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辉瑞“伟哥”专利被否决 马拉松之争仍未到终点
[AD340X300]辉瑞，这个制药界的超级巨头，对“万艾可”专利被中国国家知识产权局专利复审委员会否决，当然不会表示沉默。 万艾可，国人习惯叫着“伟哥”的蓝色小药丸，从1998年3月被美国FDA批准上市以来，就为辉瑞制造了商业上的神话，同时也为引发了太多的争议。 虽然，国家知识产权局的裁决标志着围绕这项专利近3年的法律纷争暂时有了结果，但距离“万艾可”专利最终的尘埃落定还有不短的时间。根据中国的法律，该决定并不是终局决定，辉瑞可根据专利法的规定，在三个月内向北京市第一中级人民法院提起诉讼。对该院判决不服的，还可向北京市高级人民法院提起上诉。在人民法院的终审判决做出
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从非典病毒基因看知识产权之争
[AD340X300]访知识产权专家李顺德研究员在这次ＳＡＲＳ疫情流行中，致病的冠状病毒的医学研究是人们关注的重点之一。其中，尤以冠状病毒的基因发现更为重要，这是了解冠状病毒和研究药物、疫苗的重要基础。随着一些国家和地区的科研机构对ＳＡＲＳ病毒基因测序工作的相继完成，基因专利的知识产权之争随即成为现实。据报道，美国、加拿大、香港等地的科研机构已经就ＳＡＲＳ病毒基因提出专利申请。 但是，基因结构作为自然客观事实，如何能成为专利？我国和各国在基因专利的法律规定上有何不同？其中又包含着国家之间知识产权的怎样竞争？就这些问题，记者采访了我国著名知识产权专家、中国社会科学院知识产权中心副主
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新加坡研制出快速DNA检测器 新产品年底上市
[AD340X300] 新加坡微生物研究所研究人员最近利用生物芯片技术，研制出一种快捷有效的DNA(脱氧核糖核酸)检测器，它只需一滴血，即能在两小时之内知道DNA检测结果。 据新加坡《联合早报》8日报道，这种检测器的优点是能快速地将含有DNA的白细胞与红细胞进行分离。其生物芯片可以先将白细胞过滤出来，然后从中提取出DNA，再进一步进行分析即可，从而将以往长达两天的检测过程缩短到不足两小时。该检测器只有一个公文包大小，而且一般医疗人员或诊所的护士都可以操作。 新加坡微生物研究所目前已经授权当地一家生物科技公司生产这种检测器，估计可在今年年底之前推向市场。
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福建研制出中国第一个白血病病毒诊断试剂
[AD340X300]新华网福州６月２７日电（记者 景延）来自福建省科委方面的消息，福建省日前已成功研制出中国第一个白血病病毒诊断试剂。 该诊断试剂是由厦门大学、中国药品生物制品鉴定所、北京万泰生物药业有限公司和莆田市中心血站共同研制成功的。专家鉴定认为，该试剂是“人类Ｔ淋巴细胞白血病病毒（ＨＴＬＶ）重组抗原及抗体诊断试剂盒的研制”项目研究取得的重要成果，也是中国自主研究出的第一个ＨＴＬＶ（白血病）筛查试剂，不仅填补了国内空白，也达到国际领先水平。 据了解，在国内，输血是感染白血病的一个重要途径，因而该病毒诊断
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两种抗HIV药物被WHO从名单中删除
[AD340X300]生物通日内瓦消息：联合国健康机构已经将两种通常在发展中国家使用抗逆转录病毒药物从已经通过的HIV药物名单上删除，据说目前还不确定这两种药物在生物学角度上是否与已获专利的药物相同。这两种药物——lamivudine(3TC)和zidovudine(AZT)——由Cipla公司生产。这个公司是一个专门为发展中国家提供普通药物的印度公司。世界卫生组织在对这家公司的初审中没有发现任何问题，但另外一个为Cipla公司进行bioequivalency tests 的实验室却不能提供所需的资料。“当Cipla介绍相关信息时，结果是非常的完美——所有的东西都高度一致”，Bagozzi说。
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一种试验性药物能够使晚期肾癌患者肿瘤缩小
[AD340X300] 根据科学家对新型试验性药物BAY 43-9006（又名sorafenib）的Ⅱ临床研究结果，晚期肾癌（RCC）患者使用BAY 43-9006治疗能够获得明显而持续的治疗作用。 研究人员在7日召开的美国临床肿瘤学会第40界年会上介绍了上述研究结果。来自芝加哥大学的Mark Ratain解释说， BAY 43-9006是一种信号转导抑制剂，它能够通过阻断Raf路径，阻断肿瘤细胞的增殖。最新的研究数据提示，可能还有包括VEGF在内的其它因素参与了这一过程。 Ratain强调说：“最初没有人会想到这种药物能
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流感疫苗制造厂商寻找鸡蛋以外的方式
[AD340X300]如果你要做个摊鸡蛋你得敲碎一些鸡蛋。如果你想给美国提供流感疫苗,你必须敲碎大约一亿只鸡蛋。 这种情况也许有一天会得到改变,目前生产疫苗的领先厂商正在研究不使用鸡蛋而代之以不锈钢培养釜,从来自人、猴子和狗的细胞株中培养流感病毒的可能性。这种技术能够使制药公司更快和更容易地制备疫苗,并能更迅速地应付突发事件。 目前采用的在受精的鸡蛋中制造流感疫苗的方法是在50年前研发的。做法是在蛋壳上钻个孔,将流感病毒注入胚胎周围的液体中,再把蛋壳重新封闭,使胚胎受到感染,由此产生病毒,然后将其收集起来,进行纯化后用于制备疫苗。美国食品和药品管理局疫苗咨询委员会的
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高碑店成为中国转基因抗虫棉研发试验基地
[AD340X300] 高碑店市已成为中国转基因抗虫棉研发试验基地，在这里培育成功的“中棉41”、“中棉45”得以大面积推广。每户棉农每年每亩地可节约抗虫药物投入80元至100元，提高单产10%至20%。据了解，我国是继美国之后独立自主研制成功抗虫棉的第二个国家。 1993年，国家“863”计划转基因抗虫棉研究项目负责人、中国农科院生物技术研究所研究员郭三堆成功培育出转基因抗虫棉植株，1994年初把获取的205粒具有抗棉铃虫基因的棉籽拿到高碑店进行了抗虫棉初试、中试等田间试验。几年中还不断到海南进行加代繁育，最终获得成功。 高碑店抗虫棉试验基地不仅完成了“
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打破进口产品垄断 国产含药缓释血管支架诞生
[AD340X300] 新华网上海６月８日电（记者 叶国标）拥有自主知识产权、填补国内空白的第一代含药缓释血管支架，新近由浦东留学生企业微创医疗器械（上海）有限公司研制成功，并通过国家食品药品监督管理局审批，获准上市，从而打破了进口同类产品对国内市场的垄断，其售价只有进口产品的一半左右 。 据微创公司常务副总裁张捷介绍，含药缓释支架是上世纪９０年代以来，全球各大医疗器械制造商竞相开发的新一代冠状动脉支架产品。它涉及材料科学、生物医药科学，工艺技术极其复杂，此前只有美国Cordis公司和波士顿科技公司掌握该项技术。 世界卫生组织统计显示，心血管疾
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新药临床研究崛起“联合国”
[AD340X300] 即将于2004年6月发布的一项跨国研究结果，事关全球高血压患者的健康：颉沙坦降压药长期应用效果如何？在这项全球30多个国家参与、长达6年的国际性新药临床合作中，我国共有10家研究机构加盟，上海中山、华山、瑞金和新华4家医院榜上有名。 这只是我国跻身全球新药临床研究的项目之一。在全球开展的肿瘤、心血管疾病、糖尿病和呼吸道疾病等新药临床研究中，我国承担了30多项，其中上海承担三分之一强。中山医院、华山医院、瑞金医院等分别在心血管、抗生素和呼吸道系统等临床研究中崭露头角，仅心血管疾病研究项目，中山医院就已承担了7项。 “进入新世纪，新药研
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葛兰素史克公司可能失去HIV药品市场份额的一半
[AD340X300] 根据一项最新的报告，世界上最大的HIV/AIDS药品供应商葛兰素史克公司的HIV药品市场份额，在新的疗法不断采用后，到2012年将会减少一半。 独立市场分析公司Datamonitor称，葛兰素史克公司目前占据HIV药品60亿美元市场份额的41%，到2012年将下降到20%，尽管到那时整个市场的年销售额将可能接近120亿美元。 Datamonitor预测，葛兰素史克公司的畅销药物，包括Combivir和Trivizir，将会因大量涌现的新的蛋白酶抑制剂类药物(PIs)而失去一定的市场份额。
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FOSRENOL(碳酸镧)将进行全球试验
[AD340X300]葡萄牙里斯本消息，希雷公司新的无钙无铝磷酸盐结合剂FOSRENOL(R)(碳酸镧)在瑞典得到管理部门的首次批准之后，即将得到在美国和欧洲/加拿大进行的双项IIIb阶段研究的进一步评估（各有超过450名患者参加）。这两项新试验的重点都放在达到K/DOQI指南（肾病结果质量计划）中所确定的目标血清磷浓度上，它们将加强FOSRENOL作为得到最广泛研究的现代磷酸盐结合剂的地位。这些试验将在早些时候对FOSRENOL进行的III期试验的基础上继续进行。目前治疗高磷血症的主流办法是使用以钙为基础的磷酸盐结合剂。但这种疗法会使血液中钙的水平升高到超出可接受的水平（即高钙血症）。此外，
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FDA批准两种治疗结肠直肠癌的药物
[AD340X300]FDA最近批准了两种治疗转移性结直肠癌的药物。分别是：基因技术公司生产的Avastin(bevacizumab)和ImClone Systems公司生产的艾比特思Erbitux (cetuximab)。 这两种药物都是单克隆抗体，静脉内给药，但是作用机理并不相同。Avastin是一种血管生成抑制剂，使刺激新的血管生成的VEGF或者是血管内皮生长因子失效。一旦该药发挥作用，VEGF将不能再刺激血管的生成，这样就可以限制肿瘤的生长。艾比特思（Erbitux）是一种外皮细胞生长因子EGFR接受器的抑制剂，EGFR是一种蛋白质，调整细胞的生长。当艾比特思（Erbitux）起作用的
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FDA首次批准快速微生物检测法
[AD340X300] Pall公司（纽约证券交易所：PLL）2004年5月27日宣布，美国食品药物管理局（FDA）已批准GlaxoSmithKline （GSK）公司使用Pallchek（TM）光度计来对它的鼻孔喷雾产品进行质量管理控制，该药物的生产地点位于意大利帕尔马。Pall公司这种快速的检测方法让GSK公司把产品推到市场的时间比以前缩短了四天。 GSK是第一家获得批准能使用快速检测技术将处方药产品推向市场的制药公司
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抗艾滋病药国内市场扩容难题 低价药遭遇专利壁垒
[AD340X300] “目前，我们的绝大多数抗艾滋病药物是以出口为主，投放国内市场的不到10％。”东北药业集团ＨＩＶ部负责销售工作的氐先生对记者说。这在国内的抗艾药生产企业中是普遍现象——目前，我国大陆地区只有四家企业经有关部门批准，可以通过仿制，生产种类不同的艾滋病药物， 出口远大于进口。 当中国人终于盼到了自己的“鸡尾酒疗法”时，却出现了墙里开花墙外香的结果，原因何在？ 便宜没“好”货？ “国产艾滋药便宜！”这是国产的艾滋病药物上市之初的卖点。北京佑安医院感染科的护士向记者介绍，目前的艾滋病病人如果完全使用国产药物，便宜的每月也就大约500－600元的支出。东
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提高制药企业研发效率的法宝
[AD340X300] 对于研制开发制药企业来说，最核心的竞争力无疑来自具有自主知识产权的新产品。谁拥有这样的新产品，在其专利保护期内，就拥有了在某一领域"号令天下"的权利。因此，拥有最强大的后续产品线的公司，将是未来市场竞争中的胜者。 但是，想要获得新药却变得越来越难了：在承担了巨大的研发投入后，即使获得新品上市，也只有30%的收回成本的可能。 面对这种状况，为了保证充足的后续产品，制药企业不得不从销售收入中拿出更多的份额投入到新药研发中，例如在2003年的研发投入亡，百时美施贵宝为23亿美元，阿斯利康为35亿美元，葛兰素史克是
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2004年医药行业预期
[AD340X300] 预计２００４年在没有ＳＡＲＳ偶然因素刺激下，医药行业可以保持收入２０％左右的增长。ＳＡＲＳ期间医药行业和上市公司的业绩明显增长。ＳＡＲＳ暴发流行过后，医药行业和上市公司的业绩增长均有明显回落。医药行业销售收入的增长率由第二季度的１１８％下降至第三季度的４９％，利润总额则由６７％至３１％。医药类上市公司销售收入由１０８％下降至５０％，净利润由１３１％下降至３１％。 一、质量认证不会根本改变医药行业竞争格局 ２００２年９月１５日起正式实施的《药品管理法实施条例》规定药品生产企业的ＧＭＰ认证工作由原来的国家药品监
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2004年中国医药产业预演
[AD340X300] 谨慎乐观的２５．５４％ 根据历史数据，并结合与我国医药市场最为密切的ＧＤＰ、人口、医疗费用支出、药品进口金额、药品出口金额等因素分析，ＳＦＤＡ医药经济研究所（以下简称南方所）“全国医药经济运行分析系统”运用时间数列指数平滑法设计数学预测模型。经过定量、定性分析认为，２００４年医药经济运行总体向好，增长幅度仍然较高，医药工业总产值增长２５．５４％左右，约５１１３．１１亿元；化学药品销售额增长１６．５４％左右，约１７４８．１６亿元。２００４年医药经济运行呈现五大趋势：一是持续稳定增长，增幅高
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药谷机制破解药品研发难题
[AD340X300] 跨国公司之所以强大，不仅是资金和技术的强大，更重要的是其整合资源的能力强；一个民族企业要想在竞争中有后劲儿，首先要学会整合国内资源 我国是传统医药大国，但却不是医药强国。 长期以来，我国不少制药企业虽拥有不薄的利润，但生产的大部分药品为仿制药，拥有自主知识产权的药品相对匮乏；另一方面，我国作为中医药发源地在世界中药竞争中长期处于劣势。 以中药现代化为己任，拥有草珊瑚含片、江中健胃消食片、亮嗓等药品的江中集团，数年来潜心自主知识产权的新药研究，吸纳整合全国医药研发资源，积极参与基础科学研究，创
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亚洲时报：中国科技产业规模尚小潜力巨大
[AD340X300]《亚洲时报》 2004年5月12日文章：中国科技产业部门规模尚小潜力巨大（作者：迈克尔·麦基/Michael Mackey） 中国本土的科技产业部门，如电子工业、基因组学、干细胞研究等，蕴藏着巨大的潜力。当然一个必须面对的事实是，这个领域目前的发展规模是非常小的。中国政府在发展科学技术方面的投入比较少，因此，企业申请专利以及政府部门最后授予的专利数量都很少。一个例外的成功案例是国内的新科电子有限公司，其公司研发出DVD播放机的超强纠错功能，克服了一般播放机由于低质量盗版DVD光盘存在的数字错误，播放画面质量
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