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“上海制造”生物药喜获欧盟与美国双双批准，勃林格殷格翰助力“中国创新”扬帆出海
勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司顺利通过欧盟EMA与美国FDA对一款客户药物的生产注册检查，成功获得生产许可。 这标志该公司成为新版《中华人民共和国药品管理法》实施后首家成功通过欧盟与美国两大市场生产注册检查的"上海制造"生物制药合同生产企业。 勃林格殷格翰国际标准质量的生物制药生产与供应服务，助力中国本土创新药企加速商业化和国际化进程。 上海2024年4月9日 /美通社/ -- 全球领先的生物制药企业勃林格殷格翰宣布位于上海浦东的勃林格殷格翰生物药业（中国）有限公司（以下简称勃林格殷格翰中国生物制药）与客户合作，顺利通过
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Science子刊开创性的研究确定了三种不同的多发性硬化症内表型
在《科学转化医学》杂志上发表的一项变革性研究中，由德国m nster大学和德国m nster大学医院神经内科领导的一个国际研究小组与德国多发性硬化症能力网络(KKNMS)合作，在多发性硬化症(MS)的理解和潜在治疗方面取得了重大突破。他们的发现揭示了MS的三种不同的免疫内表型，由与不同疾病轨迹相关的特定血液免疫特征定义。这一发现为个性化治疗策略开辟了新的途径，解决了MS治疗中个性化治疗选择的长期挑战。 多发性硬化症是一种复杂且不可预测的疾病，影响着全球280多万人。长期以来，人们一直认为它的临床表现和进展各不相
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像金子一样好——用金纳米颗粒改进传染病检测
日本东北大学研究人员利用装饰有金纳米颗粒的复合聚合物颗粒的力量，提供了一种更准确的传染病检测方法。他们的研究细节发表在《Langmuir》杂志上。2019新冠大流行突显了对大量快速可靠的传染病检测的需求。今天所做的大多数检测都涉及抗原-抗体反应。荧光、吸收或彩色颗粒探针附着在抗体上。当抗体结合病毒时，这些探针就能显示病毒的存在。彩色纳米颗粒的使用以其出色的可视性以及简单的实施而闻名，几乎不需要进行横向流动测试的科学设备。金纳米粒子(AU-NP)具有较高的化学稳定性和独特的等离子体吸收特性，被广泛用作免疫检测探针。它们表现出极端的多样性，它们的颜色会根据它们的大小和形状而波动。此外，它们的表面可
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新型ADC和免疫治疗组合在子宫内膜癌亚型中显示出希望
在丹娜-法伯癌症研究所的一项小型的、由研究者发起的2期研究中，一种抗体-药物偶联物和免疫检查点抑制剂的新组合在一种难以治疗的子宫内膜癌患者中显示出显著的活性。在这项研究中，在接受联合治疗的16名患者中，有6名患者的肿瘤缩小了，其中一人的肿瘤消失了。该研究测试了mirvetuximab soravtansine和pembrolizumab在叶酸受体-α (FRα)阳性复发性微卫星稳定(MSS) /错配修复(pMMR)浆液性子宫内膜癌患者中的应用。该研究达到了其主要终点，结果支持继续研究该联合疗法。“这是一个非常令人鼓舞的反应率，”首席研究员丽贝卡·波特博士说，她是丹娜-法伯苏珊·f·史密斯妇女癌
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猪心脏在体外存活超过24小时，为许多需要移植的人带来了希望
在第一次人与人之间的心脏移植56年后，全世界每年移植的心脏超过5000个。这个数字远远不足以给每个需要的人提供一颗新心脏，任何时候都有多达5万人需要。根据他们的病情以及生理和后勤因素，候选人可能会等待数年。一个瓶颈是合适的供体心脏的可用性——部分原因是一旦心脏从已故供者身上取出，移植的时间窗口非常短。目前保存供体心脏的“黄金标准”是冷静态储存(CSS)，即心脏在移植前保存在冰上。在心脏或血管受损之前，CSS持续时间少于6小时，移植最成功。有时长达12小时是可能的，但需要机械生命支持，如体外膜氧合(ECMO)对受者进行数天。因此，在不需要体外氧合的情况下将储存时间延长至6小时以上将是一项医学突破
来源：Frontiers in Cardiovascular Medicine
时间：2024-04-09
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百济神州广州生物药生产基地ADC生产园区竣工启用
中国北京、美国麻省剑桥和瑞士巴塞尔2024年4月8日 /美通社/ -- 百济神州有限公司（纳斯达克代码： BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235）是一家全球肿瘤创新公司，今日宣布，广州生物药生产基地抗体偶联药物（ADC）生产园区竣工启用。公司启动ADC药物的开发和生产工作，标志着公司在提升研发能力、扩大生产规模、实现生物医药创新发展的道路上迈出了坚实的一步。这一重大举措不仅彰显了百济神州对创新药物产业化的坚定决心，更为公司在生物医药领域的未来发展奠定了坚实基础。 百济神州总裁兼首席运营官吴晓滨博士表示："广州的
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长达9年的研究发现口服尿路感染疫苗是抗生素的潜在替代品
一项研究发现，对半数以上接种了口服喷雾疫苗的人来说，复发性尿路感染(UTIs)可以预防长达9年，并且是抗生素治疗的潜在替代方案。本周末在巴黎举行的欧洲泌尿学协会(EAU)大会上公布了MV140疫苗治疗复发性尿路感染的安全性和有效性的首次长期随访研究的初步结果。他们表明，在复发性尿路感染的男性和女性中，54%的研究参与者在接种疫苗后9年内没有尿路感染，没有明显的副作用报告。该研究的全部结果预计将于2024年底公布。尿路感染是最常见的细菌感染。一半的女性和五分之一的男性都有过这种经历，而且会感到痛苦和不舒服。需要短期抗生素治疗的复发性感染在20%至30%的病例中出现。随着抗生素耐药性尿路感染的增加
来源：BJU International
时间：2024-04-08
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研究发现，新的联合疗法给难治性子宫内膜癌带来希望
在一项由Dana-Farber癌症研究所研究人员发起的小型2期研究中，一种抗体-药物偶联物和免疫检查点抑制剂的新组合在一种难以治疗的子宫内膜癌患者中显示出显著的活性。在这项研究中，在接受联合治疗的16名患者中，有6名患者的肿瘤缩小了，其中一人的肿瘤消失了。该研究测试了mirvetuximab soravtansine和pembrolizumab在叶酸受体-α (FRα)阳性复发性微卫星稳定(MSS) /错配修复(pMMR)浆液性子宫内膜癌患者中的应用。该研究达到了其主要终点，结果支持继续研究该联合疗法。妇女癌症中心妇科肿瘤学项目Rebecca Porter说，”这是一个令人鼓舞的回复率。这项研
来源：news-medical
时间：2024-04-08
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迈卫健®国内首款地舒单抗生物类似药 (120mg) 获批上市
上海2024年4月7日 /美通社/ -- 迈威生物 (688062.SH)，一家全产业链布局的创新型生物制药公司，宣布其全资子公司泰康生物开发的地舒单抗注射液（商品名：迈卫健®，项目代码：9MW0321）正式获得国家药品监督管理局 (NMPA) 上市许可批准 （药品批准文号：国药准字 S20240010）。迈卫健®是国内首款获批上市的地舒单抗生物类似药(120mg)。 迈卫健®为重组全人源抗 RANKL 单克隆抗体注射液，获批适应症为：用于治疗不可手术切除或者手术切除可能导致严重功能障碍的骨巨细胞瘤，包括成人和骨骼发育成熟（定义为至少 1
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我国首个肾癌免疫疗法获批，君实生物拓益®为中国患者带来新选择
上海2024年4月7日 /美通社/ -- 北京时间2024年4月7日，君实生物（1877.HK，688180.SH）宣布，由公司自主研发的抗PD-1单抗药物特瑞普利单抗注射液（拓益®）联合阿昔替尼用于中高危的不可切除或转移性肾细胞癌患者的一线治疗新适应症上市申请于近日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准。这是特瑞普利单抗在中国获批的第八项适应症，也是我国首个获批的肾癌免疫疗法。 肾癌是全球泌尿系统第三位最常见的恶性肿瘤，而肾细胞癌（RCC）占全部肾癌病例的80%~90%1。据统计，2022年中国肾癌新发病例和死亡病例分别约为7.7万例和4.6万例2。约三
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JAMA Dermatology：首次绘制了一组罕见的遗传疾病
外胚层发育不良（ectodermaldysplasia,ED）一词的背后是一系列遗传性疾病，这些疾病会对患者的生活和生活质量产生重大影响。有些人不会出汗，有些人天生牙齿缺失或锥形，还有一些人头发很少，骨骼畸形或指甲异常。总共有49种诊断属于该术语，但直到现在我们还没有对有多少丹麦人实际上患有外胚层发育不良症进行概述。奥胡斯大学的一项新研究首次概述了这种疾病在丹麦的流行情况，研究表明，患外胚层发育不良的患者比以前认为的要少。事实上，研究表明，只有67%的丹麦人被诊断为外胚层发育不良，实际上患有先天性外胚层发育不良。这就是为什么研究这些罕见疾病很重要的原因之一，奥胡斯大学临床医学系和奥胡斯大学医院
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研究发现结核感染与各种癌症风险增加之间存在关联
今年(4月27日至30日)在西班牙巴塞罗那举行的欧洲临床微生物学和传染病大会(ECCMID 2024)上提交的一项全人群观察性研究显示，结核病和癌症之间存在关联，目前或以前患有结核病的人更有可能被诊断出各种癌症，包括肺癌、血癌、妇科癌和结直肠癌。这项研究是由韩国高阳市一山医院国民健康保险服务中心的Jiwon Kim博士和韩国首尔汉阳大学医学院的Jinnam Kim博士及其同事进行的。尽管成功治愈结核病是可能的，但由于结构或血管损伤、代谢异常和宿主炎症反应，并发症可发生在各种解剖部位。这些并发症可能包括癌症风险增加，这可能受到宿主组织和DNA损伤的影响，和/或正常基因修复过程和血液中存在的生长因
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革新脑肿瘤治疗:人工智能在神经肿瘤学领域的兴起
《npj Precision Oncology》上的一篇新综述文章总结了人工智能(AI)在脑肿瘤的诊断、治疗和预后中的作用。背景脑瘤虽然不常见，但在全球构成重大的健康挑战，每年约有25万新病例。仅在美国，2022年就报告了超过96000例脑肿瘤病例，其中约26600例为癌变病例。胶质母细胞瘤是最常见的脑肿瘤类型，预后特别差，诊断后5年生存率仅为7%。这突出表明迫切需要改进诊断、治疗和预测脑肿瘤进展的方法。应对脑肿瘤的挑战儿童弥漫性中线胶质瘤(DMG)和成人胶质母细胞瘤是最难治疗的脑肿瘤之一，通常被认为是目前医学方法无法治愈的。量身定制的治疗方法最有可能以最小的伤害提供治愈。然而，挑战在于诊断和
来源：npj Precision Oncology
时间：2024-04-07
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丹纳赫西部创新中心落户重庆两江新区 本土创新进程再添里程碑
上海2024年4月1日 /美通社/ -- 3月31日，丹纳赫与重庆两江新区管理委员会签署战略合作，双方将共建丹纳赫西部创新中心项目，服务成渝地区医药科研与创新转化。 重庆市委常委，两江新区党工委书记罗蔺，重庆市经信委副主任罗莉，重庆市卫健委副主任赵勇，重庆市药监局副局长王力，两江新区党工委副书记、管委会副主任许宏球，两江新区党工委副书记皮涛，悦来投资集团董事长、招商集团总经理谢静，丹纳赫全球副总裁、中国区集团总裁彭阳，丹纳赫中国生物技术平台总裁、Cytiva中国总裁李蕾，丹纳赫中国对外事务副总裁韦春艳，丹纳赫西部创新中心合伙人黄山等出席仪式。 丹纳赫西部创
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康华生物十年磨剑录----从“国内首款”到“出海全球”
成都2024年4月1日 /美通社/ -- 流行病学统计数据显示，狂犬病在全球范围内每年造成约59000例死亡。尽管人类至今尚未找到治愈狂犬病的手段，但疫苗技术的出现给狂犬病问题的解决带来了可靠的方案。 3月30日，由中国医学救援协会动物伤害救治分会主办，成都康华生物制品股份有限公司协办，狂犬病防控新技术研讨会在成都正式开幕。作为国内首个突破人二倍体细胞狂犬疫苗生产技术壁垒，打破了国内狂犬疫苗不得不采用动物细胞制备的技术局限的企业，在我国首个人二倍体细胞狂犬病疫苗上市达十周年之际，康华生物盛情邀约全国相关领域专家齐聚蓉城，共同探讨我国狂犬病的现状趋势与临床管理建设，
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《柳叶刀》：新技术有望彻底改变瓣膜性心脏病的治疗
每年大约有2.5万美国人死于瓣膜性心脏病，但罗格斯健康(Rutgers Health)和其他机构的研究人员得出结论，新技术很快就能帮助医生大幅削减这一数字。罗格斯大学罗伯特·伍德·约翰逊医学院心血管疾病和高血压科主任、亨利·罗格斯大学心脏病学教授帕索·森古普塔说:“我们正在见证心脏瓣膜病的诊断和治疗方式的转变。”森古普塔也是RWJBarnabas医疗机构罗伯特伍德约翰逊大学医院的心脏病学主任，他是《柳叶刀》杂志上一篇论文的主要作者，该论文解释了哪些技术现在已经存在，哪些即将到来。“重要的是，我们要学习并拥抱即将到来的变革之风。”有瓣性心脏病是一种心脏四个瓣膜中任何一个受损或患病的疾病，2.5%
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贝克曼首款国产离心机Allegra C-34R上市，树立分离技术新标杆
上海2024年3月29日 /美通社/ -- 享有盛誉的离心机领先品牌贝克曼库尔特生命科学，凭借其超过75年的深厚技术积淀，专业生产和制造经验，在中国市场上首次推出了国产化生产的一款里程碑式新品 – Allegra C-34R小型台式高速冷冻离心机。这款凝聚尖端科技与人性化设计于一体的离心机新品，不仅传承了品牌的卓越品质和一贯严谨的质量保证，更是将进口质量标准与国内生产优势完美结合，实现了中国制造的又一重要突破，为我国科研及工业领域的分离技术树立了全新的标杆。 贝克曼库尔特生命科学Allegra C-34R小型台式高速冷冻离心机 新款离心机以其
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SCIEX中国与复旦大学人类表型组研究院签署"分子表型技术创新中心"合作协议
上海2024年3月28日 /美通社/ -- SCIEX中国与复旦大学人类表型组研究院（以下简称表型院）共同签署"分子表型技术创新中心"合作协议，并为中心揭牌。这是双方继2020年1月首次达成合作后的又一个崭新里程碑，充分肯定了上一期合作获得实质性进展，并预示双方会继续携手同行，共同致力于将创新的色谱质谱技术和方法应用于分子表型研究。 复旦大学人类表型院执行院长田梅教授, 常务副院长杨忠教授和SCIEX 全球总裁Joseph Fox先生出席了当天的活动并致辞。 表型院代谢分子表型平台负责人唐惠儒教授介绍了基于SCIEX质谱开发的高
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珀金埃尔默迎来独立一周年，展望未来科技新篇章
上海2024年3月29日 /美通社/ -- 2024年3月，全球领先的分析仪器制造商珀金埃尔默（PerkinElmer）迎来了独立一周年的重要里程碑。一年前，公司将应用、食品和企业服务业务转让给New Mountain Capital，以独立实体的身份开启了一段全新的发展历程。LCGC International近日采访了公司首席执行官Dirk Bontridder，共同探讨行业的最新动态和未来的创新方向。 采访中，Dirk详细介绍了珀金埃尔默在全球市场中的卓越影响力和最新产品开发的动向。他强调，公司致力于为食品、环境、学术、制造业、制药等多个领域的
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微芯生物发布2023年报及首份ESG报告，展示稳健经营与可持续发展成果
深圳2024年3月29日 /美通社/ -- 3月29日，微芯生物（688321.SH）正式发布2023年度报告以及首份环境、社会和治理（ESG）报告，向公众全面展示了公司在过去一年的经营业绩以及在可持续发展方面的努力和成果。报告显示，微芯生物在2023年度业绩稳健，并在研发领域取得了显著成绩，在社会责任和环境保护方面积极贡献，为公司长期发展奠定了坚实的基础。 业绩稳健，治疗2型糖尿病原创新药西格列他钠放量迅速 报告期内，公司在业务领域稳健发展，实现营业收入52,371.02万元，归母净利润8,883.85万；报告期内公司主要产品西达本胺两项适应症实现销售收入4.
粤公网安备 44010602000434号