增长点和重要的支柱产业
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国内生物芯片企业信息两则
星湖科技：收获中的“基因芯片” “生物芯片将改变世界、改变我们的生活方式” 美国商业界权威刊物《财富》如此定义。国内真正步入规模生产和商业化运作的基因芯片公司，唯星湖科技一家，高技术带来的高附加值全面推升公司利润，股价回荡暴露出最佳买入点。 “北有博奥，南有博星”，星湖科技公司拥有50%股权的上海博星基因芯片有限公司是国内基因芯片行业投资规模最大的现代生物芯片高科技企业，是国内唯一规模生产和供应商业化基因芯片产品的专业公司，2001年度已经实现净利润2785.01万元。该公司引进了多套国际先进的高精密仪器、设备，
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“十一五”生物产业将有大发展
日前在天津举行的“中国泰达生物论坛”上，国家发展和改革委员会副主任张晓强表示：年内将提出促进中国生物业发展的政策性建议。 他说，生命科学和生物技术经过近20年的发展，现在已经迎来开始进入大规模产业化的阶段，生物医药新产品大量涌现，转基因农作物种植面积大幅度增加，生物化工、生物能源、生物环保等一批高新产业群体正在逐步形成。生物技术对现有生产方式的革命性影响，不仅极大地推动高技术产业的发展，同时也将从根本上有效缓解国民经济和社会发展中重大的资源环境等瓶颈制约，成为实现经济、社会全面协调可持续发展的有效手段。 我们应该牢牢抓住生物产业发展的重要历史机遇，
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中国医药市场发展潜力与阻力并存
近年来，中国医药市场发展迅速，预计到2010年，销售额将达到六百亿美元，而且有可能在2020年成为世界上最大的药物市场。世界著名的制药公司都纷纷增加在中国的人力和物力投资，准备扩大在中国的市场份额。但是中国近来为保护本国医药市场所采取的一系列举措却增加了西方公司进军中国市场的难度，尤其是中国伪造或仿制药物四处泛滥也使西方制药厂家望而却步。 外国药企看好中国市场潜力 欧洲第二大制药厂商、英国阿利斯康制药公司估计，中国的医药市场在十年内将至少和日本不相上下。这家公司
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国外专利药品的药品行政保护已陆续到期
国外专利药品在国内的药品行政保护已陆续到期，这意味着国内药企将可以合法生产上述药品的仿制药。粗略预计，这将为非专利药腾出近百亿美元的市场空间。 国家食品药品监督管理局（SFDA）近期发布公告称，终止意大利BioResearchSpa公司生产的1,4-丁二磺酸硫代腺苷蛋氨酸、德国赫斯特公司生产的环吡司指(趾)涂剂（Ciclopirox）和赫斯特日本有限公司生产的非洛地平（Felodipine）等药品在国内的行政保护。迄今，有数百种国外药品专利已经或将被终止在中国的行政保护。 &n
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转基因大豆退市2年卷土重来
尽管距离11月18日仅有三个星期，但由于大商所对黄大豆2号期货合约的准备十分充足，如果短期内得到证监会的批复，届时挂牌的可能性很大。 自2002年3月15日黄大豆1号合约（仅交割非转基因大豆）挂牌开始，转基因大豆退出期货市场已经2年有余了。但转基因大豆很快有望重返期货市场。 近日，在北京举行的一次大豆业内会议上传出消息，可以交割进口转基因大豆的黄大豆2号期货合约将于11月18日在大连商品交易所挂牌。路透社报道称，大商所的这一申请已经得到政府部门的批准。 但是，10月25日，证监会期货监管部主任杨迈军说，证监会还没有正式批准黄大豆2号期货合约的上
来源：21世纪经济报道
时间：2004-11-01
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世界自我药疗行业“窥探”中国
１０月２６日至２９日，世界自我药疗产业协会ＷＳＭＩ第六次亚太区会议在北京召开，这个两年一届的会议首次来到中国。拜耳中国医药保健公司作为主办国的主要赞助商之一，致力推广负责任的自我药物治疗理念。 作为世界自我药疗产业协会主席和拜耳全球保健消费品部总裁Ｇａｒｙ Ｂａｌｋｅｍａ，对来自中国及世界其它地区的嘉宾、讲演者、行业成员以及行业协会表示欢迎。“我们相信世界每个国家都有许多机会，通过更好的自我保健措施和自我药疗产品来提高国家和人民的健康水平。大到整个亚太地区，具体到中国这个国家，这一点都不例外。”
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减肥药市场：一座潜在的金山
据报道，目前全美肥胖患者已逾４４０万，而在诺大的肥胖大军中，接受处方药治疗的患者人数仅占１％。显然，这个尚未开垦的处女地对生物技术公司和制药公司极具诱惑力，各大公司纷纷跻身开发减肥新药的行列。有关统计数字显示，美国现有７０多家公司的１８０种减肥药正在试验中。 据决策资源（Ｄｅｃｉｓｉｏｎ Ｒｅｓｏｕｒｃｅｓ）的分析师介绍，当前美国的减肥药市场已炒得很热，几乎每一家生物技术公司和大型制药公司都有减肥药的研发计划。尚无规划的公司也均在积极策划中。耐人寻味的是，尽管一再地品尝失败，制药公司和生物技术公司却仍在孜孜不倦地寻找新的肥胖治疗方法。 谁相中了这方
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透视“04年顶尖企业榜”药企问题百出
福布斯公司公布了“世界2004年顶尖企业榜”上榜企业名单，上榜企业达4000家，而在过去6年来一直在榜上的制药企业只有美国安进制药公司。该公司是一家研究开发型的生物技术企业，它的主要产品是EPO系列产品（促红细胞生长素）和G－CSF（增白细胞生长素）等。公司和一些大型制药企业有很好的营销方面的合作。 一些传统的大型制药企业正面临新技术、新产品、市场变化、药政管理、医疗体制改革等的挑战。强生制药公司的业绩与它比较早进入生物技术产品领域也有关系，其EPO产品2003年销售接近40亿美元。Genentech生物技术公司已经和瑞士罗氏制药公司兼并，罗氏制药公司
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新药将带动银屑病市场的发展
银屑病俗称“牛皮癣”，是一种常见的难以治愈的顽固皮肤病，令患者十分痛苦。据估算，我国的银屑病发病率在0.8%左右，全国有近千万的患者。2003年银屑病治疗药的医院用药金额占皮肤病用药的5.02%，较2002年增长近一个百分点。因为目前尚无治疗银屑病的特效药，限制了银屑病市场的规模及发展。 国外：生物药斩露头角 自2003年1月美国FDA批准了第一个用于银屑病的生物制剂Amevive（alefacept）以来，到目前为止，又有两种生物产品获准用于该适应症。Amev
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研究显示美国OTC药物市场将持续增长
全球OTC药物市场的竞争正日趋白热化，对于有着庞大消费者群体的美国尤其如此。在经过一段市场 表现不太稳定的时期后，最近两年，美国OTC市场又显现出强势增长的苗头。目前在美国大约有80类（按治疗领域划分）OTC产品，它们的总数约有100,000种。 由Euromonitor International公司进行的一项调查研究显示，2003年，美国的OTC药品销售额比前一年增长了3.2%。这一增长受到了美国经济改善的拉动。Kine and Company进行的美国OTC行业年度分析表明，2002-2003
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中医药走向世界之内忧外患
10月22日为世界传统医药日，人类健康需要传统医药。顾名思义，传统医药与现代医药相对应，通常指运用历史上遗传下来的医药经验和技术，或指现代医药以前的各个历史发展阶段的医药经验和诊疗技术。世界各国的传统医药是国际医药界不可多得的宝贵财富。我国的中医药更是世界传统医药的主要代表之一。 近年来，中医药的独特疗效正为全世界所关注，众人瞩目之下，中医药如何走向世界也愈发凸显为焦点问题。就技术层面而言，中医药走向世界标准化应先行。中药的成分不明确、质量难以控制、作用机理难以阐明，中医的症状描述太过主观，不易被西方社会接受等等问题，均需要建立标准来解决。近年来，中医
来源：国家发改委医药工业信息中心站
时间：2004-10-27
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我国20余种生物制品步入世界先进
近年来，我国在生物领域建设了２０个国家工程研究中心，使中国近年来批准的近２００种治疗重大疾病的生物化学合成新药和现代中药实现了产业化，使中国２０多种重要生物制品生产跃升到世界先进水平。在今天结束的“中国泰达生物论坛”上，国家发改委副主任张晓强表示，我国高度重视并大力支持生物产业发展，今后将对生物产业发展的重大问题和发展战略进行更加系统的研究。 以“生物技术与生物经济，人类文明的绿色未来”为主题的“中国泰达生物论坛”今天在天津落下帷幕。全国人大常委会副委员长、中国科学院院长路甬祥在写给论坛的
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