• “免疫双子星”攻克一线晚期肝癌！CheckMate -9DW研究OS报捷

  与研究者选择的索拉非尼或仑伐替尼方案相比，欧狄沃联合逸沃在总生存期方面显示出具有显著统计学意义和临床意义的改善。 上海2024年3月22日 /美通社/ -- 百时美施贵宝近日宣布，III期研究CheckMate -9DW已在预先设定的中期分析中达到了主要终点，证实欧狄沃（纳武利尤单抗）联合逸沃（伊匹木单抗）对比研究者选择的索拉非尼或仑伐替尼方案，一线治疗未接受过系统治疗的晚期肝细胞癌（HCC）患者可显著改善总生存期（OS）。 欧狄沃联合逸沃的双免疫联合疗法对比研究者选择的索拉非尼或仑伐替尼方案在OS方面表现出具有显著统计学意义和临床意义的改善。欧狄沃与逸沃联合疗

  来源：美通社

  时间：2024-03-23

• 药明生物凭借全球水安全管理领导力荣获CDP A级评分

  上海2024年3月22日 /美通社/ -- 全球领先的合同研究、开发和生产（CRDMO）服务公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，公司凭借在企业透明度和水安全管理方面的卓越表现获得全球性非营利组织CDP的高度认可，并跻身CDP年度顶尖"A级榜单"。 根据2023年CDP水安全调查问卷报告，药明生物从23000多家企业中脱颖而出，在该议题中获得A级评分，名列获此殊荣企业的前2%。 药明生物首席执行官、ESG委员会主席陈智胜博士表示："药明生物始终将可持续发展视为全球业务发展的战略基石

  来源：美通社

  时间：2024-03-23

• 宜明生物广州GMP生产基地启用，助力细胞治疗产业发展

  苏州2024年3月22日 /美通社/ -- 2024年3月22日，宜明生物正式启用位于广东医谷•南沙生命科学园的全球第四个GMP生产基地，更好的为客户提供细胞治疗产品GMP生产制备服务。广州市南沙区马洁红副区长出席本次广州GMP生产基地启用活动并致辞。来自南沙区区政府、市场监督管理局、卫生健康局、投资促进局的领导，广东医谷的领导、宜明生物合作伙伴以及宜明生物管理团队，共同出席见证了本次启用活动。 广东医谷CEO谢嘉生先生与宜明生物CEO李琦琛先生签订战略合作协议   南沙区领导及宜明生物管理团队共同启用广州基地 宜明生物广州GM

  来源：美通社

  时间：2024-03-23

• 首例基因工程猪肾移植到活体患者体内

  为解决全球器官短缺问题，生物技术公司eGenesis正在开发与人类兼容的工程器官。近日，该公司宣布首次将基因工程猪肾移植到活体人体中。移植手术由麻省总医院(MGH)由Tatsuo Kawai, MD, PhD和Nahel Elias, MD领导的外科团队进行。患者患有终末期肾脏疾病，在失去血管通道后缺乏其他治疗选择来支持继续使用透析。手术后，患者状况良好，在MGH康复良好。用于该手术的eGenesis供体肾脏(EGEN-2784)是该公司用于肾脏移植的主要候选肾脏，它携带三类基因组编辑:(1)敲除涉及超急性排斥反应的糖抗原合成的三个基因，(2)插入七个涉及调节排斥反应途径的人类转基因基因。炎症

  来源：eGenesis

  时间：2024-03-22

• 新的数据表明应修订三阴性乳腺癌的国际定义

  有趣的是，瑞典的数据显示，三阴性乳腺癌(TNBC)的定义与国际上使用的不同，这为科学界正在进行的讨论带来了额外的见解。该研究在2023年欧洲肿瘤医学学会(ESMO)会议上发表，目前发表在《柳叶刀-欧洲区域卫生》杂志上。瑞典对三阴癌的定义与国际版本不同，因为它还包括雌激素受体(ER)生物标志物低表达的肿瘤，即1-9%的肿瘤细胞。在国际上，低er乳腺癌被归类为激素敏感，治疗方法与TNBC患者不同。尽管先前的研究表明，大多数ER-低肿瘤与ER-零肿瘤在分子上相似，后者完全不表达ER，并且荟萃分析显示，内分泌治疗对ER-低肿瘤的生存没有好处。这项以瑞典人口为基础的研究纳入了2008-2020年期间瑞典

  来源：Karolinska Institutet

  时间：2024-03-22

• 新数据显示帕博利珠单抗可改善乳腺癌预后

  III期KEYNOTE-756临床试验的新数据显示，在乳腺癌手术前化疗和手术后治疗中加入免疫治疗药物帕博利珠单抗（pembrolizumab）可为患者带来更好的治疗效果，而与其年龄或绝经状态无关。研究人员于本周在第14届欧洲乳腺癌大会（EBCC 14）上公布了这一结果，补充了帕博利珠单抗对早期乳腺癌患者疗效的信息。这些ER阳性/HER2阴性患者复发或扩散的风险较高。KEYNOTE-756是一项国际临床试验，已经进行了8年。这项研究将1278名患者随机分组，让他们在术前接受新辅助化疗的同时接受帕博利珠单抗或安慰剂，并在术后接受帕博利珠单抗或安慰剂联合内分泌治疗。这些患者患有浸润性导管癌（IDC）

  来源：AAAS

  时间：2024-03-21

• 冷冻消融对大肿瘤乳腺癌患者疗效显著

  根据将在盐湖城举行的介入放射学会年度科学会议上发表的一项新研究，使用冰冻结和破坏小的癌性肿瘤的微创技术现已被证明对患有大肿瘤的乳腺癌患者有效，为那些不适合手术的患者提供了新的治疗途径。纪念斯隆-凯特琳癌症中心的介入放射科医生Yolanda Bryce博士说:“对于那些肿瘤较大但不能接受手术的患者，这种方法可能比目前的标准治疗方法更有效。”“如果只接受放射和激素治疗，肿瘤最终会复发。因此，在我们的研究中，我们看到只有10%的复发率，这一事实非常有希望。”冷冻消融术是一种微创治疗，它使用成像指导，如超声或计算机断层扫描(CT)扫描来定位肿瘤。然后，介入放射科医生会将针状的小探针插入乳房，在肿瘤周围

  来源：AAAS

  时间：2024-03-21

• 云顶新耀宣布新加坡卫生科学局批准耐赋康®用于治疗成人原发性IgA肾病的新药上市许可申请

  上海2024年3月20日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药及疫苗研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布新加坡卫生科学局（HSA）已批准耐赋康®（Nefecon®）用于治疗具有疾病进展风险的原发性IgA肾病成人患者。耐赋康®是首个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局完全批准的IgA肾病对因治疗药物，而新加坡是云顶授权区域内继中国内地和中国澳门后的第三个获得耐赋康®新药上市批准的地区，进一步扩大了亚洲患者可及性。 云顶新耀首席执行官罗永庆表示："我们很高兴迎来了耐赋康&r

  来源：美通社

  时间：2024-03-21

• 诺和新元将成为诺维信和科汉森合并后的Novonesis公司官方中文名称

  北京2024年3月20日 /美通社/ -- 今天，我们很高兴的宣布，诺和新元将成为Novonesis公司的官方中文名称。这个名字与英文名一脉相承，意涵"以创新开启生物科技新纪元"。同时，它也蕴含了中国传统文化的内涵和祝福。我们将继续致力于释放生物科技巨大的潜能，助力企业发展，解决全球范围内的一些最严峻的挑战。期待生物技术在未来发挥更大的作用，让世界变得更美好！ 以诺相许，和气致祥，日新月盛，大哉乾元！ 新名称"诺和新元"和我们的Novonesis品牌标志将组成我们在中国大陆地区最主要的品牌形象标识，目前该中文名称仅用于品牌

  来源：美通社

  时间：2024-03-21

• 卡利司他汀有助于减肥的有益代谢作用

  体重减轻后，超重和肥胖的人在皮下白色脂肪组织中表达更多的蛋白质卡利司他汀*。DZD的研究人员在最近的一项研究中证明了这一点。此外，卡利司他汀可以改善新陈代谢，并可能在未来为肥胖和2型糖尿病患者开辟新的治疗选择。研究结果已发表在《分子代谢》杂志上。越来越多的人患上2型糖尿病和肥胖症。这些都是高度复杂和多方面的疾病。为了持续治疗这些疾病，需要新的治疗方法。对人类的临床研究表明，严重超重的人产生较少的卡利司他汀。卡利司他汀是一种蛋白质，对人体有多种作用。除此之外，它还参与对抗炎症和愈合伤口。目前，德国糖尿病研究中心(DZD)、德国<s:1>宾根大学Helmholtz Munich糖尿病和

  来源：AAAS

  时间：2024-03-20

• 潜在的冠心病新生物标志物

  冠心病是一个主要的全球健康问题，尤其是在2型糖尿病患者中。德国糖尿病研究中心(DZD)、亥姆霍兹慕尼黑和慕尼黑路德维希-马克西米利安大学(LMU)的研究人员发现了与糖尿病患者和非糖尿病患者冠心病发展相关的新型蛋白质生物标志物。研究结果发表在心血管糖尿病学。冠心病(CHD)是世界上最常见的死亡原因之一，尤其是在欧洲:在这里，它占所有死亡人数的近一半。在中年人中，患有2型糖尿病(T2D)的人患冠心病的风险是没有T2D的人的2到4倍。研究小组调查了蛋白质生物标志物在有和没有T2D的个体中对冠心病事件的预测性能。在他们的研究中，研究人员使用了奥格斯堡地区合作健康研究(KORA)的数据。验证队列包括来自

  来源：AAAS

  时间：2024-03-20

• 诺和诺德在津投资约40亿人民币，启动无菌制剂扩建项目

  在华深耕三十载，为患者健康保驾护航 天津2024年3月19日 /美通社/ -- 诺和诺德宣布在津投资约40亿人民币用于无菌制剂扩建项目，并举行了该扩建项目的奠基仪式。活动当天，来自丹麦驻华使馆、天津市及滨海新区相关委办局领导应邀出席，共同见证了项目的启动。 诺和诺德天津生产厂无菌制剂扩建项目效果图 2024年是诺和诺德中国成立的30周年。三十年前，诺和诺德在天津迈出了植根中国的第一步，建设天津生产厂，并使这里成为其全球战略生产基地之一。2023年第一季度，诺和诺德投资11.8亿人民币启动成品车间扩建项目，引进预填充注射笔生产线。此次投资建设

  来源：美通社

  时间：2024-03-20

• 丹纳赫四十周年创新再出发，加码本土创新生态建设

  上海2024年3月19日 /美通社/ -- 2024年3月17日，第二十一届中国国际检验医学暨输血仪器试剂博览会（CACLP）期间，以"创新再出发"为主题的丹纳赫四十周年纪念启动仪式成功举办。从1984年到2024年，历经四十年，秉承持续改善的精神，丹纳赫已成为一家真正专注于生命科学与医疗技术的公司。 创新再出发，丹纳赫四十周年活动启动仪式 丹纳赫全球副总裁、中国区集团总裁彭阳表示："丹纳赫品牌焕新后，我们以‘Innovation at the speed of life'为品牌宣言，作为一家全球科学与技术的创新者，丹纳赫

  来源：美通社

  时间：2024-03-20

• 首个获批治疗肝病的美国药物风靡全球

  一个人的肝脏组织，里面有多余的脂肪。美国食品和药物管理局(FDA)首次批准了一种药物，用于治疗一种与肥胖有关的肝脏疾病。这种疾病在全球范围内呈上升趋势，正成为导致肝功能衰竭和肝脏移植的主要原因。这种名为雷司替龙的药物已被证明可以减少肝脏中的疤痕组织和代谢功能障碍相关脂肪性肝炎(MASH)的其他特征。MASH通常与伴随肥胖和糖尿病的代谢紊乱有关，在严重的情况下可导致肝功能衰竭或癌症。据估计，全球有5%的成年人患有这种疾病。“这是一个庞大的人口，”位于哥伦布的俄亥俄州立大学韦克斯纳医学中心的肝病学家Na Li说。“我认为我们在改善他们的护理方面迈出了一大步。”值得等待吗?这一步已经等待了很长时间:

  来源：nature新闻

  时间：2024-03-19

• 少即是多：不放置引流管改善远端胰腺切除术的结果

  由阿姆斯特丹UMC在十家荷兰医院和两家意大利医院领导的研究发现，在手术中不放置引流管可以改善左侧胰腺切除术(也称为“远端胰腺切除术”)患者的预后。今天发表在《柳叶刀胃肠病学与肝病学》上的这项研究，旨在证实与目前常规的手术引流相比，无引流手术的安全性。最终，该研究不仅证实了“无引流手术”的安全性，而且还证明了这种方法降低了术后胰腺泄漏的发生率、总体发病率和住院时间。“这项研究有望结束外科医生之间长期以来的争论，”阿姆斯特丹联合大学(Amsterdam UMC)外科教授、该研究的首席研究员马克·贝塞林克(Marc Besselink)说，“在一个医学变得越来越复杂和昂贵的时代，这项研究实际上表明，

  来源：AAAS

  时间：2024-03-19

• 皮下输液泵安全、有效治疗帕金森病

  一项由辛辛那提大学研究人员共同领导的国际多地点三期试验发现，通过输液泵输送帕金森氏症药物在较长时间内安全有效地减轻症状。这些结果发表在3月15日的《柳叶刀神经病学》杂志上，可能会为患有这种疾病的患者提供额外的治疗选择。震颤、缓慢和僵硬等帕金森症状是由体内多巴胺水平低引起的。几十年来，医生们一直通过给患者服用左旋多巴来治疗帕金森症，左旋多巴是大脑中一种不活跃的物质，一旦转化就会产生多巴胺。“左旋多巴是一种替代策略。我们都有左旋多巴，但帕金森氏症患者的左旋多巴较少，”Espay说，他是该试验的联合首席研究员，加州大学神经病学和康复医学系詹姆斯·j·和琼·a·加德纳家庭帕金森氏症研究中心的客座教授，

  来源：AAAS

  时间：2024-03-19

• 云顶新耀宣布任命首席医学官及首席产品官以进一步加强管理团队

  上海2024年3月18日 /美通社/ -- 云顶新耀（HKEX 1952.HK）是一家专注于创新药及疫苗研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司，今日宣布在实行"以mRNA平台为基础的自主研发和产品成功商业化"双轮驱动的重要阶段，公司任命曾庆雯女士为首席医学官和梁旭先生为首席产品官，进一步加强管理团队，提升研发、临床开发、医学事务和市场营销部门之间的战略整合。 曾庆雯女士任命为首席医学官，将负责管理公司的临床开发团队，并通过跨部门合作开发自主研发及引进更多创新产品，同时领导新产品在中国的临床开发。曾女士在美国和中国的肿瘤和自身免疫性疾病药物的

  来源：美通社

  时间：2024-03-19

• 迈威生物靶向 Nectin-4 ADC 全球首次公布宫颈癌临床数据，展现优异治疗潜力

  上海2024年3月18日 /美通社/ -- 迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司， 2024 年 3 月 16 日于美国妇科肿瘤学会 (SGO) 年会以聚焦全体会议口头报告 (Focused Plenary Oral Presentation) 形式报告了 9MW2821 宫颈癌临床研究数据。 此次公布的数据展现了其在宫颈癌领域的有效性及良好安全性，有望为复发或转移性宫颈癌的治疗带来新的突破，满足大量未被满足的临床需求。 9MW2821 是全球同靶点药物中首个在宫颈癌适应症报道临床数据的品种。 靶向 Nectin-4 ADC

  来源：美通社

  时间：2024-03-19

• 药明康德2023年收入跨入四百亿规模，经调整Non-IFRS归母净利润首次破百亿

  营业收入403.41亿元，同比增长2.5%，剔除新冠商业化项目同比增长25.6% 归母净利润[1]96.07亿元，同比增长9.0%；稀释每股收益3.24元，同比增长14.9% 经调整Non-IFRS归母净利润108.55亿元，同比增长15.5%；经调整Non-IFRS稀释每股收益3.68[2]元，同比增长15.7% 自由现金流持续增长达到71.25亿元，经营现金流同比增长23.6% 公司预计派发现金红利28.82亿元，达归母净利润的30% 上海2024年3月18日 /美通社/ -- 为全球医药及生命科学行业提供全方位、一体化新药研发和生产

  来源：美通社

  时间：2024-03-19

• 这些细菌的感染呈上升趋势，新的血液检测将诊断时间从几个月缩短到几个小时

  吸入非结核分枝杆菌对大多数人来说是常见的。这种细菌存在于世界各地的水系统、土壤和灰尘中，对许多人来说不会造成伤害。对于那些有基础疾病的人，非结核分枝杆菌(NTM)可以感染肺部，引起类似结核病的症状。炎症会导致慢性咳，有时还会导致带血的咳嗽，以及留下疤痕，这会使支气管炎和肺炎等呼吸道感染更加常见。由于细菌生长缓慢，正确的诊断和治疗可能需要数月时间。在一项新的研究中，杜兰大学的研究人员开发了一种基于crispr的诊断NTM感染的平台，血液检测可以在短短两小时内得出结果。发表在《美国呼吸与重症监护医学杂志》上的初步研究结果表明，血液检测能够准确识别超过93%的NTM感染患者。快速、准确的诊断从未像现

  来源：AAAS

  时间：2024-03-18

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