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云顶新耀宣布韩国将Nefecon纳入快速通道审批品种,用于治疗原发性IgA肾病
--这将进一步加速Nefecon 在韩国的审理进程,早日将这款疾病首创疗法带给东亚患者-- 上海2023年2月10日 /美通社/ -- 云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药和疫苗开发、制造、商业化的生物制药公司,致力于满足大中华地区和其他亚洲地区尚未被满足的医疗需求,今日宣布韩国食品医药品安全部(MFDS)将Nefecon(布地奈德迟释胶囊)纳入全球创新产品快速通道(GIFT)计划,用于治疗原发性IgA肾病。这凸显了Nefecon在东亚地区具有迫切的未满足医疗需求,此前中国国家药品监督管理局(NMPA)已将Nefecon纳入优先审评。 Nefe
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日本通运两个国内营业场所获WHO标准GDP认证
分别为West Japan Pharmaceutical Center和Kyushu Pharmaceutical Center -继East Japan Pharmaceutical Center之后,又有两家中心提供两种温度范围的储存和运输- 东京2023年2月10日 /美通社/ -- NIPPON EXPRESS HOLDINGS株式会社集团公司日本通运株式会社(以下简称"日本通运")的West Japan Pharmaceutical Center(大阪府寝屋川市)和Kyushu Pharmaceutical Center(福冈县北九
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美国疾控中心延长与Biobot合同
马萨诸塞州坎布里奇2023年2月10日 /美通社/ -- 美国疾病控制与预防中心(CDC)通过国家废水监测系统(NWSS)扩大了与Biobot Analytics的合作伙伴关系,将新冠肺炎病毒和猴痘废水分析引入全国社区。延期六个月后的合同将持续到2023年7月底,确保NWSS项目的数据连续性。 作为NWSS的一部分,Biobot提供来自全美50个州和领地共250余个郡县400多个地点的相关数据,覆盖人口达6000万。Biobot测试每个地点的MPXV(猴痘致病病毒)、SARS-CoV-2(新冠肺炎致病病毒),并进行基因
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中国康复产业迎来增长风口,REHACARE SHANGHAI 2023展位预售火热
上海2023年2月8日 /美通社/ -- 随着中国疫情管控的全面放开, 2023年无疑是一个重塑信心、稳健复苏的一年,中国康复产业也将迎来新的春天。"十三五"时期,我国残疾人康复事业进入快速发展期,残疾预防和康复被纳入国家医疗卫生事业大局和健康中国战略,残疾人基本康复服务被广泛覆盖。同时由于人口老龄化不断加快和人们健康意识的不断增强,康复市场需求增大,未来市场空间广阔。根据《柳叶刀》研究统计,中国已成为全球康复需求最大的国家,2022年康复需求总人数达到4.6亿人。而中国康复市场规模年复合增长率达到27.1%,并有望于2025
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创升中国 传承经典,贝克曼库尔特中国智造AU5800正式上市
上海2023年2月8日 /美通社/ -- "创升中国"是丹纳赫集团2022年启动的本土化4.0战略,在此战略的部署下,丹纳赫诊断平台中国研发及制造基地即将建设完工,项目一期将建成37,000平方米厂房,这是丹纳赫迄今为止在华最大单体投资项目,以不断实现本土研发、本土生产、以及本土服务能力的商业化。 贝克曼库尔特临床诊断 全球副总裁、中国区总经理陈小穗女士表示: 作为全球体外诊断领域的引领企业以及丹纳赫旗下重要运营公司,贝克曼库尔特在入华40余年内始终秉承"在中国,为中国"发展理念,积极推动并深化本土化战略,以
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第七届MMC医学市场年会将于2023年3月1日-3日举行
MMC医学市场年会,探索医药行业新风向 上海2023年2月7日 /美通社/ -- 2023年3月1日-3日,由思齐圈主办的 第七届MMC医学市场年会 将以 "转折点,探路下一个十年" 为主题,广邀近2000位医学市场人在此汇集,一同探路。 回顾2022年,经历寒冬,医药人仍在砥砺前行。2023年开年以来,医药行业便迎来诸多好消息:有创新药成功"出海",新版医保目录发布,国产新冠口服药相继获批…… 随着新型冠状病毒感染回归乙类管理,疫情下的红利逐渐消散,医药行业或将启动新的繁荣周期。与此同时,新一轮科技革命和产业革命正在酝
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迈威生物ADC平台发力: 创新药9MW2921临床试验申请获NMPA受理
上海2023年2月6日 /美通社/ -- 迈威生物 (688062.SH),一家全产业链布局的创新型生物制药公司,宣布其基于新型抗体偶联技术平台 IDDC™ 开发的创新型抗体偶联药物 (ADC) 品种,9MW2921 用于实体瘤的临床试验申请获得国家药品监督管理局 (NMPA) 受理。 9MW2921 是迈威生物基于新型抗体偶联技术平台 IDDC™ (Interchain-Disulfide Drug Conjugate) 开发的新一代抗体偶联药物分子(ADC 分子),用于治疗实体瘤。由创新抗体分子,新型连接子以及新型载荷 (TOP1i) 共同组合而成, 具有完全
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QIAGEN被评为2022年大中华地区最佳职场!
世界领先的分子生物学解决方案供应商QIAGEN(凯杰)被“Great Place to Work®(卓越职场®)”授予“2022年大中华地区最佳职场”我们很荣幸地宣布,“卓越职场 ® ”已将QIAGEN评为“2022年大中华地区最佳职场™”。今年,卓越职场 ® 调研了250多家公司,其中92家获得了奖项; 这项调查评估了员工对领导力、组织文化和信任度的看法,并对入选大中华区最佳职场™具有决定性作用。在对员工的信任指数©调查中,QIAGEN大中华区获得了89.3%的高分。这项调查旨在
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"驱散‘弥'雾的光"弥漫大B细胞淋巴瘤患者全年关爱项目正式启动
北京2023年2月5日 /美通社/ -- 2023年2月4日,在第二十三个世界癌症日到来之际,由淋巴瘤之家主办,罗氏制药中国支持的"驱散‘弥'雾的光"弥漫大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者全年关爱项目正式启动。项目旨在搭建医患高效沟通的桥梁,提高DLBCL患者对于疾病规范化诊疗的认知,增强患者与疾病斗争的信心和勇气,传递治愈的力量。 与此同时,由淋巴瘤之家和广州市红棉肿瘤和罕见病公益基金会共同发起的《2022中国弥漫性大B细胞淋巴瘤患者生存状况白皮书》调研(以下简称《白皮书》)也于启动会上正式发布。 启动仪式中,哈尔滨血液病肿瘤研
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【限量免费参会】第六届P4肿瘤精准医疗大会议程重磅揭秘,2月魔都共论肿瘤江湖!
迟日江山丽,春风花草香。2月23-24日,第六届P4 China国际肿瘤精准医疗大会将于上海隆重启幕,从肿瘤“监管机构(CDE/CDME/临检中心/中检院)、临床检验病理PI(复旦大学附属中山医院、华山医院/上海市第六人民医院等)、药企(强生/BMS/默沙东等)、诊断公司”四大视角出发,热议肿瘤早筛/早检、诊断/预后/耐药监测/病理、免疫/靶向药物前瞻研究热点与最新进展。点击查看官网:https://www.bmapglobal.com/p4china2022开工大吉!免费参会!新年新气象!P4组委特别为大家准备了开工惊喜福利!【肿瘤精准诊断企业、药物研发企业、医生群体,转发本篇推送至朋友圈或
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招商信诺人寿斩获金魁奖"年度健康管理服务创新奖"
深圳2023年2月3日 /美通社/ -- 近日,第八届健康保险论坛于上海圆满落幕。招商信诺人寿凭借行业广泛的医疗资源布局与持续创新的健康管理服务于会上的"金魁奖"颁奖典礼中,斩获"年度健康管理服务创新奖"。 由上海士研管理咨询有限公司主办,国际保险学会协办,中国保险医学研究会作为支持单位的2022第八届中国健康保险论坛以"客户价值至上,科技护航保障"为主题,深度聚焦商业健康险经营发展、医药险融合与创新,健康管理如何融入保险产品设计与服务等问题。其中,论坛设立的"金魁奖——保险行业成功案
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道明生物宣布任命医学博士Roger Sidhu为首席医疗官
纽约2023年2月3日 /美通社/ -- 道明生物,一家处于临床阶段的全球生物技术公司,致力于开发针对高度侵袭性癌症的新型、首创的治疗方法,于今日宣布任命医学博士Roger Sidhu为首席医疗官。Sidhu博士是一位经验丰富的领导者,在为道明生物带来了他在过去十五年在血液系统和实体肿瘤研究与开发方面的广泛成功记录,在多种治疗方法和平台(包括小分子、生物制剂和细胞及基因疗法)方面具有深厚的转化、临床和监管经验。 道明生物联合首席执行官Michael Tusche博士表示:"热烈欢迎Sidhu博士加入我们的团队,因为我们正在进一步开发我们的小分
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有奖活动 | 喜闹元宵赢好礼
元宵佳节月圆圆载体君限时为大家献上十道“元宵灯谜”诚邀各位才子佳人前来解答成功过关的智士可抽取凌美钢笔、精美定制周边好礼(100%中奖)扫码即可参与活动↓载体君在此祝各位解谜顺顺利利开启您的新春好运~ 更多福利活动,可扫码关注“载体家”公众号 活动说明:1.活动时间:2月3日-2月6日2.活动内容:总设置10道选择题,每题10分,参与者得分≥60,可参与抽奖,每位参与者仅限参与一次抽奖,100%中奖,否则需重新答题,每位参与者答题次数不限。3.活动礼品:凌美(LAMY)safari狩猎系列钢笔定制玩偶挂件定制台历定制软皮本4.活动说明:(1) 活动时间:2023年
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一项创新乳腺癌药物的研究,该药物最近获得了FDA的批准
德州大学健康圣安东尼奥MD安德森癌症中心所在地梅斯癌症中心是一项评估elacestrant I期和III期临床试验的研究的主要地点,elacestrant是一种治疗绝经后妇女和患有ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的成年男性的治疗方法。美国食品和药物管理局1月27日宣布批准了这种新型药物疗法。elacestrant是自2002年以来批准的第一种内分泌药物疗法,也是第一种用于雌激素受体1 (ESR1)突变肿瘤患者的药物疗法。ESR1突变存在于高达40%的ER+/HER2-晚期或转移性乳腺癌中,已知它们抵抗标准内分泌治疗,使其难以治疗。雌激素受体阳性(ER+)细胞是雌激素受体检测呈阳性的乳腺癌细
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广州市委副书记、市长郭永航等领导一行莅临云舟生物调研高质量发展工作
1月29日下午,新年开工伊始,广州市委副书记、市长郭永航莅临云舟生物科技(广州)股份有限公司(简称“云舟生物”)调研高质量发展工作,市委常委、黄埔区委书记陈杰,副市长江智涛,市政府副秘书长、工业和信息化局局长高裕跃,市科技局党组书记弓鸿午,黄埔区领导冼银崧、董彦君、徐丹等领导陪同调研。云舟生物首席科学家蓝田博士、常务副总经理陈丽娟、品牌及战略副总经理黄锐热情接待。 蓝田博士向郭市长等来访领导进行汇报 调研时,蓝田博士对郭市长一行莅临指导工作表示热烈欢迎,感谢广州市和黄埔区政府一直以来的关心支持,随后对公司的业务发展、核心竞争力与资本及发展规划等方面做了汇报。云舟生物是引领基
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济民可信马来酸阿伐曲泊帕片申报获CDE受理
上海2023年2月1日 /美通社/ -- 济民可信集团宣布,旗下子公司上海济煜医药科技有限公司(以下简称"上海济煜")创新技术药物研究院研发的化药4类口服固体制剂产品-马来酸阿伐曲泊帕片(20mg),已提交注册并获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。该片剂由济民可信子公司南京恒生制药有限公司承接生产,这是该两家子公司合作申报的首个片剂产品,适用于择期行诊断性操作或者手术的慢性肝病相关血小板减少症(CLDT)的成年患者。 血小板减少症是一种出血性疾病,严重性血小板减少症如慢性肝病(CLD)、慢性原发免疫性血小板减少症(ITP)具有较高的
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三生国健--明星靶点IL-4Rα:过敏性疾病关键角色
上海2023年2月1日 /美通社/ -- 近日,Nature Reviews Drug Discovery发布文章,预测了2023年全球畅销药Top10榜单,其中,IL-4R单抗被认为将首次跻身其中。作为可治疗多种自身免疫疾病领域的靶点,针对IL-4R的研发热度近年来不断升温,在赛诺菲之后,国内三生国健等研发的IL-4R单抗也展现出了出色的疗效。 靶点简介 在过敏性疾病的发病机理中,Th2扮演关键角色,在Th2细胞介导的2型免疫反应中,可见IL-4/13处于中枢位置(见图1),IL-4Rα是IL-4与IL-13受体的共同亚基,也是目前开发最为火热的靶点
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先为达长效GLP-1激动剂Ecnoglutide中国2型糖尿病Ⅲ期临床试验完成首例受试者给药
中国杭州和美国旧金山2023年1月31日 /美通社/ -- 杭州先为达生物科技有限公司,一家处于临床阶段、专注于研究开发治疗慢性代谢性疾病创新疗法的生物科技公司,今日宣布Ecnoglutide(XW003)中国成人2型糖尿病Ⅲ期临床研究完成首例受试者给药。Ecnoglutide是一种新型、长效的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)多肽激动剂,经过优化,提高其生物活性、降低生产成本,并满足每周给药一次。在Ⅱ期临床试验中,Ecnoglutide表现出良好的安全性和耐受性,并有效降低受试患者的糖化血红蛋白(HbA1c)和体重。 此项关键注策性研究共包含两项Ⅲ期临床试验:第一
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心擎医疗上榜MedTech Outlook亚太十强医疗科技企业
致力于推动生命支持设备科技创新 苏州2023年1月31日 /美通社/ -- 2023年1月,国际权威医疗科技杂志MedTech Outlook发布了2022年亚太地区医疗科技企业10强榜单 (Top 10 Medtech Companies in APAC - 2022)。心擎医疗作为在生命支持领域中有突出贡献的企业,因其以"临床需求为导向、以多产品线为医者提供全方面支持"的理念与创新模式成功上榜,并被收录于亚太区年度特辑封面故事。 心擎自主研发的核心产品 -- 体外磁悬浮人工心脏MoyoAssist®️ Extra-VAD
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歌礼宣布美国食药监局批准开展ASC10治疗呼吸道合胞病毒感染IIa期临床试验
--目前全球尚无治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染的有效药物,治疗呼吸道合胞病毒感染仍有巨大的未满足的医疗需求 --选定了ASC10以800毫克、每天两次的剂量在呼吸道合胞病毒感染患者中开展IIa期研究 --临床前研究表明ASC10-A在体外和体内都是强效的呼吸道合胞病毒抑制剂 杭州和绍兴2023年1月31日 /美通社/ -- 歌礼制药有限公司(香港联交所代码:1672,"歌礼")今日宣布美国食品药品监督管理局("食药监局")已批准开展ASC10治疗呼吸道合胞病毒(RSV)感染IIa期临床试验。基于已有数据,选定了ASC1